- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03017144
Sambandet mellan tekniska och icke-tekniska färdigheter i verkliga ALS-situationer. Inverkan av Pit Crew Model på återupplivningsförmågan.
Hjärtstopp hanteras med hjärt- och lungräddning som är en tidskritisk nödsituation. Åtgärderna under återupplivning leds av internationella riktlinjer. Traditionellt har utbildningens huvudfokus legat på medicinska kunskaper och tekniska färdigheter (TS). Nuförtiden anses icke-tekniska färdigheter (NTS), såsom kommunikation, lagarbete och ledarskap, vara minst lika viktiga.
Syftet med denna studie är att utvärdera både TS och NTS i återupplivningsteamet under verkliga återupplivningssituationer med hjälp av ett validerat bedömningsverktyg. Sambandet mellan TS och NTS kommer att analyseras. Resultat från denna studie kan hjälpa till att identifiera möjliga svagheter och problem som skulle kunna förbättras genom träning. Hypotesen är att dessa TS förmodligen är på en hög nivå, men vissa förbättringspunkter för NTS borde vara kända bättre. Utredarnas hypotes är att den goda NTS-prestandan vid återupplivning åtföljs av goda TS-prestanda.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Hjärtstopp är en tidskritisk nödsituation, som behandlas med hjärt-lungräddning (HLR). Åtgärderna under återupplivning leds av internationella riktlinjer (Nolan et al 2010). På grund av den relativt sällsynta karaktären av hjärtstopp på många avdelningar och kliniker är regelbunden återupplivningsutbildning nödvändig.
Vid hjärt- och lungräddning och andra plötsliga medicinska krissituationer behövs förutom medicinska kunskaper och tekniska färdigheter (TS) även icke-tekniska färdigheter (NTS) (Castelao et al 2011, Fletcher et al 2002, Helmreich et al 1999, Gaba et al. al 1998). NTS är beteendeelement som borde förbättra lagets prestation. Vikten av NTS har bara visats i en simulerad miljö, inte i ett verkligt liv.
Nackdelar i teamorganisation och kommunikation är frekventa problem inom avancerade livstödsevenemang (ALS) (Risaliti et al, Colquitt et al). Eftersom otydliga roller för teammedlemmar kan orsaka fel under ALS (Weng et al, Ornato et al) bör mer vikt läggas på att utbilda specifika roller och ansvar för återupplivningsteammedlemmar (Soar et al, Maney et al). Pit crew-modeller för återupplivning, där alla återupplivningsteammedlemmar har sina förutbestämda positioner och förutbestämda roller och uppgifter för att utföra ALS har utvecklats för att svara på dessa problem. (Gonzales et al, Pearson et al, Glendenning et al, Ong et al, Hopkins et al, Spitzer et al)
Mål, syfte och hypotes
Den första delen av denna studie (ID T70/2012) syftar till att utvärdera de tekniska och särskilt icke-tekniska färdigheterna hos återupplivningsteamet under verkliga återupplivningssituationer. Utredarnas hypotes är att god icke-teknisk prestanda är relaterad till god teknisk prestanda. Resultat från denna studie kan hjälpa till att identifiera möjliga svagheter och problem som skulle kunna förbättras genom träning. Hypotesen är att tekniska färdigheter troligen är på en hög nivå, men vissa förbättringspunkter för icke-tekniska färdigheter borde vara kända bättre.
Den andra delen av studien syftar till att utvärdera effekten av en pit crew-modell på ALS-färdigheter. (ID: T70/2012)
Design och metoder
Åbo universitetscentralsjukhus ligger i sydvästra Finland och erbjuder sjukvård för 865 000 invånare. Målgruppen för denna studie är återupplivningsteamet vid Åbo universitetscentralsjukhus för vuxna. Detta team består av en intensivvårdsläkare (oftast en narkosläkare specialiserad på intensivvård), två intensivvårdssjuksköterskor och en medicinsk tekniker. Dessa personer behandlar cirka 90 hjärtstillestånd per år, men denna grupp får även andra larm (som andnöd, medvetslösa patienter och andra akuta situationer). Detta ICU-räddningsteam tar hand om alla återupplivningssamtal i den nyare delen av Åbo universitetssjukhus, då de äldre delarna av sjukhuset tas om hand antingen av ett återupplivningsteam från pediatrisk ICU eller av den prehospitala akutsjukvården.
Data från 20 videoinspelade verkliga återupplivningssituationer som behandlats av återupplivningsteamet på Åbo universitetssjukhus kommer att samlas in och den övergripande NTS- och TS-poängen kommer att mätas med hjälp av ett validerat bedömningsverktyg (Peltonen et al 2017). Sambandet mellan TS och NTS kommer att analyseras med statistiska metoder. Dessutom kommer varje medlem i återupplivningsteamet att ringas upp efter varje inspelad återupplivningssituation. Under samtalen uppmanas teammedlemmarna att berätta exempel, vad som gick bra under återupplivningen och vad som kunde ha gjorts bättre. Utifrån dessa svar kommer induktiv analys att göras.
En pit crew-modell för återupplivning kommer att implementeras i våra organisationers återupplivningsteam som svarar på hjärtstoppslarm. Vi kommer att fortsätta med videoinspelning efter interventionen och på liknande sätt kommer NTS och TS att mätas med det validerade bedömningsverktyget (Peltonen et al 2017). I den andra delen av studien kommer vi att jämföra pre- och post-intervention ALS-prestandan i videorna.
Etik
Studieprotokollet godkändes av Åbo universitets etiska kommitté. Alla ALS-situationer i Åbo universitets nyare sjukhusbyggnadsområde anses berättigade till studien oavsett initial rytm eller förmodad etiologi. Skriftligt informationssamtycke från patienter behövs inte, eftersom studien är inriktad på återupplivningsteamets prestation, inte patienterna. Patienterna identifieras inte i någon fas av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en läkare, en sjuksköterska, en ambulanssjukvårdare eller en medicinsk tekniker som arbetar på ett återupplivningsteam för ICU
- alla medlemmar i ICU-återupplivningsteamet i HLR-situationen är frivilliga att delta i studien
Exklusions kriterier:
1) om någon medlem av ICU-återupplivningsteamet i HLR-situationen vägrar att bli videokodad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Återupplivningsteam
Besättningsmodellen för återupplivningsgrop är utbildad till återupplivningsteamet.
|
En gropbesättningsmodell för återupplivning utbildas till alla medlemmar i återupplivningsteamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att mäta kopplingen mellan NTS och TS på varandra med hjälp av ett validerat bedömningsverktyg.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera sambandet mellan NTS och TS subgategories.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera påverkan av pit crew-modellen i den andra delen av studien.
Tidsram: två år
|
Det primära utfallet kommer att vara skillnaden i TS- och NTS-totalpoäng före och efter interventionen.
Det sekundära utfallet kommer att vara skillnaden i TS- och NTS-underkategorier samt hands-on-tid.
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Miretta Tommila, MD, Turku University Hospital
- Studierektor: Sanna Salanterä, PhD, RN, Vice Head of the Department of Nursing Science and Nurse Director at Turku University Hospital, Finland
- Studiestol: Ville Peltonen, Lic.Med, Turku University Hospital
- Studiestol: Laura-Maria Peltonen, M.Sc. RN, University of Turku, Finland, Nursing Science
- Studiestol: Teemu Elomaa, Lic.Med, Turku University Hospital
- Studiestol: Jaana Elomaa, RN, Turku University Hospital
- Studiestol: Tomi Pappila, RN, Vakka-Suomi Hospital Tyks, Finland
- Studiestol: Sanna Hoppu, MD, Tampere University Hospital, Finland
- Studiestol: Eeva Hevonoja, RN, University of Turku, Finland
- Studiestol: Saija Hurme, University of Turku, Finland
- Studiestol: Katariina Perkonoja, University of Turku, Finland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Fernandez Castelao E, Russo SG, Cremer S, Strack M, Kaminski L, Eich C, Timmermann A, Boos M. Positive impact of crisis resource management training on no-flow time and team member verbalisations during simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1338-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.009. Epub 2011 May 25.
- Fletcher GC, McGeorge P, Flin RH, Glavin RJ, Maran NJ. The role of non-technical skills in anaesthesia: a review of current literature. Br J Anaesth. 2002 Mar;88(3):418-29. doi: 10.1093/bja/88.3.418. No abstract available.
- Helmreich RL, Merritt AC, Wilhelm JA. The evolution of Crew Resource Management training in commercial aviation. Int J Aviat Psychol. 1999;9(1):19-32. doi: 10.1207/s15327108ijap0901_2.
- Gaba DM, Howard SK, Flanagan B, Smith BE, Fish KJ, Botney R. Assessment of clinical performance during simulated crises using both technical and behavioral ratings. Anesthesiology. 1998 Jul;89(1):8-18. doi: 10.1097/00000542-199807000-00005.
- Peltonen V, Peltonen LM, Salantera S, Hoppu S, Elomaa J, Pappila T, Hevonoja E, Hurme S, Perkonoja K, Elomaa T, Tommila M. An observational study of technical and non-technical skills in advanced life support in the clinical setting. Resuscitation. 2020 Aug;153:162-168. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.010. Epub 2020 Jun 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T70/2012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtstopp (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAHar inte rekryterat ännuLungkonservativ flytande ventilation för induktion av ultra-hård kylning efter hjärtstopp (OverCool)Hjärtstopp | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAvslutadPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Kagawa UniversityRekryteringTemperatur | ECMO-behandling | Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
Kliniska prövningar på Pit crew modell utbildning
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, inte rekryterandeUttorkning | Vattenförbrukning hos äldreKalkon
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Health Resources and Services Administration (HRSA)AvslutadAutismspektrum störningarFörenta staterna
-
Cumhuriyet UniversityRekryteringPedagogisk intervention | MotivationsmodellKalkon
-
Gonabad University of Medical SciencesOkändPostpartumdepressionIran, Islamiska republiken
-
Universitas Sebelas MaretHar inte rekryterat ännuHIV-förebyggande | Hälsoutbildning | Ungdomshälsa | Infektion med humant immunbristvirus (HIV). | Digitala utbildningsinsatser | Digital hälsointervention | HivstigmaIndonesien
-
West Chester University of PennsylvaniaAvslutadFörebyggande av röststörningar hos lärarstudenterFörenta staterna
-
King Saud UniversityAvslutadHälsokunskap | Fallförebyggande | Patienter med kronisk stroke | Utbildning av patienter | HälsotromodellSaudiarabien
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityAvslutadStrålningsexponering | Kemisk olycka | Biologisk substansförgiftningKalkon
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... och andra samarbetspartnersAvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | HIV