Neostigmine versus dexamethason als adjuvantia voor lidocaïne tijdens intraveneuze lokale anesthesie

Deze studie zal een prospectieve klinische, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie zijn met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatie. Noch de arts "onderzoeker" noch de deelnemende "patiënt" zullen op de hoogte zijn van de groepstoewijzing of het gebruikte medicijn. De onderzoeksgeneesmiddelen worden bereid door een van de anesthesiologen die toezicht houden (niet inbegrepen bij de procedure, observatie of gegevensverzameling).

De studie zal worden uitgevoerd in het Assiut Universitair Ziekenhuis na goedkeuring van onze lokale ethische commissie.

Patiënten

De patiënten worden ingedeeld in twee groepen:

Volgens de rekenmachine voor de steekproefomvang. Groep D: omvat 30 patiënten en krijgt intraveneus 3 mg/kg lidocaïne 2 % (verdund met normale zoutoplossing tot 40 ml) + 8 mg dexamethason voor bierblok.

Groep N: omvat 30 patiënten en krijgt intraveneus 3 mg/kg lidocaïne 2 % (verdund met normale zoutoplossing tot 40 ml) + 0,5 mg neostigmine voor bierblok.

methoden

Vóór de procedure moet de patiënt:

• Uitgehongerd gedurende 6-8 uur.
• Nauwlettend gevolgd (standaard monitoring toegepast: HR, NIBP, SaO2 en RR)
• Voldoende geïnformeerd over de procedure en ermee hebben ingestemd.

De apparatuur die nodig is voor IVRA omvat:

- Pneumatische tourniquet (voor de ingreep gecontroleerd op lekkage) en een manometer.

• Esmarch-verband of Rhys-Davis-bloedbloeding.
• Oplossing voor plaatselijke verdoving en de hulpstoffen.
• Reanimatieapparatuur en medicijnen.

Techniek:

IVRA van de arm: een canule van 22 G wordt intraveneus zo distaal mogelijk in de te verdoven arm geplaatst. Veneuze toegang wordt tot stand gebracht in de andere arm om indien nodig vloeistoffen of andere medicijnen toe te dienen. De dubbele tourniquet (twee tourniquets van elk 6 cm breed) of een enkele (14 cm breed) wordt op de geopereerde arm aangebracht met royale lagen vulling, zodat er geen rimpels ontstaan ​​en de randen van de tourniquet de huid niet raken.

De arm wordt geleegd met behulp van het Esmarch-verband of een Rhys-Davis-exsanguinator. Als dit niet mogelijk is, kan leegbloeding worden bereikt door de arm gedurende 2-3 minuten op te heffen terwijl de okselslagader wordt samengedrukt. De distale tourniquet wordt opgeblazen tot ten minste 100 mm Hg hoger dan de systolische bloeddruk van de patiënt (250 - 300 mmHg). De proximale tourniquet wordt opgeblazen tot dezelfde druk.

Nadat de pomp is opgeblazen, wordt de distale manchet leeggelaten. Voordat lokale verdoving wordt geïnjecteerd, moet worden bevestigd dat er geen radiale puls voelbaar is. Vervolgens wordt de plaatselijke verdoving langzaam ingespoten. Een standaardvolume voor injectie in de bovenste extremiteit is 40 ml, wat kan worden verhoogd tot 50 ml bij een fitte, grote volwassene.

Als de injectie te snel is, kan de veneuze druk hoger zijn dan de tourniquetdruk en kan de plaatselijke verdovingsoplossing ontsnappen in de systemische circulatie. Chirurgische anesthesie wordt meestal binnen 15 minuten bereikt. De distale tourniquet, die over een deel van de verdoofde arm ligt, kan dan worden opgeblazen en de proximale kan worden leeggelaten om tourniquetpijn te verlichten. De manchet mag pas 20 minuten na de injectie met lokaal anestheticum worden leeggelaten, omdat er systemische toxische doses van lokaal anestheticum kunnen optreden.

Het leeglopen van de manchet moet worden uitgevoerd in cycli met een leegloop-/opblaastijd van minder dan 10 seconden totdat de patiënt geen tekenen van systemische toxiciteit meer vertoont (bijv. tintelingen van de lippen, tinnitus of slaperigheid). Daarom moet de patiënt gedurende 30 minuten na het loslaten van de tourniquet nauwlettend worden gecontroleerd. De onderzoekers verwachten dus dat toevoeging van dexamethason of neostigmine de duur en postoperatieve analgesie zal beïnvloeden.

Gegevensverzameling:

1. Patiëntgegevens: omvatten het geslacht, de leeftijd, het gewicht, de lengte, de BMI en de ASA-classificatie van de patiënt.

2. Preoperatieve gegevens:

   1. Basisbewaking: hartslag (HR), niet-invasieve bloeddruk (NIBP), arteriële zuurstofverzadiging (SaO2), ademhalingsfrequentie (RR) worden geregistreerd.
   2. Preoperatieve onderzoeken: protrombinetijd, protrombineconcentratie en INR om elk risico op inwendige bloedingen te vermijden.
   3. Basale beoordeling van motorvermogen en gevoel van de ledemaat:

1. Motorische kracht: Motorische blokkade werd geëvalueerd door middel van duimabductie (nervus nervus radialis), adductie van de duim (nervus ulnaris), oppositie van de duim (nervus medianus) en flexie bij de elleboog (nervus musculocutaneus) op een 3-puntsschaal voor motorische functie (0: normale motorische functie, 1: verminderde motorische kracht maar in staat om vingers te bewegen, 2: volledige motorische blokkade).

2. Sensatie: Sensorische blokkade (4 zenuwen) werd beoordeeld door ijspakken met behulp van een 3-puntsschaal: 0: normaal gevoel, 1: verlies van gevoel van koude (analgesie), 2: verlies van gevoel van aanraking (anesthesie).

   d- De standaardwaarde van de visuele analoge schaal wordt ingesteld als de score tijdens passieve inspanning voorafgaand aan de operatie.

3. Intraoperatieve gegevens:

   1. Basisbewaking: hartslag (HR), niet-invasieve bloeddruk (NIBP), arteriële zuurstofverzadiging (SaO2), ademhalingsfrequentie (RR) worden elke 10 minuten geregistreerd tot het einde van de operatie.
   2. Sensorische en motorische blokkade: Sensorische en motorische blokkades worden elke 5 minuten geëvalueerd tot 20 minuten na injectie.

   De aanvangstijd wordt gedefinieerd als het tijdsinterval tussen het einde van de totale toediening van lokaal anestheticum en de volledige sensorische blokkade. Volledige sensorische blokkade wordt gedefinieerd door anesthesieblokkade (score 2) op alle zenuwgebieden.

   Volledige motorische blokkade wordt gedefinieerd als de afwezigheid van vrijwillige beweging van hand en onderarm (score 0).

   c- Duur van de operatie.

4. Postoperatieve gegevens:

   1. Duur van sensorische en motorische blokkade:

      De duur van de sensorische blokkade wordt gedefinieerd als het tijdsinterval tussen het einde van de toediening van lokale verdoving en het volledig verdwijnen van de verdoving van alle zenuwen.

      De duur van de motorische blokkade wordt gedefinieerd als het tijdsinterval tussen het einde van de toediening van lokale anesthesie en het herstel van de volledige motorische functie van hand en onderarm.

   2. Duur van de analgesie: interval tussen het begin van de blokkade en het moment van de eerste analgetische behoefte.
   3. Analgesie beoordeling:

   Postoperatief beoordeelt een verpleegkundige van de Post-Anesthesia Care Unit (PACU) de kwaliteit van de analgesie. De pijnscore wordt geregistreerd met behulp van de Visual Analogouge Scale (VAS) 2, 4, 6, 12 en 24 uur na de operatie. Significante pijn wordt gedefinieerd als een pijn met een score van ≥ 4 en die als gevolg daarvan een aanvullende dosis analgesie vereist. Paracetamol 15 mg/kg wordt intraveneus toegediend en geregistreerd.

   d- Documentatie van eventuele complicaties: inclusief lokale anesthesietoxiciteit en complicaties van geneesmiddelenadditieven.

   Lokale anesthetische toxiciteit:

   • De eerste symptomen zijn subjectief en omvatten periorale tintelingen of gevoelloosheid, duizeligheid, tinnitus, metaalsmaak, onduidelijke spraak, auditieve en visuele stoornissen.

   • Lichte symptomen behoeven meestal geen behandeling. Als een van deze zich voordoet, moet u de patiënt nauwlettend observeren en eventuele mogelijke redenen voor systemische toxiciteit identificeren, bijvoorbeeld: controleren op defecte manchet - opnieuw oppompen.

   • Aanzienlijke neurotoxiciteit: objectieve tekenen zijn meestal prikkelend: spiertrekkingen, fasciculatie en epileptische aanvallen:

     - Controleer op defecte manchet - blaas onmiddellijk opnieuw op

     - Midazolam 2,5-5,0 mg iv toedienen

     • Ondersteun het ABC zoals aangegeven De meeste aanvallen zijn zelflimiterend, maar kunnen worden versterkt door hypoxie, acidose en hypercarbia, dus deze moeten agressief worden behandeld.
   • Aanzienlijke cardiotoxiciteit: indien optreedt (bijv.: hypotensie, bradycardie en aritmieën):

   Geef zuurstof en pas een ACLS-benadering toe Controleer op manchetdefecten - onmiddellijk opnieuw opblazen Bicarbonaat kan geïndiceerd zijn om acidemie aan te pakken.

   Complicaties van geneesmiddelenadditieven:

   Alle patiënten zullen worden gecontroleerd op eventuele complicaties die kunnen optreden door adjuvante geneesmiddelen die in de studie worden gebruikt en zullen onmiddellijk worden behandeld.

   Statistische analyse Alle gegevens worden verzameld en geanalyseerd met behulp van SPSS versie 20 (SPSS, Inc., Chicago, Illinios, VS). Normaal verdeelde gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie, bereik, getallen en percentages. Een waarschijnlijkheidswaarde (p) van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.