Projekt poprawy w celu optymalizacji odżywiania dzięki karmieniu przez zgłębnik dla dzieci o wyższej zawartości białka i kalorii
23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Nestlé
Projekt doskonalenia w kierunku optymalizacji interwencji żywieniowej dzięki formule karmienia przez zgłębnik dla dzieci o wyższej zawartości białka i kalorii
Ten projekt poprawy jakości będzie obejmował zmianę praktyki w oparciu o krajowe wytyczne dotyczące żywienia pacjentów na OIOM-ie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ten projekt poprawy jakości będzie obejmował zmianę praktyki w oparciu o krajowe wytyczne dotyczące żywienia pacjentów na OIOM-ie.
Głównym celem tego projektu poprawy jakości jest lepsze zaspokojenie zapotrzebowania na białko krytycznie chorych dzieci przebywających na OIOM-ie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 13 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 1-13 lat z dostępem do żywienia dojelitowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 1-18 lat z dostępem do żywienia dojelitowego i przewidywanym karmieniem przez 5 dni
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RFG
Retrospektywna ocena żywienia dojelitowego u dzieci na oddziałach intensywnej terapii przez okres do 5 dni
|
Żywienie przez zgłębnik dojelitowy zostanie poddane retrospektywnej ocenie
|
|
PFG
Pediatryczna populacja OIOM ma być karmiona preparatem dojelitowym na bazie peptydów o wyższej zawartości białka i większej ilości kalorii przez okres do 5 dni
|
Oparta na peptydach formuła dojelitowa o wyższej zawartości białka i kalorii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość formuły dojelitowej
Ramy czasowe: 5 dni
|
Całkowita dostarczona dzienna objętość preparatu (ml).
|
5 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko modułowe
Ramy czasowe: 5 dni
|
tak nie; jeśli tak, dawkę (g/ml) i harmonogram
|
5 dni
|
|
Przerwy w żywieniu dojelitowym
Ramy czasowe: 5 dni
|
tak nie; jeśli tak, powód przerwy
|
5 dni
|
|
Biegunka
Ramy czasowe: 5 dni
|
tak nie; jeśli tak, częstotliwość w okresie 24 godzin
|
5 dni
|
|
Wymioty
Ramy czasowe: 5 dni
|
tak nie; jeśli tak, częstotliwość w okresie 24 godzin
|
5 dni
|
|
Podwyższone pozostałości żołądkowe
Ramy czasowe: 5 dni
|
tak nie; jeśli tak, ilość (ml) w ciągu 24 godzin
|
5 dni
|
|
Wzdęcie/ból brzucha
Ramy czasowe: 5 dni
|
tak nie
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestle
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.04.US.HCN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .