- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03017664
Проект усовершенствования для оптимизации питания с более высоким содержанием белка и калорий Педиатрическое зондовое питание
23 января 2020 г. обновлено: Nestlé
Проект усовершенствования, направленный на оптимизацию вмешательства в области питания с помощью формулы для детского питания с более высоким содержанием белка и калорий
Этот проект по улучшению качества будет включать в себя изменение практики на основе национальных руководств по управлению питанием пациентов PICU.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Этот проект по улучшению качества будет включать в себя изменение практики на основе национальных руководств по управлению питанием пациентов PICU.
Основная цель этого проекта по улучшению качества - более полное удовлетворение потребностей в белке детей в ОИТ в критическом состоянии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 1-13 лет с энтеральным доступом к питанию
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 1-18 лет с доступом к энтеральному питанию и ожидаемым питанием в течение 5 дней
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РФГ
Ретроспективный обзор энтерального питания у детей в отделениях интенсивной терапии на срок до 5 дней
|
Зондовое кормление энтеральной смесью будет пересмотрено ретроспективно
|
|
ПФГ
Население педиатрических отделений интенсивной терапии будет получать энтеральную смесь на основе пептидов с более высоким содержанием белка и более высоким содержанием калорий на срок до 5 дней.
|
Энтеральная формула на основе пептидов с высоким содержанием белка и калорий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем энтеральной формулы
Временное ограничение: 5 дней
|
Суточный общий объем смеси (мл) доставляется
|
5 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белковый модульный
Временное ограничение: 5 дней
|
да нет; если да, доза (г/мл) и график
|
5 дней
|
|
Перерывы в энтеральном питании
Временное ограничение: 5 дней
|
да нет; если да, то причина прерывания
|
5 дней
|
|
Диарея
Временное ограничение: 5 дней
|
да нет; если да, частота в течение 24 часов
|
5 дней
|
|
Рвота
Временное ограничение: 5 дней
|
да нет; если да, частота в течение 24 часов
|
5 дней
|
|
Повышенные желудочные остатки
Временное ограничение: 5 дней
|
да нет; если да, количество (мл) за 24 часа
|
5 дней
|
|
Вздутие живота/боль
Временное ограничение: 5 дней
|
да нет
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestle
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16.04.US.HCN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .