Forbedringsprojekt til optimering af ernæring med højere protein- og kalorieindhold til pædiatrisk sondeernæring
23. januar 2020 opdateret af: Nestlé
Et forbedringsprojekt mod optimering af ernæringsintervention med en pædiatrisk sondeernæringsformel med højere protein- og kalorieindhold
Dette kvalitetsforbedringsprojekt vil omfatte en praksisændring baseret på nationale retningslinjer for ernæringshåndtering af PICU-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kvalitetsforbedringsprojekt vil omfatte en praksisændring baseret på nationale retningslinjer for ernæringshåndtering af PICU-patienter.
Det primære formål med dette kvalitetsforbedringsprojekt er bedre at imødekomme proteinbehovet hos kritisk syge børn på intensivafdelingen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 13 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 1-13 år med enteral ernæringsadgang
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1-18 år med enteral fodringsadgang og forventes at blive fodret i 5 dage
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RFG
Retrospektiv gennemgang af enteral ernæring hos pædiatriske ICU-patienter i op til 5 dage
|
Enteral sondeernæring vil blive gennemgået med tilbagevirkende kraft
|
|
PFG
Pædiatrisk ICU-population skal fodres med en peptidbaseret enteral formel med højere protein og højere kalorier i op til 5 dage
|
Peptidbaseret enteral formel med højere protein og højere kalorieindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enteral formelvolumen
Tidsramme: 5 dage
|
Daglig samlet formelvolumen (ml) leveret
|
5 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein modulært
Tidsramme: 5 dage
|
Ja Nej; hvis ja, dosis (g/ml) og tidsplan
|
5 dage
|
|
Enteral fodring afbrydelser
Tidsramme: 5 dage
|
Ja Nej; hvis ja, grund til afbrydelse
|
5 dage
|
|
Diarré
Tidsramme: 5 dage
|
Ja Nej; hvis ja, frekvens i 24 timers periode
|
5 dage
|
|
Opkastning
Tidsramme: 5 dage
|
Ja Nej; hvis ja, frekvens i 24 timers periode
|
5 dage
|
|
Forhøjede gastriske rester
Tidsramme: 5 dage
|
Ja Nej; hvis ja, mængde (ml) i 24 timers periode
|
5 dage
|
|
Abdominal udspilning/smerter
Tidsramme: 5 dage
|
Ja Nej
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestle
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2017
Først opslået (SKØN)
11. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.04.US.HCN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .