Proyecto de mejora para optimizar la nutrición con alimentación por sonda pediátrica más alta en proteínas y calorías
23 de enero de 2020 actualizado por: Nestlé
Un proyecto de mejora para optimizar la intervención nutricional con una fórmula de alimentación por sonda pediátrica más alta en proteínas y calorías
Este proyecto de mejora de la calidad incluirá un cambio de práctica basado en las pautas nacionales para el manejo nutricional de los pacientes de la UCIP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto de mejora de la calidad incluirá un cambio de práctica basado en las pautas nacionales para el manejo nutricional de los pacientes de la UCIP.
El objetivo principal de este proyecto de mejora de la calidad es satisfacer mejor las necesidades de proteínas de los niños en estado crítico de la UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 13 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 1 a 13 años con acceso a alimentación enteral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 18 años con acceso a alimentación enteral y que se espera que sean alimentados durante 5 días
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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RFG
Revisión retrospectiva de la alimentación enteral en pacientes pediátricos de la UCI hasta por 5 días
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La alimentación por sonda con fórmula enteral se revisará retrospectivamente
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PFG
Población de UCI pediátrica que recibirá alimentación con una fórmula enteral basada en péptidos con mayor cantidad de proteínas y calorías durante un máximo de 5 días
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Fórmula enteral a base de péptidos, más alta en proteínas y más calorías
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de fórmula enteral
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Volumen diario total de fórmula (mL) entregado
|
5 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modular de proteínas
Periodo de tiempo: 5 dias
|
sí No; en caso afirmativo, dosis (g/mL) y horario
|
5 dias
|
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Interrupciones de la alimentación enteral
Periodo de tiempo: 5 dias
|
sí No; en caso afirmativo, motivo de la interrupción
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5 dias
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Diarrea
Periodo de tiempo: 5 dias
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sí No; en caso afirmativo, frecuencia en un período de 24 horas
|
5 dias
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Vómitos
Periodo de tiempo: 5 dias
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sí No; en caso afirmativo, frecuencia en un período de 24 horas
|
5 dias
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Residuos gástricos elevados
Periodo de tiempo: 5 dias
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sí No; en caso afirmativo, cantidad (mL) en un período de 24 horas
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5 dias
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Distensión/dolor abdominal
Periodo de tiempo: 5 dias
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sí No
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestle
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.04.US.HCN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .