Verbeterproject voor het optimaliseren van de voeding met sondevoeding voor kinderen met een hoger eiwit- en caloriegehalte
23 januari 2020 bijgewerkt door: Nestlé
Een verbeteringsproject voor het optimaliseren van voedingsinterventie met een formule voor sondevoeding voor kinderen met een hoger eiwit- en caloriegehalte
Dit kwaliteitsverbeteringsproject omvat onder meer een praktijkverandering op basis van landelijke richtlijnen voor het voedingsmanagement van PICU-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit kwaliteitsverbeteringsproject omvat onder meer een praktijkverandering op basis van landelijke richtlijnen voor het voedingsmanagement van PICU-patiënten.
Het primaire doel van dit kwaliteitsverbeteringsproject is om beter te voorzien in de eiwitbehoefte van ernstig zieke kinderen op de IC
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 13 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 1-13 jaar met toegang tot enterale voeding
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1-18 jaar die toegang hebben tot enterale voeding en die naar verwachting 5 dagen zullen worden gevoed
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RFG
Retrospectieve beoordeling van enterale voeding bij pediatrische IC-patiënten gedurende maximaal 5 dagen
|
Sondevoeding met sondevoeding wordt met terugwerkende kracht beoordeeld
|
|
PFG
Pediatrische ICU-populatie krijgt gedurende maximaal 5 dagen een op peptiden gebaseerde enterale formule met meer eiwitten en meer calorieën
|
Op peptide gebaseerde enterale formule met een hoger eiwitgehalte en een hoger caloriegehalte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enteraal formulevolume
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Dagelijks totaal formulevolume (ml) afgeleverd
|
5 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwit modulair
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Ja nee; zo ja, dosering (g/ml) en schema
|
5 dagen
|
|
Enterale voedingsonderbrekingen
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Ja nee; zo ja, reden voor onderbreking
|
5 dagen
|
|
Diarree
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Ja nee; zo ja, frequentie in periode van 24 uur
|
5 dagen
|
|
Braken
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Ja nee; zo ja, frequentie in periode van 24 uur
|
5 dagen
|
|
Verhoogde maagresiduen
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Ja nee; zo ja, hoeveelheid (ml) in een periode van 24 uur
|
5 dagen
|
|
Opgezette buik/pijn
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Ja nee
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestlé
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16.04.US.HCN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .