- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03017144
Связь между техническими и нетехническими навыками в реальных ситуациях с БАС. Влияние модели Pit Crew на навыки реанимации.
При остановке сердца проводится сердечно-легочная реанимация, что является критической по времени экстренной ситуацией. Действия во время реанимации руководствуются международными рекомендациями. Традиционно основное внимание в обучении уделяется медицинским знаниям и техническим навыкам (ТС). В настоящее время нетехнические навыки (NTS), такие как общение, поведение в команде и лидерство, считаются как минимум столь же важными.
Целью данного исследования является оценка как TS, так и NTS реанимационной бригады в реальных ситуациях реанимации с использованием проверенного инструмента оценки. Связь между TS и NTS будет проанализирована. Результаты этого исследования могут помочь распознать возможные недостатки и проблемы, которые могут быть устранены путем обучения. Гипотеза состоит в том, что TS, вероятно, находится на высоком уровне, но некоторые точки улучшения NTS должны быть известны лучше. Исследователи предполагают, что хорошие показатели NTS в реанимации сопровождаются хорошими показателями TS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Остановка сердца — это критическая по времени неотложная ситуация, при которой проводится сердечно-легочная реанимация (СЛР). Действия во время реанимации руководствуются международными рекомендациями (Nolan et al 2010). Из-за относительно редкого характера остановок сердца во многих отделениях и клиниках необходимы регулярные занятия по реанимации.
Во время сердечно-легочной реанимации и других внезапных медицинских кризисных ситуациях помимо медицинских знаний и технических навыков (TS) необходимы также нетехнические навыки (NTS) (Castelao et al 2011, Fletcher et al 2002, Helmreich et al 1999, Gaba et al. и др., 1998 г.). NTS — это поведенческие элементы, которые должны улучшить работу команды. Важность NTS была продемонстрирована только в смоделированных условиях, а не в реальной жизни.
Недостатки в организации команды и общении являются частыми проблемами в мероприятиях расширенного жизнеобеспечения (ALS) (Risaliti et al, Colquitt et al). Поскольку нечеткие роли членов бригады могут вызвать ошибки во время БАС (Weng et al, Ornato et al), следует уделять больше внимания обучению членов реанимационной бригады конкретным ролям и обязанностям (Soar et al, Maney et al). Для решения этих проблем были разработаны модели ремонтных бригад для реанимации, в которых все члены реанимационной бригады имеют заранее назначенные должности, а также заранее назначенные роли и задачи для выполнения ALS. (Гонсалес и др., Пирсон и др., Гленденнинг и др., Онг и др., Хопкинс и др., Спитцер и др.)
Цель, цель и гипотеза
Первая часть этого исследования (ID T70/2012) направлена на оценку технических и особенно нетехнических навыков реанимационной бригады в реальных реанимационных ситуациях. Исследователи предполагают, что хорошие нетехнические показатели связаны с хорошими техническими показателями. Результаты этого исследования могут помочь распознать возможные недостатки и проблемы, которые могут быть устранены путем обучения. Гипотеза состоит в том, что технические навыки, вероятно, находятся на высоком уровне, но некоторые точки улучшения нетехнических навыков должны быть известны лучше.
Вторая часть исследования направлена на оценку влияния модели пит-бригады на навыки ALS. (ID: T70/2012)
Дизайн и методы
Центральная больница Университета Турку находится в юго-западной части Финляндии и обслуживает 865 000 жителей. Целевой группой данного исследования является реанимационная бригада отделения интенсивной терапии для взрослых Центральной больницы Университета Турку. Эта команда состоит из врача отделения интенсивной терапии (чаще всего анестезиолога, специализирующегося на интенсивной терапии), двух медсестер отделения интенсивной терапии и одного медицинского техника. Эти люди лечат примерно 90 сердечных приступов в год, но эта группа также получает другие сигналы тревоги (такие как одышка, пациенты без сознания и другие острые ситуации). Эта бригада реанимации обслуживает все реанимационные вызовы в более новой части университетской больницы Турку, в то время как более старые части больницы обслуживаются либо реанимационной бригадой педиатрического отделения интенсивной терапии, либо системой догоспитальной неотложной медицинской помощи.
Будут собраны данные из 20 записанных на видео реальных ситуаций реанимации, которые лечила реанимационная бригада в университетской больнице Турку, и общий балл NTS и TS будет измерен с использованием проверенного инструмента оценки (Peltonen et al 2017). Связь между TS и NTS будет проанализирована статистическими методами. Кроме того, после каждой зафиксированной реанимационной ситуации каждому члену реанимационной бригады будут звонить по телефону. Во время звонков участников бригады просят рассказать на примерах, что во время реанимации прошло хорошо, а что можно было бы сделать лучше. На основе этих ответов будет проведен индуктивный анализ.
Модель бригады техников для реанимации будет внедрена в реанимационных бригадах наших организаций, которые реагируют на сигналы тревоги об остановке сердца. Мы продолжим видеозапись после вмешательства, и аналогичным образом NTS и TS будут измеряться с использованием проверенного инструмента оценки (Peltonen et al 2017). Во второй части исследования мы сравним показатели БАС до и после вмешательства на видео.
Этика
Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом Университета Турку. Все ситуации с БАС в районе нового здания больницы Университета Турку считаются подходящими для исследования, независимо от исходного ритма или предполагаемой этиологии. Письменное информационное согласие пациентов не требуется, так как исследование направлено на работу реанимационной бригады, а не на пациентов. Пациенты не идентифицируются ни на одной из фаз исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- врач, медсестра, фельдшер или медицинский техник, работающий в реанимационной бригаде отделения интенсивной терапии взрослых
- все члены реанимационной бригады ОРИТ в ситуации СЛР добровольно принимают участие в исследовании
Критерий исключения:
1) если любой член реанимационной бригады ОРИТ в ситуации СЛР отказывается от видеозаписи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реанимационная бригада
Модель бригады реанимационной ямы обучается реанимационной бригаде.
|
Модель ремонтной бригады для реанимации обучается всем членам реанимационной бригады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить взаимосвязь NTS и TS друг с другом, используя проверенный инструмент оценки.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить связь между подкатегориями NTS и TS.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние модели пит-стоп команды во второй части исследования.
Временное ограничение: два года
|
Основным результатом будет разница в общих баллах TS и NTS до и после вмешательства.
Вторичным результатом будет разница в подкатегориях TS и NTS и времени, затраченном на практическую работу.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miretta Tommila, MD, Turku University Hospital
- Директор по исследованиям: Sanna Salanterä, PhD, RN, Vice Head of the Department of Nursing Science and Nurse Director at Turku University Hospital, Finland
- Учебный стул: Ville Peltonen, Lic.Med, Turku University Hospital
- Учебный стул: Laura-Maria Peltonen, M.Sc. RN, University of Turku, Finland, Nursing Science
- Учебный стул: Teemu Elomaa, Lic.Med, Turku University Hospital
- Учебный стул: Jaana Elomaa, RN, Turku University Hospital
- Учебный стул: Tomi Pappila, RN, Vakka-Suomi Hospital Tyks, Finland
- Учебный стул: Sanna Hoppu, MD, Tampere University Hospital, Finland
- Учебный стул: Eeva Hevonoja, RN, University of Turku, Finland
- Учебный стул: Saija Hurme, University of Turku, Finland
- Учебный стул: Katariina Perkonoja, University of Turku, Finland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Fernandez Castelao E, Russo SG, Cremer S, Strack M, Kaminski L, Eich C, Timmermann A, Boos M. Positive impact of crisis resource management training on no-flow time and team member verbalisations during simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1338-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.009. Epub 2011 May 25.
- Fletcher GC, McGeorge P, Flin RH, Glavin RJ, Maran NJ. The role of non-technical skills in anaesthesia: a review of current literature. Br J Anaesth. 2002 Mar;88(3):418-29. doi: 10.1093/bja/88.3.418. No abstract available.
- Helmreich RL, Merritt AC, Wilhelm JA. The evolution of Crew Resource Management training in commercial aviation. Int J Aviat Psychol. 1999;9(1):19-32. doi: 10.1207/s15327108ijap0901_2.
- Gaba DM, Howard SK, Flanagan B, Smith BE, Fish KJ, Botney R. Assessment of clinical performance during simulated crises using both technical and behavioral ratings. Anesthesiology. 1998 Jul;89(1):8-18. doi: 10.1097/00000542-199807000-00005.
- Peltonen V, Peltonen LM, Salantera S, Hoppu S, Elomaa J, Pappila T, Hevonoja E, Hurme S, Perkonoja K, Elomaa T, Tommila M. An observational study of technical and non-technical skills in advanced life support in the clinical setting. Resuscitation. 2020 Aug;153:162-168. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.010. Epub 2020 Jun 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T70/2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .