Projekt zlepšení k optimalizaci výživy s vyšším obsahem bílkovin a kalorií krmení pediatrickou sondou
23. ledna 2020 aktualizováno: Nestlé
Projekt zlepšování směřující k optimalizaci intervence ve výživě s vyšším obsahem bílkovin a kalorií pediatrickou sondou
Tento projekt zlepšení kvality bude zahrnovat změnu praxe založenou na národních pokynech pro nutriční management pacientů s PICU.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt zlepšení kvality bude zahrnovat změnu praxe založenou na národních pokynech pro nutriční management pacientů s PICU.
Primárním cílem tohoto projektu zlepšování kvality je lépe uspokojit proteinové potřeby kriticky nemocných dětí na JIP
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 13 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 1-13 let s přístupem enterální výživy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 1-18 let s přístupem k enterální výživě a předpokládá se, že budou krmeny po dobu 5 dnů
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RFG
Retrospektivní přehled enterální výživy u dětských pacientů na JIP po dobu až 5 dnů
|
Výživa enterální umělou sondou bude retrospektivně přezkoumána
|
|
PFG
Pediatrická populace JIP bude krmena enterální výživou na bázi peptidů s vyšším obsahem bílkovin a kalorií po dobu až 5 dnů
|
Enterální formule na bázi peptidů s vyšším obsahem bílkovin a kalorií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem enterální formule
Časové okno: 5 dní
|
Celkový dodaný denní objem formule (ml).
|
5 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modulární protein
Časové okno: 5 dní
|
Ano ne; pokud ano, dávku (g/ml) a rozvrh
|
5 dní
|
|
Přerušení enterální výživy
Časové okno: 5 dní
|
Ano ne; pokud ano, důvod přerušení
|
5 dní
|
|
Průjem
Časové okno: 5 dní
|
Ano ne; pokud ano, frekvence za 24 hodin
|
5 dní
|
|
Zvracení
Časové okno: 5 dní
|
Ano ne; pokud ano, frekvence za 24 hodin
|
5 dní
|
|
Zvýšené žaludeční zbytky
Časové okno: 5 dní
|
Ano ne; pokud ano, množství (ml) za 24 hodin
|
5 dní
|
|
Roztažení břicha/bolest
Časové okno: 5 dní
|
Ano ne
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestle
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
11. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.04.US.HCN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .