Neostigmin versus dexamethason som adjuvanser til lidokain under intravenøs lokalbedøvelse

Dette studie vil være et prospektivt klinisk randomiseret kontrolleret dobbelt-blindt studie ved hjælp af en computergenereret randomisering. Hverken lægen "investigator" eller deltager "patient" vil være bekendt med gruppetildelingen eller det anvendte lægemiddel. Studielægemidlerne vil blive tilberedt af en af ​​de vejledende anæstesiologer (ikke inkluderet i proceduren, observationen eller dataindsamlingen).

Undersøgelsen vil blive udført på Assiut Universitetshospital efter godkendelse fra vores lokale etiske komité.

Patienter

Patienterne vil blive inddelt i to grupper:

Ifølge prøvestørrelsesberegneren. Gruppe D: vil omfatte 30 patienter og vil modtage intravenøs 3 mg/kg lidocain 2 % (fortyndet med normalt saltvand til 40 ml) + 8 mg dexamethason til bierblok.

Gruppe N: vil omfatte 30 patienter og vil modtage intravenøs 3 mg/kg lidocain 2 % (fortyndet med normalt saltvand til 40 ml) + 0,5 mg neostigmin til bierblok.

Metoder

Før proceduren skal patienten være:

• Sultede i 6-8 timer.
• Overvåges tæt (standardovervågning anvendes: HR, NIBP, SaO2 og RR)
• Tilstrækkeligt informeret om proceduren og givet samtykke til den.

Det nødvendige udstyr til IVRA omfatter:

- Pneumatisk tourniquet (kontrolleret for utætheder før proceduren) og en trykmåler.

• Esmarch-bandage eller Rhys-Davis-absorbering.
• Lokalbedøvende opløsning og adjuvanserne.
• Genoplivningsudstyr og stoffer.

Teknik:

IVRA af armen: en 22 G kanyle placeres intravenøst ​​så distalt som muligt i armen, der skal bedøves. Venøs adgang etableres i den modsatte arm for at tillade administration af væsker eller andre lægemidler, hvis det er nødvendigt. Den dobbelte tourniquet (to tourniquets hver 6 cm bred) eller en enkelt (14 cm bred) påføres på den opererede arm med generøse lag polstring, hvilket sikrer, at der ikke dannes rynker, og at tourniquet-kanterne ikke rører huden.

Armen afblødes enten ved brug af Esmarch-bandagen eller en Rhys-Davis-blødningsmiddel. Hvis dette er umuligt, kan blødning opnås ved at hæve armen i 2-3 minutter, mens aksillærarterien komprimeres. Den distale tourniquet pustes op til mindst 100 mm Hg højere end patientens systoliske blodtryk (250 - 300 mmHg). Den proksimale tourniquet pustes op til samme tryk.

Efter at have sikret oppustning, tømmes den distale manchet. Før indsprøjtning af lokalbedøvelse skal det bekræftes, at ingen radial puls er palpabel. Lokalbedøvelsen injiceres derefter langsomt. Et standardvolumen til injektion i overekstremiteterne er 40 ml, som kan øges til 50 ml i en pasform, stor voksen.

Hvis injektionen er for hurtig, kan venetrykket overstige tourniquettrykket, og lokalbedøvelsesopløsningen kan slippe ud i det systemiske kredsløb. Kirurgisk anæstesi opnås normalt inden for 15 minutter. Den distale tourniquet, som ligger over en del af den bedøvede arm, kan derefter pustes op og den proksimale tømmes for at lindre tourniquet-smerter. Manchetten bør ikke tømmes før 20 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion, da systemisk toksiske doser af lokalbedøvelse kan forekomme.

Deflation af manchetten skal udføres i cyklusser med deflations-/oppustningstider på mindre end 10 sekunder, indtil patienten ikke længere udviser tegn på systemisk toksicitet (f. prikken på læberne, tinnitus eller døsighed). Derfor skal patienten overvåges nøje i 30 minutter efter udløsning af tourniquet. Så efterforskerne forventer, at tilsætning af dexamethason eller neostigmin vil påvirke varigheden og postoperativ analgesi.

Dataindsamling:

1. Patientdata: inkluderer patientens køn, alder, vægt, højde, BMI og ASA-klassifikation.

2. Præoperativ data:

   1. Grundlæggende overvågning: hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtryk (NIBP), arteriel iltmætning (SaO2), respirationsfrekvens (RR) vil blive registreret.
   2. Præoperative undersøgelser: protrombintid, protrombinkoncentration og INR for at undgå enhver risiko for indre blødninger.
   3. Basal vurdering af motorkraft og fornemmelse af lemmer:

1. Motorisk kraft: Motorisk blokering blev evalueret ved tommelfingerabduktion (nerve radial), tommelfingeradduktion (nerve ulnar), tommelfingermodstand (median nerve) og fleksion ved albuen (muskulokutan nerve) på en 3-punkts skala for motorisk funktion (0: normal motorisk funktion, 1: reduceret motorisk styrke, men i stand til at bevæge fingre, 2: komplet motorblok).

2. Sensation: Sensorisk blokering (4 nerver) blev vurderet af isposer ved hjælp af en 3-punkts skala: 0: normal fornemmelse, 1: tab af fornemmelse af kulde (analgesi), 2: tab af følesansen (bedøvelse).

   d- Standardværdien af ​​visuel analog skala vil blive sat som scoren under passiv træning før operationen.

3. Introperative data:

   1. Grundlæggende overvågning: hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtryk (NIBP), arteriel iltmætning (SaO2), respirationsfrekvens (RR) vil blive registreret hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen.
   2. Sensorisk og motorisk blokering: Sensoriske og motoriske blokeringer vil blive evalueret hvert 5. minut indtil 20 minutter efter injektion.

   Debuttid vil blive defineret som tidsintervallet mellem afslutningen af ​​total lokalbedøvelsesadministration og fuldstændig sensorisk blokering. Fuldstændig sensorisk blokering vil blive defineret ved bedøvelsesblokering (score 2) på alle nerveterritorier.

   Komplet motorisk blokering vil blive defineret som fravær af frivillig bevægelse på hånd og underarm (score 0).

   c- Operationens varighed.

4. Postoperative data:

   1. Varighed af sensorisk og motorisk blokering:

      Varigheden af ​​sensorisk blokering vil blive defineret som tidsintervallet mellem afslutningen af ​​lokalbedøvelsesadministration og den fuldstændige opløsning af anæstesi på alle nerver.

      Varigheden af ​​motorisk blokering vil blive defineret som tidsintervallet mellem afslutningen af ​​lokalbedøvelsesadministration og gendannelse af fuldstændig motorisk funktion af hånd og underarm.

   2. Analgesiens varighed: interval mellem indtræden af ​​blokeringen til tidspunktet for det første smertestillende behov.
   3. Analgesi vurdering:

   Postoperativt vil en post-anesthesia Care Unit (PACU) sygeplejerske vurdere kvaliteten af ​​analgesien. Smertescore vil blive registreret ved hjælp af Visual Analouge Scale (VAS) 2, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen. Signifikante smerter er defineret som en, der har en score på ≥ 4 og som følge heraf krævede en supplerende dosis smertelindring. Intravenøs Paracetamol 15 mg/kg, vil blive indgivet og registreret.

   d- Dokumentation af eventuelle komplikationer: Inkluderer lokalbedøvende toksicitet og komplikationer med lægemiddeltilsætningsstoffer.

   Lokalbedøvende toksicitet:

   • De første symptomer er subjektive og omfatter perioral snurren eller følelsesløshed, svimmelhed, tinnitus, metallisk smag, sløret tale, høre- og synsforstyrrelser.

   • Mindre symptomer kræver normalt ikke behandling. Hvis nogen af ​​disse opstår, skal du observere patienten nøje og identificere potentielle årsager til systemisk toksicitet, f.eks.: Kontroller for manchetfejl - pust op igen.

   • Betydelig neurotoksicitet: Objektive tegn er normalt excitatoriske: trækninger, fascikulation og kramper:

     - Tjek for manchetfejl - pust op igen med det samme

     - Administrer Midazolam 2,5-5,0 mg iv

     • Støt ABC'erne som angivet De fleste anfald er selvbegrænsende, men kan forstærkes af hypoxi, acidose og hypercarbia, så disse bør behandles aggressivt.
   • Betydelig kardiotoksicitet: hvis opstår (f.eks. hypotension, bradykardi og arytmier):

   Giv ilt, og anvend en ACLS-tilgang. Tjek for manchetfejl - pust op igen med det samme. Bicarbonat kan være indiceret for at afhjælpe acidæmi.

   Lægemiddeltilsætningsstoffer komplikationer:

   Alle patienter vil blive overvåget for eventuelle komplikationer, der kan opstå fra eventuelle adjuverende lægemidler, der anvendes i undersøgelsen, og vil blive behandlet omgående.

   Statistisk analyse Alle data vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af SPSS version 20 (SPSS, Inc., Chicago, Illinios, USA). Normalfordelte data vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse, interval, tal og procenter. En sandsynlighedsværdi (p) på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.