Forbedringsprosjekt for å optimalisere ernæring med høyere protein- og kaloriinntak til pediatrisk sondeernæring
23. januar 2020 oppdatert av: Nestlé
Et forbedringsprosjekt for å optimalisere ernæringsintervensjon med en mer protein- og kaloriinntak for pediatrisk sondeernæring
Dette kvalitetsforbedringsprosjektet vil inkludere en praksisendring basert på nasjonale retningslinjer for ernæringsbehandling av PICU-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette kvalitetsforbedringsprosjektet vil inkludere en praksisendring basert på nasjonale retningslinjer for ernæringsbehandling av PICU-pasienter.
Hovedmålet med dette kvalitetsforbedringsprosjektet er å bedre dekke proteinbehovet til kritisk syke barn på intensivavdelingen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 13 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 1-13 år med enteral ernæringstilgang
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1-18 år med enteral fôringstilgang og forventes å bli matet i 5 dager
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RFG
Retrospektiv gjennomgang av enteral ernæring hos pediatriske ICU-pasienter i opptil 5 dager
|
Enteral formelsondemating vil bli gjennomgått i etterkant
|
|
PFG
Pediatrisk intensivavdeling som skal mates med en peptidbasert enteral formel med høyere protein og høyere kalorier i opptil 5 dager
|
Peptidbasert enteral formel med høyere proteiner og høyere kalorier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enteralt formelvolum
Tidsramme: 5 dager
|
Daglig totalt formelvolum (ml) levert
|
5 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein modulært
Tidsramme: 5 dager
|
Ja Nei; hvis ja, dose (g/ml) og tidsplan
|
5 dager
|
|
Enteral fôringsavbrudd
Tidsramme: 5 dager
|
Ja Nei; hvis ja, grunn til avbrudd
|
5 dager
|
|
Diaré
Tidsramme: 5 dager
|
Ja Nei; hvis ja, frekvens i 24 timers periode
|
5 dager
|
|
Oppkast
Tidsramme: 5 dager
|
Ja Nei; hvis ja, frekvens i 24 timers periode
|
5 dager
|
|
Forhøyede gastriske rester
Tidsramme: 5 dager
|
Ja Nei; hvis ja, mengde (ml) i løpet av 24 timer
|
5 dager
|
|
Abdominal oppblåsthet/smerter
Tidsramme: 5 dager
|
Ja Nei
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestle
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
11. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16.04.US.HCN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .