静脈内局所麻酔中のリドカインに対するアジュバントとしてのネオスチグミンとデキサメタゾンの比較

この研究は、コンピューター生成の無作為化を使用した前向き臨床無作為対照二重盲検研究になります。 医師の「調査員」も参加者の「患者」も、グループの割り当てや使用された薬について知ることはありません。 治験薬は、スーパーバイザー麻酔科医の 1 人によって準備されます (手順、観察、またはデータ収集には含まれません)。

この研究は、地元の倫理委員会から承認された後、アシュート大学病院で実施されます。

忍耐

患者は次の 2 つのグループに分類されます。

サンプルサイズ計算機による。 グループD：30人の患者が含まれ、静脈内3mg / kgのリドカイン2％（通常の生理食塩水で40mlに希釈）+ビールブロック用の8mgのデキサメタゾンが投与されます。

グループN：30人の患者が含まれ、ビールブロックのために静脈内3mg / kgリドカイン2％（生理食塩水で40mlに希釈）+ 0.5mgネオスチグミンが投与されます。

メソッド

手順の前に、患者は次のことを行う必要があります。

• 6～8時間絶食。
• 綿密なモニタリング (標準モニタリングの適用: HR、NIBP、SaO2、および RR)
• 手続きについて十分な説明を受け、同意したこと。

IVRA に必要な機器は次のとおりです。

- 空気式止血帯 (手順の前に漏れがないかチェック) と圧力計。

• Esmarch の包帯または Rhys-Davis の失血。
• 局所麻酔液とアジュバント。
• 蘇生器具と薬。

技術：

腕の IVRA: 22 G カニューレは、麻酔する腕のできるだけ遠位に静脈内に配置されます。 反対側の腕には静脈アクセスが確立されており、必要に応じて液体や他の薬を投与できます。 ダブル ターニケット (幅 6 cm のターニケット 2 つ) またはシングル ターニケット (幅 14 cm) を手術腕に適用し、パッドをたっぷりと重ねて、しわが形成されないようにし、ターニケットの端が皮膚に触れないようにします。

腕は、エスマーチ包帯またはリス・デイビスの採血器を使用して採血されます。 これが不可能な場合は、腋窩動脈を圧迫しながら 2 ～ 3 分間腕を上げて放血します。 遠位止血帯は、患者の収縮期血圧 (250 ～ 300 mmHg) よりも少なくとも 100 mmHg 高くなるまで膨らませます。 近位ターニケットは同じ圧力まで膨張します。

確実に膨張させた後、遠位カフを収縮させます。 局所麻酔薬を注入する前に、放射状の脈が触知できないことを確認する必要があります。 その後、局所麻酔薬をゆっくりと注入します。 上肢への注射の標準量は 40 ml ですが、健康で大柄な成人では 50 ml まで増やすことができます。

注入が速すぎると、静脈圧が止血帯の圧力を超え、局所麻酔薬が体循環に漏れる可能性があります。 外科的麻酔は通常15分以内に達成されます。 次に、麻酔した腕の一部を覆う遠位の止血帯を膨らませ、近位の止血帯を収縮させて止血帯の痛みを和らげます。 局所麻酔薬の全身毒性量が発生する可能性があるため、局所麻酔薬注射後 20 分まではカフを収縮させないでください。

カフの収縮は、患者が全身毒性の徴候を示さなくなるまで、収縮/膨張時間を 10 秒未満のサイクルで実行する必要があります (例: 唇のうずき、耳鳴りまたは眠気）。 したがって、止血帯の解放後 30 分間は、患者を綿密に監視する必要があります。 したがって、研究者は、デキサメタゾンまたはネオスチグミンの追加が持続時間および術後の鎮痛に影響を与えると予想しています。

データ収集：

1. 患者のデータ: 患者の性別、年齢、体重、身長、BMI および ASA 分類が含まれます。

2. 術前データ:

   1. 基本モニタリング: 心拍数 (HR)、非観血血圧 (NIBP)、動脈血酸素飽和度 (SaO2)、呼吸数 (RR) が記録されます。
   2. 術前検査：プロトロンビン時間、プロトロンビン濃度、および INR を調べて、内出血のリスクを回避します。
   3. 四肢の運動能力と感覚の基礎評価：

