- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03017144
Teknisten ja ei-teknisten taitojen liitto todellisissa ALS-tilanteissa. Pit Crew -mallin vaikutus elvytystaitoihin.
Sydämenpysähdys hoidetaan kardiopulmonaalisella elvytyksellä, joka on aikakriittinen hätätilanne. Toimenpiteitä elvytysvaiheessa ohjaavat kansainväliset ohjeet. Perinteisesti koulutuksen pääpaino on ollut lääketieteellisissä tiedoissa ja teknisissä taidoissa (TS). Nykyään ei-teknisiä taitoja (NTS), kuten kommunikaatiota, ryhmätyökäyttäytymistä ja johtajuutta, pidetään vähintään yhtä tärkeinä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä elvytystiimin TS- että NTS-arvoja tosielämän elvytystilanteissa validoidulla arviointityökalulla. TS:n ja NTS:n välinen yhteys analysoidaan. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan mahdolliset heikkoudet ja ongelmat, joita voitaisiin parantaa koulutuksella. Hypoteesi on, että TS on todennäköisesti korkealla tasolla, mutta joitain NTS:n parannuskohtia pitäisi tuntea paremmin. Tutkijat olettavat, että hyvä NTS-suorituskyky elvytyksessä liittyy hyvään TS-suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Sydämenpysähdys on aikakriittinen hätätilanne, jota hoidetaan kardiopulmonaalisella elvytyksellä (CPR). Toimenpiteitä elvytysvaiheessa ohjaavat kansainväliset ohjeet (Nolan ym. 2010). Koska sydänpysähdykset ovat suhteellisen harvinaisia monilla osastoilla ja klinikoilla, säännöllinen elvytyskoulutus on välttämätöntä.
Kardiopulmonaalisessa elvytyksessä ja muissa äkillisissä lääketieteellisissä kriisitilanteissa tarvitaan lääketieteellisen tiedon ja teknisten taitojen (TS) lisäksi myös ei-teknisiä taitoja (NTS) (Castelao ym. 2011, Fletcher ym. 2002, Helmreich ym. 1999, Gaba et al. al 1998). NTS ovat käyttäytymiselementtejä, joiden pitäisi parantaa joukkueen suorituskykyä. NTS:n merkitys on osoitettu vain simuloiduissa olosuhteissa, ei tosielämässä.
Joukkueen organisoinnin ja kommunikoinnin haitat ovat yleisiä ongelmia edistyneissä elämän tukitapahtumissa (ALS) (Risaliti et al, Colquitt et al). Koska epäselvät tiimin jäsenen roolit voivat aiheuttaa virheitä ALS:n aikana (Weng et al, Ornato et al), on syytä kiinnittää enemmän huomiota erityisten roolien ja vastuiden kouluttamiseen elvytystiimin jäsenille (Soar et al, Maney et al). Näihin ongelmiin on kehitetty elvytystyöryhmämalleja, joissa kaikilla elvytystiimin jäsenillä on ennalta määrätyt asemansa ja ennalta sovitut roolit ja tehtävät ALS:n suorittamiseksi. (Gonzales ym., Pearson et ai., Glendenning et ai., Ong et ai., Hopkins et ai., Spitzer et ai.)
Tavoite, tarkoitus ja hypoteesi
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa (ID T70/2012) pyritään arvioimaan elvytystiimin teknisiä ja erityisesti ei-teknisiä taitoja tosielämän elvytystilanteissa. Tutkijat olettavat, että hyvä ei-tekninen suorituskyky liittyy hyvään tekniseen suorituskykyyn. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan mahdolliset heikkoudet ja ongelmat, joita voitaisiin parantaa koulutuksella. Oletuksena on, että tekniset taidot ovat todennäköisesti korkealla tasolla, mutta joitain ei-teknisten taitojen kehittämiskohteita pitäisi tuntea paremmin.
Tutkimuksen toisessa osassa pyritään arvioimaan varikkomiehistömallin vaikutusta ALS-taitoon. (ID: T70/2012)
Suunnittelu ja menetelmät
Turun yliopistollinen keskussairaala sijaitsee Lounais-Suomessa ja tarjoaa sairaanhoitopalveluja 865 000 asukkaalle. Tämän tutkimuksen kohderyhmänä on Turun yliopistollisen keskussairaalan aikuisten teho-osaston elvytystiimi. Tämä tiimi koostuu tehohoitolääkäristä (useimmiten tehohoitoon erikoistunut anestesiologi), kahdesta teho-osaston sairaanhoitajasta ja yhdestä lääkintäteknikosta. Nämä ihmiset hoitavat noin 90 sydänpysähdystä vuodessa, mutta tämä ryhmä saa myös muita hälytyksiä (kuten hengenahdistusta, tajuttomia potilaita ja muita akuutteja tilanteita). Tämä teho-osaston elvytystiimi hoitaa kaikki elvytyskutsut Turun yliopistollisen sairaalan uudemmassa osassa, kun sairaalan vanhimmat osat hoitavat joko lasten teho-osaston elvytystiimi tai esisairaalan ensiapujärjestelmä.
Turun yliopistollisen sairaalan elvytystiimin hoitamista 20 videotallenteesta tosielämän elvytystilanteesta kerätään tiedot ja NTS- ja TS-pisteet mitataan validoidulla arviointityökalulla (Peltonen ym. 2017). TS:n ja NTS:n välinen yhteys analysoidaan tilastollisin menetelmin. Lisäksi jokaisen tallennetun elvytystilanteen jälkeen jokaiselle elvytystiimin jäsenelle soitetaan puhelimitse. Puheluissa tiimin jäseniä pyydetään kertomaan esimerkkejä, mikä meni hyvin elvytysvaiheessa ja mitä olisi voinut tehdä paremmin. Näiden vastausten perusteella tehdään induktiivinen analyysi.
Organisaatioidemme elvytysryhmässä, joka vastaa sydämenpysähdyshälytyksiin, otetaan käyttöön kuoppamiehistömalli elvytystyötä varten. Jatkamme videokuvausta toimenpiteen jälkeen, ja vastaavasti NTS ja TS mitataan validoidulla arviointityökalulla (Peltonen ym. 2017). Tutkimuksen toisessa osassa verrataan ALS-suorituskykyä ennen ja jälkeen interventiota videoilla.
Etiikka
Tutkimuspöytäkirjan on hyväksynyt Turun yliopiston eettinen toimikunta. Kaikki Turun yliopiston uudemman sairaalarakennusalueen ALS-tilanteet katsotaan tutkimukseen kelpaaviksi riippumatta lähtörytmistä tai oletetusta etiologiasta. Potilaiden kirjallista tietosuostumusta ei tarvita, koska tutkimus kohdistuu elvytysryhmän suoritukseen, ei potilaisiin. Potilaita ei tunnisteta missään tutkimuksen vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkäri, sairaanhoitaja, ensihoitaja tai lääkintäteknikko, joka työskentelee aikuisten teho-osaston elvytysryhmässä
- kaikki teho-osaston elvytystiimin jäsenet elvytystilanteessa ovat vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
1) jos joku teho-osaston elvytystiimin jäsen kieltäytyy elvytystilanteessa videon uudelleenkoodauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elvytysryhmä
Elvytyskuoppaan miehistömalli koulutetaan elvytystiimille.
|
Kaikille elvytystiimin jäsenille opetetaan kuoppamiehistön malli elvytystyötä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa NTS:n ja TS:n yhteyttä toisiinsa käyttämällä validoitua arviointityökalua.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida NTS- ja TS-alakategorioiden välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toisen osan tarkoituksena on arvioida varikkotiimimallin vaikutusta.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Primäärituloksena on TS- ja NTS-kokonaispisteiden ero ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Toissijaisena tuloksena on TS- ja NTS-alaluokkien sekä käytönnön ajan ero.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miretta Tommila, MD, Turku University Hospital
- Opintojohtaja: Sanna Salanterä, PhD, RN, Vice Head of the Department of Nursing Science and Nurse Director at Turku University Hospital, Finland
- Opintojen puheenjohtaja: Ville Peltonen, Lic.Med, Turku University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Laura-Maria Peltonen, M.Sc. RN, University of Turku, Finland, Nursing Science
- Opintojen puheenjohtaja: Teemu Elomaa, Lic.Med, Turku University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jaana Elomaa, RN, Turku University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Tomi Pappila, RN, Vakka-Suomi Hospital Tyks, Finland
- Opintojen puheenjohtaja: Sanna Hoppu, MD, Tampere University Hospital, Finland
- Opintojen puheenjohtaja: Eeva Hevonoja, RN, University of Turku, Finland
- Opintojen puheenjohtaja: Saija Hurme, University of Turku, Finland
- Opintojen puheenjohtaja: Katariina Perkonoja, University of Turku, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Fernandez Castelao E, Russo SG, Cremer S, Strack M, Kaminski L, Eich C, Timmermann A, Boos M. Positive impact of crisis resource management training on no-flow time and team member verbalisations during simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1338-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.009. Epub 2011 May 25.
- Fletcher GC, McGeorge P, Flin RH, Glavin RJ, Maran NJ. The role of non-technical skills in anaesthesia: a review of current literature. Br J Anaesth. 2002 Mar;88(3):418-29. doi: 10.1093/bja/88.3.418. No abstract available.
- Helmreich RL, Merritt AC, Wilhelm JA. The evolution of Crew Resource Management training in commercial aviation. Int J Aviat Psychol. 1999;9(1):19-32. doi: 10.1207/s15327108ijap0901_2.
- Gaba DM, Howard SK, Flanagan B, Smith BE, Fish KJ, Botney R. Assessment of clinical performance during simulated crises using both technical and behavioral ratings. Anesthesiology. 1998 Jul;89(1):8-18. doi: 10.1097/00000542-199807000-00005.
- Peltonen V, Peltonen LM, Salantera S, Hoppu S, Elomaa J, Pappila T, Hevonoja E, Hurme S, Perkonoja K, Elomaa T, Tommila M. An observational study of technical and non-technical skills in advanced life support in the clinical setting. Resuscitation. 2020 Aug;153:162-168. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.010. Epub 2020 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T70/2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina