- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03017144
La asociación entre habilidades técnicas y no técnicas en situaciones de ELA de la vida real. Impacto del Modelo Pit Crew en las Habilidades de Reanimación.
El paro cardíaco se maneja mediante reanimación cardiopulmonar, que es una situación de emergencia crítica en el tiempo. Las acciones durante la reanimación están guiadas por directrices internacionales. Tradicionalmente, el enfoque principal de la capacitación ha sido el conocimiento médico y las habilidades técnicas (TS). Hoy en día, las habilidades no técnicas (NTS), como la comunicación, el comportamiento de trabajo en equipo y el liderazgo, se consideran al menos igualmente importantes.
El objetivo de este estudio es evaluar tanto el TS como el NTS del equipo de reanimación durante situaciones de reanimación de la vida real utilizando una herramienta de evaluación validada. Se analizará la asociación entre TS y NTS. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a reconocer las posibles debilidades y problemas que podrían mejorarse mediante la capacitación. La hipótesis es que los TS probablemente estén en un nivel alto, pero algunos puntos de mejora de NTS deberían conocerse mejor. Los investigadores plantean la hipótesis de que el buen desempeño de NTS en reanimación se acompaña de un buen desempeño de TS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
El paro cardíaco es una situación de emergencia de tiempo crítico, que se trata mediante reanimación cardiopulmonar (RCP). Las acciones durante la reanimación están guiadas por directrices internacionales (Nolan et al 2010). Debido a la naturaleza relativamente rara de los paros cardíacos en muchas salas y clínicas, es necesario un entrenamiento regular en reanimación.
Durante la reanimación cardiopulmonar y otras situaciones de crisis médicas repentinas, además de conocimientos médicos y habilidades técnicas (TS), también se necesitan habilidades no técnicas (NTS) (Castelao et al 2011, Fletcher et al 2002, Helmreich et al 1999, Gaba et al. al 1998). Los NTS son elementos de comportamiento que deben mejorar el rendimiento del equipo. La importancia de NTS se ha demostrado solo en entornos simulados, no en la vida real.
Los inconvenientes en la organización y comunicación del equipo son problemas frecuentes en los eventos de soporte vital avanzado (ALS) (Risaliti et al, Colquitt et al). Dado que las funciones poco claras de los miembros del equipo pueden causar errores durante la ALS (Weng et al, Ornato et al), se debe poner más énfasis en educar las funciones y responsabilidades específicas de los miembros del equipo de reanimación (Soar et al, Maney et al). Para responder a estos problemas, se han desarrollado modelos de equipo de boxes para reanimación, en los que todos los miembros del equipo de reanimación tienen sus posiciones preasignadas y funciones y tareas preestablecidas para realizar ALS. (Gonzales y otros, Pearson y otros, Glendenning y otros, Ong y otros, Hopkins y otros, Spitzer y otros)
Objetivo, propósito e hipótesis.
La primera parte de este estudio (ID T70/2012) tiene como objetivo evaluar las habilidades técnicas y especialmente no técnicas del equipo de reanimación durante situaciones de reanimación de la vida real. Los investigadores plantean la hipótesis de que el buen desempeño no técnico está relacionado con el buen desempeño técnico. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a reconocer las posibles debilidades y problemas que podrían mejorarse mediante la capacitación. La hipótesis es que las habilidades técnicas probablemente estén en un nivel alto, pero se deberían conocer mejor algunos puntos de mejora de las habilidades no técnicas.
La segunda parte del estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un modelo de equipo de boxes en las habilidades de ALS. (Número de identificación: T70/2012)
Diseño y Métodos
El Hospital Central de la Universidad de Turku se encuentra en la parte suroeste de Finlandia y brinda servicios médicos a 865 000 habitantes. El grupo objetivo de este estudio es el equipo de reanimación de la UCI de adultos del Hospital Central de la Universidad de Turku. Este equipo consta de un médico de la UCI (generalmente un anestesiólogo especializado en cuidados intensivos), dos enfermeras de la UCI y un técnico médico. Estas personas están tratando aproximadamente 90 paros cardíacos por año, pero este grupo también recibe otras alarmas (como dificultad para respirar, pacientes inconscientes y otras situaciones agudas). Este equipo de reanimación de la UCI se ocupa de todas las llamadas de reanimación en la parte más nueva del Hospital Universitario de Turku, mientras que las partes más antiguas del hospital están a cargo de un equipo de reanimación de la UCI pediátrica o del sistema de servicios médicos de emergencia prehospitalarios.
