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Progetto di miglioramento per l'ottimizzazione della nutrizione con alimentazione tramite sondino pediatrico a più alto contenuto proteico e calorico

23 gennaio 2020 aggiornato da: Nestlé

Un progetto di miglioramento verso l'ottimizzazione dell'intervento nutrizionale con una formula di alimentazione pediatrica con sondino ad alto contenuto proteico e calorico

Questo progetto di miglioramento della qualità includerà un cambiamento di pratica basato sulle linee guida nazionali per la gestione nutrizionale dei pazienti PICU.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto di miglioramento della qualità includerà un cambiamento di pratica basato sulle linee guida nazionali per la gestione nutrizionale dei pazienti PICU. L'obiettivo principale di questo progetto di miglioramento della qualità è soddisfare meglio il fabbisogno proteico dei bambini in terapia intensiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago, Comer Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 1 e 13 anni con accesso all'alimentazione enterale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni con accesso all'alimentazione enterale e alimentazione prevista per 5 giorni

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RF G
Revisione retrospettiva della nutrizione enterale nei pazienti pediatrici in terapia intensiva fino a 5 giorni
L'alimentazione tramite sondino con formula enterale sarà rivista retrospettivamente
PFG
La popolazione pediatrica in terapia intensiva deve essere alimentata con una formula enterale a base di peptidi con più proteine ​​e più calorie per un massimo di 5 giorni
Formula enterale a base di peptidi, più proteica e più calorica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume della formula enterale
Lasso di tempo: 5 giorni
Volume totale giornaliero della formula (mL) erogato
5 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteine ​​modulari
Lasso di tempo: 5 giorni
si No; se sì, dose (g/mL) e programma
5 giorni
Interruzioni della nutrizione enterale
Lasso di tempo: 5 giorni
si No; se sì, motivo dell'interruzione
5 giorni
Diarrea
Lasso di tempo: 5 giorni
si No; se sì, frequenza nelle 24 ore
5 giorni
Vomito
Lasso di tempo: 5 giorni
si No; se sì, frequenza nelle 24 ore
5 giorni
Residui gastrici elevati
Lasso di tempo: 5 giorni
si No; se sì, quantità (mL) nel periodo di 24 ore
5 giorni
Distensione/dolore addominale
Lasso di tempo: 5 giorni
si No
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestlé

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16.04.US.HCN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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