1. 運動能力：運動ブロックは、親指の外転（橈骨神経）、親指の内転（尺骨神経）、親指の反対（正中神経）、および肘の屈曲（筋皮神経）によって、運動機能の 3 段階尺度（0:0）で評価されました。正常な運動機能、1: 運動強度は低下しているが指を動かすことができる、2: 完全な運動ブロック)。

2. 感覚: 感覚ブロック (4 つの神経) は、3 点尺度を使用してアイスパックによって評価されました: 0: 正常な感覚、1: 冷感の喪失 (鎮痛)、2: 触覚の喪失 (麻酔)。

   d- 視覚的アナログ尺度の標準値は、手術前の他動運動のスコアとして設定されます。

3. 術中データ:

   1. 基本モニタリング: 心拍数 (HR)、非侵襲的血圧 (NIBP)、動脈血酸素飽和度 (SaO2)、呼吸数 (RR) は、手術終了まで 10 分ごとに記録されます。
   2. 感覚および運動ブロック: 感覚および運動ブロックは、注射後 20 分まで 5 分ごとに評価されます。

   開始時間は、完全な局所麻酔投与の終了と完全な感覚ブロックの間の時間間隔として定義されます。 完全な感覚ブロックは、すべての神経領域の麻酔ブロック (スコア 2) によって定義されます。

   完全な運動ブロックは、手と前腕の随意運動の欠如として定義されます (スコア 0)。

   c- 手術期間。

4. 術後データ:

   1. 感覚および運動ブロックの持続時間:

      感覚ブロックの持続時間は、局所麻酔薬の投与が終了してからすべての神経の麻酔が完全に消失するまでの時間間隔として定義されます。

      運動ブロックの期間は、局所麻酔薬の投与が終了してから、手と前腕の完全な運動機能が回復するまでの時間間隔として定義されます。

   2. 鎮痛持続時間：ブロック開始から最初の鎮痛剤要求までの間隔。
   3. 鎮痛評価：

   術後、麻酔後ケアユニット (PACU) の看護師が鎮痛の質を評価します。 疼痛スコアは、手術後 2、4、6、12、および 24 時間後に Visual Analogue Scale (VAS) を使用して記録されます。 重大な痛みは、スコアが 4 以上であり、結果として追加の鎮痛剤が必要な痛みと定義されます。 静脈内パラセタモール 15 mg/kg が投与され、記録されます。

   d- 合併症の記録: 局所麻酔薬の毒性と薬物添加物の合併症が含まれます。

   局所麻酔薬の毒性:

   • 初期症状は主観的なもので、口周囲のうずきやしびれ、立ちくらみ、耳鳴り、金属味、ろれつが回らない、聴覚障害、視覚障害などがあります。

   • 通常、軽い症状は治療を必要としません。 これらのいずれかが発生した場合は、患者を注意深く観察し、全身毒性の潜在的な理由を特定します。

   • 重大な神経毒性: 客観的徴候は通常興奮性です: けいれん、線維束性収縮および発作:

     - カフの故障を確認してください - すぐに再膨張させてください

     - ミダゾラム 2.5-5.0 mg iv を投与する

     • 示されているように ABC をサポートする ほとんどの発作は自己制限的ですが、低酸素症、アシドーシス、高炭酸症によって増強される可能性があるため、これらは積極的に治療する必要があります。
   • 重大な心毒性: 発生した場合 (例: 低血圧、徐脈、不整脈):

   酸素を投与し、ACLS アプローチを採用する カフの故障をチェックする - すぐに再膨張させる

   薬物添加物の合併症:

   すべての患者は、研究で使用される補助薬から発生する可能性のある合併症について監視され、迅速に治療されます。

   統計分析 すべてのデータは、SPSS バージョン 20 (SPSS, Inc.、シカゴ、イリニオ、米国) を使用して収集および分析されます。 通常分布のデータは、平均値 ± 標準偏差、範囲、数値、パーセンテージで表されます。 0.05 未満の確率 (p) 値は、統計的に有意と見なされます。