より高タンパクでカロリーの高い小児経管栄養による栄養最適化への改善プロジェクト
2020年1月23日 更新者：Nestlé
より高タンパクでカロリーの高い小児経管栄養法による栄養介入の最適化に向けた改善プロジェクト
この品質改善プロジェクトには、PICU 患者の栄養管理に関する国のガイドラインに基づく実践の変更が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この品質改善プロジェクトには、PICU 患者の栄養管理に関する国のガイドラインに基づく実践の変更が含まれます。
この品質改善プロジェクトの主な目的は、ICU の重病の子供たちのタンパク質の必要量をより適切に満たすことです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～13年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経腸栄養アクセスのある1〜13歳の子供
説明
包含基準:
- -経腸栄養へのアクセスがあり、5日間の給餌が予想される1〜18歳の子供
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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RFG
小児 ICU 患者における最大 5 日間の経腸栄養のレトロスペクティブ レビュー
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経腸栄養剤の経管栄養は遡及的に見直されます
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PFG
小児 ICU 集団には、最大 5 日間、高タンパクで高カロリーのペプチドベースの経腸栄養剤が与えられる
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ペプチドベース、高タンパク、高カロリーの腸内処方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経腸栄養量
時間枠：5日間
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1日の総処方量（mL）
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5日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タンパク質モジュラー
時間枠：5日間
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はい・いいえ;はいの場合、投与量 (g/mL) とスケジュール
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5日間
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経腸栄養の中断
時間枠：5日間
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はい・いいえ;はいの場合、中断の理由
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5日間
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下痢
時間枠：5日間
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はい・いいえ;はいの場合、24 時間の頻度
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5日間
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嘔吐
時間枠：5日間
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はい・いいえ;はいの場合、24 時間の頻度
|
5日間
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胃残留物の上昇
時間枠：5日間
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はい・いいえ;はいの場合、24 時間の量 (mL)
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5日間
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腹部膨満/痛み
時間枠：5日間
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はい・いいえ
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Krysmaru B AraujoTorres, MD、Nestle
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。