Neostigmina contro desametasone come coadiuvanti della lidocaina durante l'anestesia locale endovenosa

Questo studio sarà uno studio clinico prospettico randomizzato controllato in doppio cieco che utilizza una randomizzazione generata dal computer. Né il medico "sperimentatore" né il partecipante "paziente" saranno a conoscenza dell'assegnazione del gruppo o del farmaco utilizzato. I farmaci in studio saranno preparati da uno degli anestesisti supervisori (non incluso nella procedura, osservazione o raccolta dati).

Lo studio sarà condotto presso l'Assiut University Hospital dopo l'approvazione del nostro comitato etico locale.

Pazienti

I pazienti saranno classificati in due gruppi:

Secondo il calcolatore delle dimensioni del campione. Gruppo D: includerà 30 pazienti e riceverà per via endovenosa 3 mg/kg di lidocaina al 2% (diluita con soluzione fisiologica a 40 ml) + 8 mg di desametasone per il blocco della birra.

Gruppo N: includerà 30 pazienti e riceverà per via endovenosa 3 mg/kg di lidocaina al 2% (diluita con soluzione fisiologica normale a 40 ml) + 0,5 mg di neostigmina per il blocco della birra.

Metodi

Prima della procedura, il paziente dovrebbe essere:

• Affamato per 6-8 ore.
• Monitorato attentamente (monitoraggio standard applicato: HR, NIBP, SaO2 e RR)
• Adeguatamente informato sulla procedura e avervi acconsentito.

Le attrezzature richieste per IVRA includono:

- Laccio emostatico pneumatico (controllato per perdite prima della procedura) e un manometro.

• Benda di Esmarch o dissanguamento di Rhys-Davis.
• Soluzione di anestetico locale e coadiuvanti.
• Attrezzature per la rianimazione e farmaci.

Tecnica:

IVRA del braccio: una cannula da 22 G viene posizionata per via endovenosa il più distale possibile nel braccio da anestetizzare. L'accesso venoso è stabilito nel braccio opposto per consentire la somministrazione di fluidi o altri farmaci se necessario. Il laccio emostatico doppio (due lacci larghi 6 cm ciascuno) o singolo (largo 14 cm) viene applicato sul braccio operato con generosi strati di imbottitura, facendo in modo che non si formino pieghe e che i bordi del laccio emostatico non tocchino la pelle.

Il braccio viene dissanguato utilizzando la benda di Esmarch o un dissanguatore Rhys-Davis. Se ciò non è possibile, si può eseguire il dissanguamento sollevando il braccio per 2-3 minuti mentre si comprime l'arteria ascellare. Il laccio emostatico distale viene gonfiato ad almeno 100 mm Hg in più rispetto alla pressione arteriosa sistolica del paziente (250 - 300 mmHg). Il laccio emostatico prossimale viene gonfiato alla stessa pressione.

Dopo aver assicurato il gonfiaggio, la cuffia distale viene sgonfiata. Prima di iniettare l'anestetico locale, è necessario confermare che non sia palpabile alcun polso radiale. L'anestetico locale viene quindi iniettato lentamente. Un volume standard per l'iniezione nell'arto superiore è di 40 ml, che può essere aumentato a 50 ml in un adulto di corporatura robusta.

Se l'iniezione è troppo rapida, la pressione venosa può superare la pressione del laccio emostatico e la soluzione di anestetico locale può fuoriuscire nella circolazione sistemica. L'anestesia chirurgica viene solitamente raggiunta entro 15 minuti. Il laccio emostatico distale, che ricopre parte del braccio anestetizzato, può quindi essere gonfiato e quello prossimale sgonfiato per alleviare il dolore del laccio emostatico. La cuffia non deve essere sgonfiata fino a 20 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale perché possono verificarsi dosi sistemiche tossiche di anestetico locale.

Lo sgonfiaggio della cuffia deve essere eseguito in cicli con tempi di sgonfiaggio/sgonfiaggio inferiori a 10 secondi fino a quando il paziente non mostra più segni di tossicità sistemica (ad es. formicolio alle labbra, tinnito o sonnolenza). Pertanto, il paziente deve essere monitorato attentamente per 30 minuti dopo il rilascio del laccio emostatico. Quindi, i ricercatori si aspettano che l'aggiunta di desametasone o neostigmina influenzerà la durata e l'analgesia postoperatoria.

Raccolta dati:

1. Dati del paziente: includono sesso, età, peso, altezza, BMI e classificazione ASA del paziente.

2. Dati preoperatori:

   1. Monitoraggio di base: frequenza cardiaca (HR), pressione sanguigna non invasiva (NIBP), saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2), frequenza respiratoria (RR).
   2. Indagini preoperatorie: tempo di protrombina, concentrazione di protrombina e INR per evitare qualsiasi rischio di sanguinamento interno.
   3. Valutazione basale della potenza motoria e della sensibilità dell'arto:

1. Potenza motoria: il blocco motorio è stato valutato mediante abduzione del pollice (nervo radiale), adduzione del pollice (nervo ulnare), opposizione del pollice (nervo mediano) e flessione del gomito (nervo muscolocutaneo) su una scala a 3 punti per la funzione motoria (0: normale funzione motoria, 1: forza motoria ridotta ma in grado di muovere le dita, 2: blocco motorio completo).

2. Sensazione: il blocco sensoriale (4 nervi) è stato valutato mediante impacchi di ghiaccio utilizzando una scala a 3 punti: 0: sensazione normale, 1: perdita della sensazione di freddo (analgesia), 2: perdita della sensazione tattile (anestesia).

   d- Il valore standard della scala analogica visiva sarà impostato come punteggio durante l'esercizio passivo prima dell'intervento.

3. Dati intraoperativi:

   1. Monitoraggio di base: frequenza cardiaca (HR), pressione sanguigna non invasiva (NIBP), saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2), frequenza respiratoria (RR) verranno registrati ogni 10 minuti fino alla fine dell'intervento chirurgico.
   2. Blocco sensoriale e motorio: I blocchi sensoriali e motori saranno valutati ogni 5 minuti fino a 20 minuti dopo l'iniezione.

   Il tempo di insorgenza sarà definito come l'intervallo di tempo tra la fine della somministrazione di anestetico locale totale e il blocco sensoriale completo. Il blocco sensoriale completo sarà definito dal blocco anestetico (punteggio 2) su tutti i territori nervosi.

   Il blocco motorio completo sarà definito come assenza di movimento volontario su mano e avambraccio (punteggio 0).

   c- Durata dell'intervento.

4. Dati postoperatori:

   1. Durata del blocco sensoriale e motorio:

      La durata del blocco sensoriale sarà definita come l'intervallo di tempo tra la fine della somministrazione di anestetico locale e la completa risoluzione dell'anestesia su tutti i nervi.

      La durata del blocco motorio sarà definita come l'intervallo di tempo tra la fine della somministrazione di anestetico locale e il recupero della completa funzione motoria della mano e dell'avambraccio.

   2. Durata dell'analgesia: intervallo tra l'inizio del blocco e il momento della prima richiesta analgesica.
   3. Valutazione dell'analgesia:

   Dopo l'intervento, un'infermiera dell'unità di cura post-anestesia (PACU) valuterà la qualità dell'analgesia. Il punteggio del dolore verrà registrato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS) 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. Il dolore significativo è definito come quello che ha un punteggio di ≥ 4 e di conseguenza ha richiesto una dose supplementare di analgesia. Paracetamolo per via endovenosa 15 mg/kg, sarà somministrato e registrato.

   d- Documentazione di eventuali complicanze: include tossicità da anestetico locale e complicanze da additivi farmacologici.

   Tossicità anestetica locale:

   • I sintomi iniziali sono soggettivi e comprendono formicolio o intorpidimento periorale, stordimento, tinnito, gusto metallico, linguaggio confuso, disturbi uditivi e visivi.

   • I sintomi minori di solito non richiedono trattamento. Se si verifica uno di questi eventi, osservare attentamente il paziente e identificare qualsiasi potenziale causa di tossicità sistemica, ad es.: verificare l'eventuale rottura del bracciale - gonfiare nuovamente.

   • Neurotossicità significativa: i segni oggettivi sono generalmente eccitatori: spasmi, fascicolazioni e convulsioni:

     - Verificare la rottura del bracciale - rigonfiare immediatamente

     - Somministrare Midazolam 2,5-5,0 mg iv

     • Sostieni l'ABC come indicato La maggior parte delle crisi sono autolimitanti ma possono essere potenziate da ipossia, acidosi e ipercapnia, quindi devono essere trattate in modo aggressivo.
   • Cardiotossicità significativa: se si verifica (es: ipotensione, bradicardia e aritmie):

   Somministrare ossigeno e adottare un approccio ACLS Verificare l'eventuale insufficienza della cuffia - rigonfiare immediatamente Il bicarbonato può essere indicato per affrontare l'acidemia.

   Complicanze da additivi farmacologici:

   Tutti i pazienti saranno monitorati per eventuali complicazioni che potrebbero verificarsi da qualsiasi farmaco adiuvante utilizzato nello studio e saranno trattati prontamente.

   Analisi statistica Tutti i dati saranno raccolti e analizzati utilizzando SPSS versione 20 (SPSS, Inc., Chicago, Illinios, USA). I dati normalmente distribuiti saranno espressi come media ± deviazione standard, intervallo, numeri e percentuali. Un valore di probabilità (p) inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.