Se recopilarán los datos de 20 situaciones de reanimación de la vida real grabadas en video tratadas por el equipo de reanimación en el Hospital Universitario de Turku y se medirá la puntuación general de NTS y TS utilizando una herramienta de evaluación validada (Peltonen et al 2017). La asociación entre el TS y el NTS será analizada por métodos estadísticos. Además, después de cada situación de reanimación registrada, cada miembro del equipo de reanimación será llamado por teléfono. Durante las llamadas, se les pide a los miembros del equipo que den ejemplos, lo que salió bien durante la reanimación y lo que podría haberse hecho mejor. Con base en estas respuestas, se realizará un análisis inductivo.
Se implementará un modelo de equipo de boxes para reanimación en el equipo de reanimación de nuestras organizaciones que responde a las alarmas de paro cardíaco. Continuaremos grabando en video después de la intervención y, de manera similar, NTS y TS se medirán utilizando la herramienta de evaluación validada (Peltonen et al 2017). En la segunda parte del estudio, compararemos el rendimiento de ALS antes y después de la intervención en los videos.
Ética
El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Turku. Todas las situaciones de ALS en el área del edificio del hospital más nuevo de la Universidad de Turku se consideran elegibles para el estudio, independientemente del ritmo inicial o la etiología presunta. No se necesita el consentimiento de información por escrito de los pacientes, porque el estudio está dirigido al desempeño del equipo de reanimación, no a los pacientes. Los pacientes no son identificados en ninguna fase del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un médico, una enfermera, un paramédico o un técnico médico que trabaja en el equipo de reanimación de la UCI para adultos
- todos los miembros del equipo de reanimación de la UCI en la situación de RCP son voluntarios para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
1) si algún miembro del equipo de reanimación de la UCI en la situación de RCP se niega a ser grabado en video
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Equipo de reanimación
El modelo de equipo de reanimación en boxes se educa al equipo de reanimación.
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Se enseña a todos los miembros del equipo de resucitación un modelo de equipo de boxes para la reanimación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medir la asociación de NTS y TS entre sí utilizando una herramienta de evaluación validada.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la asociación entre las subcategorías NTS y TS.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para evaluar el impacto del modelo de equipo de boxes en la segunda parte del estudio.
Periodo de tiempo: dos años
|
El resultado primario será la diferencia en las puntuaciones totales de TS y NTS antes y después de la intervención.
El resultado secundario será la diferencia en las subcategorías de TS y NTS y el tiempo de manos a la obra.
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miretta Tommila, MD, Turku University Hospital
- Director de estudio: Sanna Salanterä, PhD, RN, Vice Head of the Department of Nursing Science and Nurse Director at Turku University Hospital, Finland
- Silla de estudio: Ville Peltonen, Lic.Med, Turku University Hospital
- Silla de estudio: Laura-Maria Peltonen, M.Sc. RN, University of Turku, Finland, Nursing Science
- Silla de estudio: Teemu Elomaa, Lic.Med, Turku University Hospital
- Silla de estudio: Jaana Elomaa, RN, Turku University Hospital
- Silla de estudio: Tomi Pappila, RN, Vakka-Suomi Hospital Tyks, Finland
- Silla de estudio: Sanna Hoppu, MD, Tampere University Hospital, Finland
- Silla de estudio: Eeva Hevonoja, RN, University of Turku, Finland
- Silla de estudio: Saija Hurme, University of Turku, Finland
- Silla de estudio: Katariina Perkonoja, University of Turku, Finland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Fernandez Castelao E, Russo SG, Cremer S, Strack M, Kaminski L, Eich C, Timmermann A, Boos M. Positive impact of crisis resource management training on no-flow time and team member verbalisations during simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1338-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.009. Epub 2011 May 25.
- Fletcher GC, McGeorge P, Flin RH, Glavin RJ, Maran NJ. The role of non-technical skills in anaesthesia: a review of current literature. Br J Anaesth. 2002 Mar;88(3):418-29. doi: 10.1093/bja/88.3.418. No abstract available.
- Helmreich RL, Merritt AC, Wilhelm JA. The evolution of Crew Resource Management training in commercial aviation. Int J Aviat Psychol. 1999;9(1):19-32. doi: 10.1207/s15327108ijap0901_2.
- Gaba DM, Howard SK, Flanagan B, Smith BE, Fish KJ, Botney R. Assessment of clinical performance during simulated crises using both technical and behavioral ratings. Anesthesiology. 1998 Jul;89(1):8-18. doi: 10.1097/00000542-199807000-00005.
- Peltonen V, Peltonen LM, Salantera S, Hoppu S, Elomaa J, Pappila T, Hevonoja E, Hurme S, Perkonoja K, Elomaa T, Tommila M. An observational study of technical and non-technical skills in advanced life support in the clinical setting. Resuscitation. 2020 Aug;153:162-168. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.010. Epub 2020 Jun 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T70/2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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