Fejlesztési projekt a táplálkozás optimalizálására magasabb fehérje- és kalóriatartalmú gyermekszondás táplálással
2020. január 23. frissítette: Nestlé
Fejlesztési projekt a táplálkozási beavatkozás optimalizálására magasabb fehérje- és kalóriatartalmú gyermekszondás tápszerrel
Ez a minőségjavító projekt magában foglalja a gyakorlat megváltoztatását a PICU-betegek táplálkozás-kezelésére vonatkozó nemzeti irányelvek alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a minőségjavító projekt magában foglalja a gyakorlat megváltoztatását a PICU-betegek táplálkozás-kezelésére vonatkozó nemzeti irányelvek alapján.
Ennek a minőségjavító projektnek az elsődleges célja az intenzív osztályon élő, kritikus állapotú gyermekek fehérjeszükségletének jobb kielégítése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1-13 éves gyermekek enterális táplálással
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-18 éves gyermekek enterális táplálással és várhatóan 5 napig táplálkoznak
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RFG
Gyermekkori intenzív osztályos betegek enterális táplálásának retrospektív áttekintése legfeljebb 5 napig
|
Az enterális tápszerszondás táplálást visszamenőlegesen felülvizsgálják
|
|
PFG
A gyermek intenzív osztályos populációt magasabb fehérje- és kalóriatartalmú peptid alapú enterális tápszerrel kell táplálni akár 5 napig
|
Peptid alapú, magasabb fehérjetartalmú és magasabb kalóriatartalmú enterális formula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Enterális képlet térfogata
Időkeret: 5 nap
|
A kiadott tápszer napi teljes térfogata (ml).
|
5 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérje moduláris
Időkeret: 5 nap
|
igen nem; ha igen, az adagot (g/ml) és az ütemezést
|
5 nap
|
|
Enterális táplálás megszakítása
Időkeret: 5 nap
|
igen nem; ha igen, a megszakítás oka
|
5 nap
|
|
Hasmenés
Időkeret: 5 nap
|
igen nem; ha igen, gyakorisága 24 órás periódusban
|
5 nap
|
|
Hányás
Időkeret: 5 nap
|
igen nem; ha igen, gyakorisága 24 órás periódusban
|
5 nap
|
|
Emelkedett gyomormaradék
Időkeret: 5 nap
|
igen nem; ha igen, mennyiség (ml) 24 órás periódusban
|
5 nap
|
|
Hasi puffadás/fájdalom
Időkeret: 5 nap
|
igen nem
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestle
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16.04.US.HCN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .