Neostigmin versus deksametason som adjuvanser til lidokain under intravenøs lokalbedøvelse

Denne studien vil være en prospektiv klinisk randomisert kontrollert dobbeltblind studie ved bruk av en datagenerert randomisering. Verken lege "etterforsker" eller deltaker "pasient" vil være klar over gruppetildelingen eller medikamentet som brukes. Studiemedikamentene vil bli tilberedt av en av veilederanestesilegene (ikke inkludert i prosedyren, observasjonen eller datainnsamlingen).

Studien vil bli gjennomført i Assiut Universitetssykehus etter godkjenning fra vår lokale etiske komité.

Pasienter

Pasientene vil bli klassifisert i to grupper:

I henhold til prøvestørrelseskalkulator. Gruppe D: vil inkludere 30 pasienter og vil få intravenøs 3mg/kg lidokain 2 % (fortynnet med vanlig saltvann til 40 ml) + 8 mg deksametason for bierblokk.

Gruppe N: vil inkludere 30 pasienter og vil få intravenøs 3mg/kg lidokain 2 % (fortynnet med vanlig saltvann til 40 ml) + 0,5 mg neostigmin for bierblokk.

Metoder

Før prosedyren bør pasienten være:

• Sultet i 6-8 timer.
• Overvåkes nøye (standard overvåking brukt: HR, NIBP, SaO2 og RR)
• Tilstrekkelig informert om prosedyren og har samtykket til den.

Utstyret som kreves for IVRA inkluderer:

- Pneumatisk tourniquet (sjekket for lekkasjer før prosedyren) og en trykkmåler.

• Esmarch-bandasje eller Rhys-Davis-eksanguinering.
• Lokalbedøvelsesløsning og hjelpestoffene.
• Gjenopplivingsutstyr og narkotika.

Teknikk:

IVRA av armen: en 22 G kanyle plasseres intravenøst ​​så distalt som mulig i armen som skal bedøves. Venøs tilgang etableres i motsatt arm for å tillate administrering av væsker eller andre medikamenter om nødvendig. Den doble tourniqueten (to tourniquets hver 6 cm bred) eller en enkelt (14 cm bred) påføres på den opererte armen med sjenerøse lag med polstring, og sikrer at det ikke dannes rynker og at tourniquetens kanter ikke berører huden.

Armen blir avblåst enten ved å bruke Esmarch-bandasjen eller en Rhys-Davis-bløtmiddel. Hvis dette er umulig, kan utblodning oppnås ved å heve armen i 2-3 minutter mens du komprimerer aksillærarterien. Den distale tourniqueten blåses opp til minst 100 mm Hg høyere enn pasientens systoliske blodtrykk (250 - 300 mmHg). Den proksimale tourniqueten blåses opp til samme trykk.

Etter å ha sikret oppblåsing, tømmes den distale mansjetten. Før du injiserer lokalbedøvelse, må det bekreftes at ingen radiell puls er palpabel. Lokalbedøvelsen injiseres deretter sakte. Et standardvolum for injeksjon i overekstremiteten er 40 ml, som kan økes til 50 ml i en passe stor voksen.

Hvis injeksjonen er for rask, kan venetrykket overstige tourniquet-trykket og lokalbedøvelsesløsningen kan slippe ut i den systemiske sirkulasjonen. Kirurgisk anestesi oppnås vanligvis innen 15 minutter. Den distale tourniqueten, som ligger over en del av den bedøvede armen, kan deretter blåses opp og den proksimale tømmes for å lindre tourniquet-smerter. Mansjetten skal ikke tømmes før 20 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon fordi systemisk toksiske doser av lokalbedøvelse kan forekomme.

Deflasjon av mansjetten bør utføres i sykluser med deflasjon/oppblåsingstid på mindre enn 10 sekunder til pasienten ikke lenger viser tegn på systemisk toksisitet (f. prikking i leppene, tinnitus eller døsighet). Derfor bør pasienten overvåkes nøye i 30 minutter etter utløsning av tourniquet. Så etterforskerne forventer at tillegg av deksametason eller neostigmin vil påvirke varighet og postoperativ analgesi.

Datainnsamling:

1. Pasientdata: inkluderer pasientens kjønn, alder, vekt, høyde, BMI og ASA-klassifisering.

2. Preoperative data:

   1. Grunnleggende overvåking: hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), arteriell oksygenmetning (SaO2), respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert.
   2. Preoperative undersøkelser: protrombintid, protrombinkonsentrasjon og INR for å unngå risiko for indre blødninger.
   3. Basal vurdering av motorkraft og følelse av lem:

1. Motorisk kraft: Motorisk blokkering ble evaluert ved tommelabduksjon (nerven radial), tommeladduksjon (nerven ulnar), tommelmotstand (mediannerven) og fleksjon ved albuen (muskulokutan nerve) på en 3-punkts skala for motorisk funksjon (0: normal motorisk funksjon, 1: redusert motorstyrke, men i stand til å bevege fingrene, 2: komplett motorblokk).

2. Sensasjon: Sensorisk blokkering (4 nerver) ble vurdert av isposer ved hjelp av en 3-punkts skala: 0: normal følelse, 1: tap av følelse av kulde (analgesi), 2: tap av følelse av berøring (anestesi).

   d- Standardverdien for visuell analog skala vil bli satt som poengsum under passiv trening før operasjonen.

3. Introperative data:

   1. Grunnleggende overvåking: hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), arteriell oksygenmetning (SaO2), respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert hvert 10. minutt til slutten av operasjonen.
   2. Sensorisk og motorisk blokkering: Sensoriske og motoriske blokkeringer vil bli evaluert hvert 5. minutt inntil 20 minutter etter injeksjon.

   Innbruddstid vil bli definert som tidsintervallet mellom slutten av total lokalbedøvelsesadministrasjon og fullstendig sensorisk blokkering. Fullstendig sensorisk blokkering vil bli definert av anestesiblokk (poengsum 2) på alle nerveterritorier.

   Fullstendig motorisk blokkering vil bli definert som fravær av frivillig bevegelse på hånd og underarm (score 0).

   c- Varighet av operasjonen.

4. Postoperative data:

   1. Varighet av sensorisk og motorisk blokkering:

      Varighet av sensorisk blokkering vil bli definert som tidsintervallet mellom slutten av lokalbedøvelsesadministrasjonen og fullstendig oppløsning av anestesi på alle nerver.

      Varighet av motorisk blokkering vil bli definert som tidsintervallet mellom slutten av administrering av lokalbedøvelse og gjenoppretting av fullstendig motorisk funksjon av hånd og underarm.

   2. Analgesiens varighet: intervallet mellom blokkeringens begynnelse til tidspunktet for første smertestillende behov.
   3. Analgesi vurdering:

   Postoperativt vil en post-anesthesia Care Unit (PACU) sykepleier vurdere kvaliteten på analgesien. Smerteskåren vil bli registrert med Visual Analouge Scale (VAS) 2, 4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen. Signifikant smerte er definert som en som har en score på ≥ 4 og som en konsekvens krever en tilleggsdose smertestillende. Intravenøs Paracetamol 15 mg/kg, vil bli administrert og registrert.

   d- Dokumentasjon av eventuelle komplikasjoner: Inkluderer lokalbedøvelsestoksisitet og komplikasjoner med tilsetningsstoffer.

   Lokalbedøvelsestoksisitet:

   • De første symptomene er subjektive og inkluderer perioral prikking eller nummenhet, ørhet, tinnitus, metallisk smak, sløret tale, hørsels- og synsforstyrrelser.

   • Mindre symptomer krever vanligvis ikke behandling. Hvis noen av disse oppstår, observer pasienten nøye og identifiser mulige årsaker til systemisk toksisitet, f.eks.: se etter mansjettsvikt - blås opp igjen.

   • Betydelig nevrotoksisitet: Objektive tegn er vanligvis eksitatoriske: rykninger, fascikulasjon og anfall:

     - Se etter mansjettfeil - blås opp igjen umiddelbart

     - Administrer Midazolam 2,5-5,0 mg iv

     • Støtt ABC-ene som angitt De fleste anfallene er selvbegrensende, men kan potenseres av hypoksi, acidose og hyperkarbi, så disse bør behandles aggressivt.
   • Betydelig kardiotoksisitet: hvis det oppstår (f.eks. hypotensjon, bradykardi og arytmier):

   Gi oksygen og bruk en ACLS-tilnærming Se etter mansjettsvikt - blås opp igjen umiddelbart. Bikarbonat kan være indisert for å behandle acidemi.

   Komplikasjoner med tilsetningsstoffer:

   Alle pasienter vil bli overvåket for eventuelle komplikasjoner som kan oppstå fra eventuelle hjelpemidler brukt i studien og vil bli behandlet umiddelbart.

   Statistisk analyse Alle data vil bli samlet inn og analysert med SPSS versjon 20 (SPSS, Inc., Chicago, Illinios, USA). Normalfordelte data vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik, rekkevidde, tall og prosenter. En sannsynlighetsverdi (p) på mindre enn 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.