- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03017664
Progetto di miglioramento per l'ottimizzazione della nutrizione con alimentazione tramite sondino pediatrico a più alto contenuto proteico e calorico
23 gennaio 2020 aggiornato da: Nestlé
Un progetto di miglioramento verso l'ottimizzazione dell'intervento nutrizionale con una formula di alimentazione pediatrica con sondino ad alto contenuto proteico e calorico
Questo progetto di miglioramento della qualità includerà un cambiamento di pratica basato sulle linee guida nazionali per la gestione nutrizionale dei pazienti PICU.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto di miglioramento della qualità includerà un cambiamento di pratica basato sulle linee guida nazionali per la gestione nutrizionale dei pazienti PICU.
L'obiettivo principale di questo progetto di miglioramento della qualità è soddisfare meglio il fabbisogno proteico dei bambini in terapia intensiva
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 1 e 13 anni con accesso all'alimentazione enterale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni con accesso all'alimentazione enterale e alimentazione prevista per 5 giorni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
RF G
Revisione retrospettiva della nutrizione enterale nei pazienti pediatrici in terapia intensiva fino a 5 giorni
|
L'alimentazione tramite sondino con formula enterale sarà rivista retrospettivamente
|
PFG
La popolazione pediatrica in terapia intensiva deve essere alimentata con una formula enterale a base di peptidi con più proteine e più calorie per un massimo di 5 giorni
|
Formula enterale a base di peptidi, più proteica e più calorica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Volume della formula enterale
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Volume totale giornaliero della formula (mL) erogato
|
5 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proteine modulari
Lasso di tempo: 5 giorni
|
si No; se sì, dose (g/mL) e programma
|
5 giorni
|
Interruzioni della nutrizione enterale
Lasso di tempo: 5 giorni
|
si No; se sì, motivo dell'interruzione
|
5 giorni
|
Diarrea
Lasso di tempo: 5 giorni
|
si No; se sì, frequenza nelle 24 ore
|
5 giorni
|
Vomito
Lasso di tempo: 5 giorni
|
si No; se sì, frequenza nelle 24 ore
|
5 giorni
|
Residui gastrici elevati
Lasso di tempo: 5 giorni
|
si No; se sì, quantità (mL) nel periodo di 24 ore
|
5 giorni
|
Distensione/dolore addominale
Lasso di tempo: 5 giorni
|
si No
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Krysmaru B AraujoTorres, MD, Nestlé
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
11 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.04.US.HCN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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