静脉局部麻醉期间新斯的明与地塞米松作为利多卡因佐剂的比较

本研究将是一项使用计算机生成的随机化的前瞻性临床随机对照双盲研究。 医生“调查员”和参与者“患者”都不会知道组分配或使用的药物。 研究药物将由一名主管麻醉师准备（不包括在程序、观察或数据收集中）。

经我们当地伦理委员会批准后，该研究将在 Assiut 大学医院进行。

病人

患者将分为两组：

根据样本量计算器。 D 组：将包括 30 名患者，并将接受静脉注射 3mg/kg 利多卡因 2%（用生理盐水稀释至 40 毫升）+ 8 毫克地塞米松用于棺材阻滞。

N 组：将包括 30 名患者，并将接受静脉注射 3mg/kg 利多卡因 2%（用生理盐水稀释至 40 毫升）+ 0.5 毫克新斯的明用于 bier 阻滞。

方法

在手术之前，患者应该：

• 饿了6-8个小时。
• 密切监测（应用标准监测：HR、NIBP、SaO2 和 RR）
• 充分了解该程序并同意该程序。

IVRA所需的设备包括：

- 气动止血带（在手术前检查是否有泄漏）和压力表。

• Esmarch 绷带或 Rhys-Davis 放血。
• 局麻药溶液及其佐剂。
• 复苏设备和药物。

技术：

手臂的 IVRA：将 22 G 套管静脉内放置在手臂中尽可能远的地方进行麻醉。 在对侧手臂建立静脉通路，以便在必要时输液或服用其他药物。 将双条止血带（两条宽 6 厘米）或单条（宽 14 厘米）套在手术手臂上，并用厚厚的衬垫层，确保不会形成皱纹，止血带边缘不会接触皮肤。

使用 Esmarch 绷带或 Rhys-Davis 放血器为手臂放血。 如果这是不可能的，可以通过在压迫腋动脉的同时抬高手臂 2-3 分钟来实现放血。 远端止血带充气至至少比患者的收缩压高 100 毫米汞柱 (250 - 300 毫米汞柱)。 近端止血带充气至相同压力。

确保充气后，远端袖带放气。 注射局麻药前，必须确认未扪及桡动脉搏动。 然后缓慢注射局部麻醉剂。 上肢注射的标准体积为 40 毫升，体型大的成人可增加至 50 毫升。

如果注射速度过快，静脉压可能会超过止血带压力，局部麻醉剂溶液可能会进入体循环。 手术麻醉通常在 15 分钟内完成。 然后可以将覆盖在麻醉手臂一部分上的远端止血带充气，然后将近端止血带放气以减轻止血带疼痛。 袖带在局部麻醉剂注射后 20 分钟内不应放气，因为局部麻醉剂可能会产生全身中毒剂量。

袖带放气应以放气/充气时间少于 10 秒的周期进行，直到患者不再表现出全身毒性迹象（例如 嘴唇刺痛、耳鸣或嗜睡）。 因此，应在松开止血带后密切监测患者 30 分钟。 因此，研究者预计加用地塞米松或新斯的明会影响持续时间和术后镇痛。

数据采集​​：

1. 患者数据：包括患者的性别、年龄、体重、身高、BMI和ASA分级。

2. 术前资料：

   1. 基本监测：记录心率（HR）、无创血压（NIBP）、动脉血氧饱和度（SaO2）、呼吸频率（RR）。
   2. 术前调查：凝血酶原时间、凝血酶原浓度和 INR，以避免任何内出血风险。
   3. 肢体运动能力和感觉的基础评估：

1. 运动功率：运动阻滞通过拇指外展（桡神经）、拇指内收（尺神经）、拇指对立（正中神经）和肘部屈曲（肌皮神经）在运动功能的 3 点量表上进行评估（0：运动功能正常，1：运动强度降低但可以移动手指，2：完全运动阻滞）。

2. 感觉：感觉阻滞（4 条神经）通过冰袋使用 3 分制评估：0：正常感觉，1：冷感丧失（镇痛），2：触觉丧失（麻醉）。

   d-视觉模拟量表的标准值将设置为术前被动运动时的评分。

3. 术中数据：

   1. 基本监测：每10分钟记录一次心率（HR）、无创血压（NIBP）、动脉血氧饱和度（SaO2）、呼吸频率（RR），直至手术结束。
   2. 感觉和运动阻滞：感觉和运动阻滞将每 5 分钟评估一次，直至注射后 20 分钟。

   起效时间定义为局部麻醉给药结束与完全感觉阻滞之间的时间间隔。 完全感觉阻滞将由所有神经区域的麻醉阻滞（得分 2）定义。

   完全运动阻滞将定义为手和前臂没有自主运动（0 分）。

   c- 手术时间。

4. 术后数据：

   1. 感觉和运动阻滞的持续时间：

      感觉阻滞的持续时间将定义为局部麻醉给药结束与所有神经麻醉完全消退之间的时间间隔。

      运动阻滞的持续时间将定义为局部麻醉给药结束与手和前臂完全运动功能恢复之间的时间间隔。

   2. 镇痛持续时间：阻滞开始到第一次镇痛需求之间的间隔。
   3. 镇痛评估：

   术后，麻醉后监护室 (PACU) 护士将评估镇痛的质量。 将在手术后 2、4、6、12 和 24 小时使用视觉模拟量表 (VAS) 记录疼痛评分。 显着疼痛定义为评分≥ 4 且因此需要补充镇痛剂量的疼痛。 将给予并记录静脉注射扑热息痛 15 mg/kg。

   d- 任何并发症的记录：包括局部麻醉剂毒性和药物添加剂并发症。

   局麻药毒性：

   • 最初的症状是主观的，包括口周刺痛或麻木、头晕、耳鸣、金属味、言语不清、听觉和视觉障碍。

   • 轻微症状通常不需要治疗。 如果发生任何这些情况，请密切观察患者并确定全身毒性的任何潜在原因，例如：检查袖带是否失效 - 重新充气。

   • 显着的神经毒性：客观体征通常是兴奋性的：抽搐、肌束震颤和癫痫发作：

     - 检查袖带故障 - 立即重新充气

     - 给予咪达唑仑 2.5-5.0 mg iv

     • 按照指示支持 ABC 大多数癫痫发作是自限性的，但会因缺氧、酸中毒和高碳酸血症而加剧，因此应积极治疗。
   • 显着的心脏毒性：如果发生（例如：低血压、心动过缓和心律失常）：

   给氧并采用 ACLS 方法 检查袖带是否失效 - 立即重新充气 可能需要碳酸氢盐来解决酸血症。

   药物添加剂并发症：

   将监测所有患者是否存在研究中使用的任何辅助药物可能引起的任何并发症，并将及时治疗。

   统计分析将使用 SPSS 20 版（SPSS, Inc., Chicago, Illinios, USA）收集和分析所有数据。 正态分布的数据将表示为平均值±标准偏差、范围、数量和百分比。 小于 0.05 的概率 (p) 值将被视为具有统计显着性。