- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03017144
실제 ALS 상황에서 기술 및 비기술 기술 간의 연관성. 소생 기술에 대한 Pit Crew 모델의 영향.
심정지는 시간이 중요한 응급 상황인 심폐소생술에 의해 처리됩니다. 소생술 중 조치는 국제 지침을 따릅니다. 전통적으로 교육의 주요 초점은 의학 지식과 기술(TS)에 있었습니다. 요즘에는 의사소통, 팀워크 행동 및 리더십과 같은 비기술적 기술(NTS)이 적어도 동등하게 중요하게 간주됩니다.
이 연구의 목적은 검증된 평가 도구를 사용하여 실제 소생술 상황에서 소생술 팀의 TS와 NTS를 모두 평가하는 것입니다. TS와 NTS 간의 연관성을 분석합니다. 이 연구의 결과는 교육을 통해 개선할 수 있는 가능한 약점과 문제를 인식하는 데 도움이 될 수 있습니다. 가설은 TS가 아마도 높은 수준에 있지만 NTS의 몇 가지 개선점은 더 잘 알려져야 한다는 것입니다. 조사관은 소생술에서 우수한 NTS 성능이 우수한 TS 성능을 동반한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
배경
심정지는 심폐소생술(CPR)로 치료하는 긴급한 응급 상황입니다. 소생술 중 조치는 국제 지침에 따릅니다(Nolan et al 2010). 많은 병동과 진료소에서 심정지가 비교적 드물기 때문에 정기적인 소생 훈련이 필요합니다.
심폐소생술 및 기타 갑작스러운 의료 위기 상황에서 의료 지식 및 기술(TS) 외에도 비기술(NTS)도 필요합니다(Castelao et al 2011, Fletcher et al 2002, Helmreich et al 1999, Gaba et al 1999). 알 1998). NTS는 팀 성과를 향상시켜야 하는 행동 요소입니다. NTS의 중요성은 실생활이 아닌 시뮬레이션 환경에서만 입증되었습니다.
팀 구성 및 의사소통의 단점은 ALS(Advanced Life Support) 이벤트에서 자주 발생하는 문제입니다(Risaliti et al, Colquitt et al). 팀 구성원의 역할이 명확하지 않으면 ALS(Weng 등, Ornato 등) 중에 오류가 발생할 수 있으므로 소생 팀 구성원(Soar 등, Maney 등)에게 특정 역할과 책임을 교육하는 데 더 중점을 두어야 합니다. 이러한 문제에 대응하기 위해 모든 소생 팀 구성원이 사전 할당된 위치와 ALS를 수행하기 위한 사전 지정된 역할 및 작업이 있는 소생을 위한 피트 크루 모델이 개발되었습니다. (Gonzales 등, Pearson 등, Glendenning 등, Ong 등, Hopkins 등, Spitzer 등)
목표, 목적 및 가설
이 연구(ID T70/2012)의 첫 번째 부분은 실제 소생술 상황에서 소생술 팀의 기술 및 특히 비기술적 기술을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 우수한 비기술적 성능이 우수한 기술적 성능과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 결과는 교육을 통해 개선할 수 있는 가능한 약점과 문제를 인식하는 데 도움이 될 수 있습니다. 기술적인 능력은 아마도 높은 수준에 있을 것이지만, 비기술적인 능력의 일부 개선 포인트는 더 잘 알려져야 한다는 가설입니다.
연구의 두 번째 부분은 피트 크루 모델이 ALS 기술에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. (ID: T70/2012)
설계 및 방법
Turku University Central Hospital은 핀란드 남서부에 위치하고 있으며 865,000명의 주민에게 의료 서비스를 제공합니다. 본 연구의 대상군은 투르쿠대학교 중앙병원 성인 중환자실 소생팀이다. 이 팀은 ICU 의사(가장 일반적으로 집중 치료를 전문으로 하는 마취 전문의), ICU 간호사 2명, 의료 기사 1명으로 구성됩니다. 이 사람들은 연간 약 90건의 심장 마비를 치료하고 있지만 이 그룹은 다른 경보(숨가쁨, 무의식 환자 및 기타 급성 상황과 같은)도 받습니다. 이 ICU 소생팀은 투르쿠 대학 병원의 새로운 부분에서 모든 소생 요청을 처리하며 병원의 오래된 부분은 소아 ICU의 소생팀 또는 병원 전 응급 의료 서비스 시스템에 의해 처리됩니다.
Turku University Hospital의 소생술 팀이 치료한 20개의 비디오로 녹화된 실제 소생 상황 데이터를 수집하고 전체 NTS 및 TS 점수를 검증된 평가 도구를 사용하여 측정합니다(Peltonen et al 2017). TS와 NTS 간의 연관성은 통계적 방법으로 분석됩니다. 또한 각각의 소생술 상황이 기록된 후 소생팀의 모든 구성원에게 전화를 겁니다. 통화 중에 팀원들은 예를 들어, 소생 중에 잘 된 점, 더 잘할 수 있었던 점을 말하도록 요청받습니다. 이러한 답을 바탕으로 귀납적 분석을 하게 됩니다.
심정지 경보에 대응하는 조직의 소생 팀에서 소생을 위한 피트 크루 모델이 구현될 것입니다. 개입 후 비디오 녹화를 계속할 것이며 마찬가지로 검증된 평가 도구를 사용하여 NTS 및 TS를 측정할 것입니다(Peltonen et al 2017). 연구의 두 번째 부분에서는 비디오에서 중재 전후 ALS 성능을 비교할 것입니다.
윤리학
연구 프로토콜은 Turku University 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 투르쿠 대학교 신축 병원 건물 지역의 모든 ALS 상황은 초기 리듬이나 추정 병인에 관계없이 연구 대상으로 간주됩니다. 연구는 환자가 아닌 소생술 팀 성과를 대상으로 하기 때문에 환자의 서면 정보 동의가 필요하지 않습니다. 환자는 연구의 어떤 단계에서도 식별되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 ICU 소생술 팀에서 일하는 의사, 간호사, 구급대원 또는 의료 기술자
- 심폐소생술 상황에서 ICU 소생팀의 모든 구성원이 자원하여 연구에 참여
제외 기준:
1) 심폐소생술 상황에서 중환자실 소생대원이 영상녹화를 거부하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소생팀
소생 피트 크루 모델은 소생 팀에게 교육됩니다.
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소생을 위한 피트 크루 모델이 모든 소생 팀 구성원에게 교육됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검증된 평가 도구를 사용하여 NTS와 TS의 상호 연관성을 측정합니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NTS와 TS 하위 범주 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 1년
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피트 크루 모델의 영향을 평가합니다.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miretta Tommila, MD, Turku University Hospital
- 연구 책임자: Sanna Salanterä, PhD, RN, Vice Head of the Department of Nursing Science and Nurse Director at Turku University Hospital, Finland
- 연구 의자: Ville Peltonen, Lic.Med, Turku University Hospital
- 연구 의자: Laura-Maria Peltonen, M.Sc. RN, University of Turku, Finland, Nursing Science
- 연구 의자: Teemu Elomaa, Lic.Med, Turku University Hospital
- 연구 의자: Jaana Elomaa, RN, Turku University Hospital
- 연구 의자: Tomi Pappila, RN, Vakka-Suomi Hospital Tyks, Finland
- 연구 의자: Sanna Hoppu, MD, Tampere University Hospital, Finland
- 연구 의자: Eeva Hevonoja, RN, University of Turku, Finland
- 연구 의자: Saija Hurme, University of Turku, Finland
- 연구 의자: Katariina Perkonoja, University of Turku, Finland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Fernandez Castelao E, Russo SG, Cremer S, Strack M, Kaminski L, Eich C, Timmermann A, Boos M. Positive impact of crisis resource management training on no-flow time and team member verbalisations during simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1338-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.009. Epub 2011 May 25.
- Fletcher GC, McGeorge P, Flin RH, Glavin RJ, Maran NJ. The role of non-technical skills in anaesthesia: a review of current literature. Br J Anaesth. 2002 Mar;88(3):418-29. doi: 10.1093/bja/88.3.418. No abstract available.
- Helmreich RL, Merritt AC, Wilhelm JA. The evolution of Crew Resource Management training in commercial aviation. Int J Aviat Psychol. 1999;9(1):19-32. doi: 10.1207/s15327108ijap0901_2.
- Gaba DM, Howard SK, Flanagan B, Smith BE, Fish KJ, Botney R. Assessment of clinical performance during simulated crises using both technical and behavioral ratings. Anesthesiology. 1998 Jul;89(1):8-18. doi: 10.1097/00000542-199807000-00005.
- Peltonen V, Peltonen LM, Salantera S, Hoppu S, Elomaa J, Pappila T, Hevonoja E, Hurme S, Perkonoja K, Elomaa T, Tommila M. An observational study of technical and non-technical skills in advanced life support in the clinical setting. Resuscitation. 2020 Aug;153:162-168. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.010. Epub 2020 Jun 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T70/2012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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