Förbättringsprojekt för att optimera näring med högre protein- och kaloriintag för pediatrisk sondmatning
23 januari 2020 uppdaterad av: Nestlé
Ett förbättringsprojekt för att optimera näringsinterventioner med en sondmatningsformel för barn med högre protein- och kaloriinnehåll
Detta kvalitetsförbättringsprojekt kommer att inkludera en praxisförändring baserad på nationella riktlinjer för nutritionshantering av PICU-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kvalitetsförbättringsprojekt kommer att inkludera en praxisförändring baserad på nationella riktlinjer för nutritionshantering av PICU-patienter.
Det primära syftet med detta kvalitetsförbättringsprojekt är att bättre tillgodose proteinbehoven hos kritiskt sjuka barn på intensivvårdsavdelningen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 13 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 1-13 år med enteral matning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 1-18 år med enteral matning och förväntas få mat i 5 dagar
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RFG
Retrospektiv granskning av enteral matning hos pediatriska intensivvårdspatienter i upp till 5 dagar
|
Enteral ersättningssond kommer att ses över i efterhand
|
|
PFG
Pediatrisk ICU-population som ska matas med en peptidbaserad enteral formel med högre protein och högre kalorier i upp till 5 dagar
|
Peptidbaserad enteral formel med högre proteinhalt och högre kalorier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enteral formelvolym
Tidsram: 5 dagar
|
Daglig total formelvolym (ml) levererad
|
5 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protein modulärt
Tidsram: 5 dagar
|
Ja Nej; om ja, dos (g/ml) och schema
|
5 dagar
|
|
Enterala matningsavbrott
Tidsram: 5 dagar
|
Ja Nej; om ja, anledning till avbrott
|
5 dagar
|
|
Diarre
Tidsram: 5 dagar
|
Ja Nej; om ja, frekvens inom 24-timmarsperioden
|
5 dagar
|
|
Kräkningar
Tidsram: 5 dagar
|
Ja Nej; om ja, frekvens inom 24-timmarsperioden
|
5 dagar
|
|
Förhöjda magrester
Tidsram: 5 dagar
|
Ja Nej; om ja, mängd (ml) inom 24-timmarsperioden
|
5 dagar
|
|
Abdominal distention/smärta
Tidsram: 5 dagar
|
Ja Nej
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestlé
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
11 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16.04.US.HCN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritiskt sjuka barn
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill