Projet d'amélioration visant à optimiser la nutrition avec une alimentation par sonde pédiatrique plus riche en protéines et en calories
23 janvier 2020 mis à jour par: Nestlé
Un projet d'amélioration visant à optimiser l'intervention nutritionnelle avec une formule d'alimentation par sonde pédiatrique plus riche en protéines et en calories
Ce projet d'amélioration de la qualité comprendra un changement de pratique basé sur les lignes directrices nationales pour la prise en charge nutritionnelle des patients de l'USIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet d'amélioration de la qualité comprendra un changement de pratique basé sur les lignes directrices nationales pour la prise en charge nutritionnelle des patients de l'USIP.
L'objectif principal de ce projet d'amélioration de la qualité est de mieux répondre aux besoins en protéines des enfants gravement malades des soins intensifs
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 13 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 1 à 13 ans ayant accès à l'alimentation entérale
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 1 à 18 ans ayant accès à l'alimentation entérale et devant être nourris pendant 5 jours
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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RFG
Examen rétrospectif de l'alimentation entérale chez les patients pédiatriques en soins intensifs jusqu'à 5 jours
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L'alimentation entérale par sonde sera réexaminée rétrospectivement
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PFG
La population de soins intensifs pédiatriques recevra une formule entérale à base de peptides avec plus de protéines et plus de calories pendant jusqu'à 5 jours
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Formule entérale à base de peptides, riche en protéines et en calories
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de formule entérale
Délai: 5 jours
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Volume total quotidien de formule (mL) administré
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5 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine modulaire
Délai: 5 jours
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Oui Non; si oui, dose (g/mL) et horaire
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5 jours
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Interruptions de l'alimentation entérale
Délai: 5 jours
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Oui Non; si oui, raison de l'interruption
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5 jours
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Diarrhée
Délai: 5 jours
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Oui Non; si oui, fréquence par période de 24 heures
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5 jours
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Vomissement
Délai: 5 jours
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Oui Non; si oui, fréquence par période de 24 heures
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5 jours
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Résidus gastriques élevés
Délai: 5 jours
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Oui Non; si oui, quantité (mL) par période de 24 heures
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5 jours
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Distension/douleur abdominale
Délai: 5 jours
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Oui Non
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestle
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
11 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.04.US.HCN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .