Verbesserungsprojekt zur Optimierung der Ernährung mit protein- und kalorienreicherer pädiatrischer Sondenernährung
23. Januar 2020 aktualisiert von: Nestlé
Ein Verbesserungsprojekt zur Optimierung der Ernährungsintervention mit einer protein- und kalorienreicheren Sondenernährungsformel für Kinder
Dieses Qualitätsverbesserungsprojekt wird eine Praxisänderung basierend auf nationalen Richtlinien für das Ernährungsmanagement von PICU-Patienten beinhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Qualitätsverbesserungsprojekt wird eine Praxisänderung basierend auf nationalen Richtlinien für das Ernährungsmanagement von PICU-Patienten beinhalten.
Das Hauptziel dieses Qualitätsverbesserungsprojekts ist es, den Proteinbedarf kritisch kranker Kinder auf der Intensivstation besser zu decken
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 13 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 1-13 Jahren mit Zugang zur enteralen Ernährung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1-18 Jahren mit enteralem Ernährungszugang und voraussichtlich 5 Tage lang ernährt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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RFG
Retrospektive Überprüfung der enteralen Ernährung bei pädiatrischen Intensivpatienten für bis zu 5 Tage
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Die Sondenernährung mit enteraler Formel wird nachträglich überprüft
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PFG
Pädiatrische Patienten auf der Intensivstation sollen bis zu 5 Tage lang mit einer peptidbasierten enteralen Formel mit höherem Proteingehalt und höheren Kalorien ernährt werden
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Peptidbasierte, proteinreiche und kalorienreichere enterale Formel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Volumen der enteralen Formel
Zeitfenster: 5 Tage
|
Täglich abgegebenes Gesamtvolumen der Formel (ml).
|
5 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Protein modular
Zeitfenster: 5 Tage
|
ja Nein; wenn ja, Dosis (g/ml) und Zeitplan
|
5 Tage
|
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Unterbrechungen der enteralen Ernährung
Zeitfenster: 5 Tage
|
ja Nein; wenn ja, Grund der Unterbrechung
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5 Tage
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Durchfall
Zeitfenster: 5 Tage
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ja Nein; wenn ja, Häufigkeit im 24-Stunden-Zeitraum
|
5 Tage
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Erbrechen
Zeitfenster: 5 Tage
|
ja Nein; wenn ja, Häufigkeit im 24-Stunden-Zeitraum
|
5 Tage
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Erhöhte Magenrückstände
Zeitfenster: 5 Tage
|
ja Nein; wenn ja, Menge (ml) in 24 Stunden
|
5 Tage
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Bauchschmerzen/Schmerzen
Zeitfenster: 5 Tage
|
ja Nein
|
5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestle
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16.04.US.HCN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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