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L'associazione tra abilità tecniche e non tecniche nelle situazioni di SLA nella vita reale. Impatto del modello dell'equipaggio ai box sulle capacità di rianimazione.

20 gennaio 2026 aggiornato da: Turku University Hospital

L'arresto cardiaco è gestito dalla rianimazione cardiopolmonare che è una situazione di emergenza critica. Le azioni durante la rianimazione sono guidate da linee guida internazionali. Tradizionalmente, l'obiettivo principale della formazione è stato sulle conoscenze mediche e sulle abilità tecniche (TS). Al giorno d'oggi le competenze non tecniche (NTS), come la comunicazione, il comportamento nel lavoro di squadra e la leadership, sono considerate almeno altrettanto importanti.

Lo scopo di questo studio è valutare sia TS che NTS del team di rianimazione durante situazioni di rianimazione nella vita reale utilizzando uno strumento di valutazione convalidato. Verrà analizzata l'associazione tra TS e NTS. I risultati di questo studio possono aiutare a riconoscere i possibili punti deboli e problemi che potrebbero essere migliorati con la formazione. L'ipotesi è che i TS siano probabilmente di alto livello, ma alcuni punti di miglioramento degli NTS dovrebbero essere meglio conosciuti. Gli investigatori ipotizzano che la buona prestazione di NTS nella rianimazione sia accompagnata da una buona prestazione di TS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo

L'arresto cardiaco è una situazione di emergenza critica in termini di tempo, che viene trattata con la rianimazione cardiopolmonare (RCP). Le azioni durante la rianimazione sono guidate da linee guida internazionali (Nolan et al 2010). A causa della natura relativamente rara degli arresti cardiaci in molti reparti e cliniche, è necessario un regolare addestramento alla rianimazione.

Durante la rianimazione cardiopolmonare e altre situazioni di crisi mediche improvvise, oltre alle conoscenze mediche e alle abilità tecniche (TS), sono necessarie anche abilità non tecniche (NTS) (Castelao et al 2011, Fletcher et al 2002, Helmreich et al 1999, Gaba et al al 1998). Gli NTS sono elementi comportamentali che dovrebbero migliorare le prestazioni del team. L'importanza di NTS è stata dimostrata solo in contesti simulati, non nella vita reale.

Gli svantaggi nell'organizzazione e nella comunicazione del team sono problemi frequenti negli eventi di supporto vitale avanzato (SLA) (Risaliti et al, Colquitt et al). Poiché i ruoli poco chiari dei membri del team possono causare errori durante la SLA (Weng et al, Ornato et al), si dovrebbe porre maggiore enfasi sull'educazione di ruoli e responsabilità specifici ai membri del team di rianimazione (Soar et al, Maney et al). Per rispondere a questi problemi, sono stati sviluppati modelli di personale ai box per la rianimazione, in cui tutti i membri del team di rianimazione hanno le loro posizioni pre-assegnate e ruoli e compiti pre-organizzati per eseguire la SLA. (Gonzales et al, Pearson et al, Glendenning et al, Ong et al, Hopkins et al, Spitzer et al)

Obiettivo, scopo e ipotesi

La prima parte di questo studio (ID T70/2012) mira a valutare le capacità tecniche e soprattutto non tecniche del team di rianimazione durante le situazioni di rianimazione della vita reale. Gli investigatori ipotizzano che una buona prestazione non tecnica sia correlata a una buona prestazione tecnica. I risultati di questo studio possono aiutare a riconoscere i possibili punti deboli e problemi che potrebbero essere migliorati con la formazione. L'ipotesi è che le competenze tecniche siano probabilmente di alto livello, ma alcuni punti di miglioramento delle competenze non tecniche dovrebbero essere meglio conosciuti.

La seconda parte dello studio mira a valutare l'impatto di un modello di equipaggio ai box sulle abilità SLA. (ID: T70/2012)

Progettazione e metodi

L'ospedale centrale dell'università di Turku si trova nella parte sud-occidentale della Finlandia e fornisce servizi medici a 865.000 abitanti. Il gruppo target di questo studio è il team di rianimazione dell'ICU per adulti dell'ospedale centrale dell'Università di Turku. Questa squadra è composta da un medico di terapia intensiva (più comunemente un anestesista specializzato in terapia intensiva), due infermieri di terapia intensiva e un tecnico medico. Queste persone trattano circa 90 arresti cardiaci all'anno, ma questo gruppo riceve anche altri allarmi (come mancanza di respiro, pazienti incoscienti e altre situazioni acute). Questo team di rianimazione in terapia intensiva si occupa di tutte le chiamate di rianimazione nella parte nuova dell'ospedale universitario di Turku, quando le parti più vecchie dell'ospedale sono curate da un team di rianimazione da terapia intensiva pediatrica o dal sistema del servizio medico di emergenza preospedaliero.

Verranno raccolti i dati di 20 situazioni di rianimazione della vita reale videoregistrate trattate dal team di rianimazione nell'ospedale universitario di Turku e il punteggio complessivo NTS e TS sarà misurato utilizzando uno strumento di valutazione convalidato (Peltonen et al 2017). L'associazione tra TS e NTS sarà analizzata con metodi statistici. Inoltre, dopo ogni situazione di rianimazione registrata, ogni membro del team di rianimazione verrà chiamato telefonicamente. Durante le chiamate ai membri del team viene chiesto di raccontare esempi, cosa è andato bene durante la rianimazione e cosa si sarebbe potuto fare meglio. Sulla base di queste risposte, verrà effettuata un'analisi induttiva.

Un modello di equipaggio ai box per la rianimazione sarà implementato nel team di rianimazione delle nostre organizzazioni che risponde agli allarmi per arresto cardiaco. Continueremo a registrare video dopo l'intervento e, analogamente, NTS e TS saranno misurati utilizzando lo strumento di valutazione convalidato (Peltonen et al 2017). Nella seconda parte dello studio, confronteremo le prestazioni SLA pre e post intervento nei video.

Etica

Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Turku. Tutte le situazioni di SLA nella nuova area di costruzione dell'ospedale dell'Università di Turku sono considerate ammissibili allo studio indipendentemente dal ritmo iniziale o dalla presunta eziologia. Il consenso informativo scritto dei pazienti non è necessario, perché lo studio è diretto alle prestazioni del team di rianimazione, non ai pazienti. I pazienti non sono identificati in nessuna fase dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo target di questo studio è il team di rianimazione dell'ICU per adulti dell'ospedale centrale dell'Università di Turku. Questa squadra è composta da un medico di terapia intensiva (più comunemente un anestesista specializzato in terapia intensiva), due infermieri di terapia intensiva e un tecnico medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. un medico, un infermiere, un paramedico o un tecnico medico che lavora in un team di rianimazione in terapia intensiva per adulti
  2. tutti i membri del team di rianimazione in terapia intensiva nella situazione CPR sono volontari per prendere parte allo studio

Criteri di esclusione:

1) se un membro del team di rianimazione in terapia intensiva in situazione di RCP si rifiuta di essere videoregistrato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Squadra di rianimazione
Il modello dell'equipaggio della fossa di rianimazione viene istruito al team di rianimazione.
Un modello di equipaggio ai box per la rianimazione viene istruito a tutti i membri del team di rianimazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare l'associazione tra NTS e TS utilizzando uno strumento di valutazione convalidato.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'associazione tra le sottocategorie NTS e TS.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'impatto del modello pit crew nella seconda parte dello studio.
Lasso di tempo: due anni
L'esito primario sarà la differenza nei punteggi totali di TS e NTS prima e dopo l'intervento. L'esito secondario sarà la differenza nelle sottocategorie di TS e NTS e nel tempo di intervento manuale.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miretta Tommila, MD, Turku University Hospital
  • Direttore dello studio: Sanna Salanterä, PhD, RN, Vice Head of the Department of Nursing Science and Nurse Director at Turku University Hospital, Finland
  • Cattedra di studio: Ville Peltonen, Lic.Med, Turku University Hospital
  • Cattedra di studio: Laura-Maria Peltonen, M.Sc. RN, University of Turku, Finland, Nursing Science
  • Cattedra di studio: Teemu Elomaa, Lic.Med, Turku University Hospital
  • Cattedra di studio: Jaana Elomaa, RN, Turku University Hospital
  • Cattedra di studio: Tomi Pappila, RN, Vakka-Suomi Hospital Tyks, Finland
  • Cattedra di studio: Sanna Hoppu, MD, Tampere University Hospital, Finland
  • Cattedra di studio: Eeva Hevonoja, RN, University of Turku, Finland
  • Cattedra di studio: Saija Hurme, University of Turku, Finland
  • Cattedra di studio: Katariina Perkonoja, University of Turku, Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nei video si riconoscono i pazienti trattati con rianimazione cardiopolmonare (RCP). Il materiale video non può essere condiviso a causa della privacy del paziente. È possibile condividere altri dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto

Prove cliniche su Istruzione del modello dell'equipaggio ai box

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