Projeto de Aperfeiçoamento para Otimização da Nutrição com Alimentação Pediátrica por Sonda com Maior Proteína e Calorias
23 de janeiro de 2020 atualizado por: Nestlé
Um projeto de melhoria para otimizar a intervenção nutricional com uma fórmula de alimentação por sonda pediátrica com maior teor de proteínas e calorias
Este projeto de melhoria de qualidade incluirá uma mudança de prática com base nas diretrizes nacionais para o manejo nutricional de pacientes de UTIP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto de melhoria de qualidade incluirá uma mudança de prática com base nas diretrizes nacionais para o manejo nutricional de pacientes de UTIP.
O principal objetivo deste projeto de melhoria de qualidade é atender melhor às necessidades de proteína de crianças gravemente doentes na UTI
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 13 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 1 a 13 anos com acesso à alimentação enteral
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 a 18 anos com acesso à alimentação enteral e previsão de alimentação por 5 dias
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
RFG
Revisão retrospectiva da alimentação enteral em pacientes pediátricos de UTI por até 5 dias
|
A alimentação por tubo de fórmula enteral será revisada retrospectivamente
|
|
PFG
População de UTI pediátrica será alimentada com uma fórmula enteral à base de peptídeos com mais proteína e mais calorias por até 5 dias
|
Fórmula enteral baseada em peptídeos, mais rica em proteínas e mais calórica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume da fórmula enteral
Prazo: 5 dias
|
Volume diário total da fórmula (mL) fornecido
|
5 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteína modular
Prazo: 5 dias
|
sim não; se sim, dose (g/mL) e horário
|
5 dias
|
|
Interrupções de alimentação enteral
Prazo: 5 dias
|
sim não; se sim, motivo da interrupção
|
5 dias
|
|
Diarréia
Prazo: 5 dias
|
sim não; se sim, frequência no período de 24 horas
|
5 dias
|
|
Vômito
Prazo: 5 dias
|
sim não; se sim, frequência no período de 24 horas
|
5 dias
|
|
Resíduos gástricos elevados
Prazo: 5 dias
|
sim não; se sim, quantidade (mL) em 24 horas
|
5 dias
|
|
Distensão/dor abdominal
Prazo: 5 dias
|
sim não
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestle
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.04.US.HCN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .