Neostigmin versus Dexamethason als Adjuvantien zu Lidocain während der intravenösen Lokalanästhesie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive klinische randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierung. Weder der Arzt „Untersucher“ noch der Teilnehmer „Patient“ werden Kenntnis von der Gruppenzuordnung oder dem verwendeten Medikament haben. Die Studienmedikamente werden von einem der leitenden Anästhesisten zubereitet (nicht in das Verfahren, die Beobachtung oder die Datenerhebung einbezogen).

Die Studie wird nach Genehmigung durch unsere örtliche Ethikkommission im Assiut University Hospital durchgeführt.

Patienten

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Laut Stichprobenrechner. Gruppe D: umfasst 30 Patienten und erhält intravenös 3 mg/kg Lidocain 2 % (verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 40 ml) + 8 mg Dexamethason zur Biersperre.

Gruppe N: umfasst 30 Patienten und erhält intravenös 3 mg/kg Lidocain 2 % (verdünnt mit normaler Kochsalzlösung auf 40 ml) + 0,5 mg Neostigmin zur Biersperre.

Methoden

Vor dem Eingriff sollte der Patient:

• 6-8 Stunden gehungert.
• Genau überwacht (angewendete Standardüberwachung: HR, NIBP, SaO2 und RR)
• Über das Verfahren ausreichend informiert und eingewilligt haben.

Die für IVRA erforderliche Ausrüstung umfasst:

- Pneumatisches Tourniquet (vor dem Eingriff auf Dichtheit geprüft) und ein Manometer.

• Esmarch-Verband oder Rhys-Davis-Ausblutung.
• Lokalanästhesielösung und die Adjuvantien.
• Wiederbelebungsgeräte und Medikamente.

Technik:

IVRA des Arms: Eine 22-G-Kanüle wird möglichst distal intravenös in den zu betäubenden Arm eingebracht. Am gegenüberliegenden Arm wird ein venöser Zugang angelegt, um bei Bedarf Flüssigkeiten oder andere Medikamente verabreichen zu können. Der doppelte Tourniquet (zwei Tourniquets mit je 6 cm Breite) oder ein einfacher (14 cm Breite) wird mit großzügigen Polsterschichten auf den operierten Arm aufgebracht, damit keine Falten entstehen und die Tourniquetränder die Haut nicht berühren.

Der Arm wird entweder unter Verwendung der Esmarch-Bandage oder eines Rhys-Davis-Exsanguinators entblutet. Wenn dies nicht möglich ist, kann eine Entblutung erreicht werden, indem der Arm für 2-3 Minuten angehoben wird, während die A. axillaris komprimiert wird. Das distale Tourniquet wird mindestens 100 mmHg über dem systolischen Blutdruck des Patienten (250 - 300 mmHg) aufgeblasen. Das proximale Tourniquet wird auf den gleichen Druck aufgeblasen.

Nachdem das Aufblasen sichergestellt ist, wird die distale Manschette entleert. Vor der Injektion des Lokalanästhetikums muss sichergestellt werden, dass kein radialer Puls tastbar ist. Anschließend wird das Lokalanästhetikum langsam injiziert. Ein Standardvolumen zur Injektion in die obere Extremität beträgt 40 ml, das bei einem gesunden, großen Erwachsenen auf 50 ml erhöht werden kann.

Wenn die Injektion zu schnell erfolgt, kann der Venendruck den Tourniquet-Druck überschreiten und die Lösung des Lokalanästhetikums kann in den systemischen Kreislauf entweichen. Die chirurgische Anästhesie wird normalerweise innerhalb von 15 Minuten erreicht. Das distale Tourniquet, das über einem Teil des anästhesierten Arms liegt, kann dann aufgeblasen und das proximale abgelassen werden, um Tourniquet-Schmerzen zu lindern. Die Manschette sollte erst 20 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums entleert werden, da systemisch toxische Dosen des Lokalanästhetikums auftreten können.

Die Manschettenentleerung sollte in Zyklen mit Deflations-/Aufblaszeiten von weniger als 10 Sekunden durchgeführt werden, bis der Patient keine Anzeichen einer systemischen Toxizität mehr zeigt (z. Kribbeln der Lippen, Ohrensausen oder Benommenheit). Daher sollte der Patient nach dem Lösen des Tourniquets 30 Minuten lang engmaschig überwacht werden. Daher erwarten die Forscher, dass die Zugabe von Dexamethason oder Neostigmin die Dauer und die postoperative Analgesie beeinflussen wird.

Datensammlung:

1. Patientendaten: umfassen Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, BMI und ASA-Klassifizierung des Patienten.

2. Präoperative Daten:

   1. Basisüberwachung: Herzfrequenz (HR), nicht-invasiver Blutdruck (NIBP), arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2), Atemfrequenz (RR) werden aufgezeichnet.
   2. Präoperative Untersuchungen: Prothrombinzeit, Prothrombinkonzentration und INR, um das Risiko einer inneren Blutung zu vermeiden.
   3. Basale Beurteilung der Motorik und Empfindung der Extremität:

1. Motorische Kraft: Die motorische Blockade wurde anhand der Daumenabduktion (N. radialis), der Daumenadduktion (N. ulnaris), der Daumenopposition (N. medianus) und der Ellbogenbeugung (Musculocutaneus) auf einer 3-Punkte-Skala für die Motorik (0: normale motorische Funktion, 1: reduzierte motorische Kraft, aber in der Lage, Finger zu bewegen, 2: vollständiger motorischer Block).

2. Empfindung: Die sensorische Blockade (4 Nerven) wurde durch Eispackungen unter Verwendung einer 3-Punkte-Skala bewertet: 0: normale Empfindung, 1: Verlust der Kälteempfindung (Analgesie), 2: Verlust der Berührungsempfindung (Anästhesie).

   d- Der Standardwert der visuellen Analogskala wird als Punktzahl während der passiven Übung vor der Operation festgelegt.

3. Intraoperative Daten:

   1. Grundlegende Überwachung: Herzfrequenz (HR), nicht-invasiver Blutdruck (NIBP), arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2), Atemfrequenz (RR) werden alle 10 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.
   2. Sensorische und motorische Blockade: Sensorische und motorische Blockaden werden alle 5 Minuten bis 20 Minuten nach der Injektion bewertet.

   Die Einsetzzeit wird als das Zeitintervall zwischen dem Ende der vollständigen Verabreichung des Lokalanästhetikums und der vollständigen sensorischen Blockade definiert. Eine vollständige sensorische Blockade wird durch eine anästhetische Blockade (Score 2) in allen Nervengebieten definiert.

   Ein vollständiger motorischer Block wird als das Fehlen willkürlicher Bewegungen an Hand und Unterarm definiert (Punktzahl 0).

   c- Dauer der Operation.

4. Postoperative Daten:

   1. Dauer der sensorischen und motorischen Blockade:

      Die Dauer der sensorischen Blockade wird als das Zeitintervall zwischen dem Ende der Verabreichung des Lokalanästhetikums und dem vollständigen Abklingen der Anästhesie aller Nerven definiert.

      Die Dauer der motorischen Blockade wird definiert als das Zeitintervall zwischen dem Ende der Verabreichung des Lokalanästhetikums und der Wiederherstellung der vollständigen motorischen Funktion der Hand und des Unterarms.

   2. Dauer der Analgesie: Intervall zwischen dem Einsetzen der Blockade bis zum Zeitpunkt des ersten Schmerzmittelbedarfs.
   3. Analgesie-Beurteilung:

   Postoperativ wird eine Krankenschwester der Postanästhesiestation (PACU) die Qualität der Analgesie beurteilen. Der Schmerz-Score wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. Signifikanter Schmerz ist definiert als Schmerz, der einen Score von ≥ 4 hat und als Konsequenz eine zusätzliche Analgetikadosis erforderte. Intravenöses Paracetamol 15 mg/kg wird verabreicht und aufgezeichnet.

   d- Dokumentation jeglicher Komplikationen: Umfasst die Toxizität von Lokalanästhetika und Komplikationen von Arzneimittelzusatzstoffen.

   Lokalanästhetische Toxizität:

   • Erste Symptome sind subjektiv und umfassen periorales Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Benommenheit, Tinnitus, metallischen Geschmack, undeutliche Sprache, Hör- und Sehstörungen.

   • Geringfügige Symptome bedürfen normalerweise keiner Behandlung. Wenn einer dieser Fälle auftritt, beobachten Sie den Patienten genau und identifizieren Sie alle möglichen Gründe für eine systemische Toxizität, z.

   • Signifikante Neurotoxizität: Objektive Anzeichen sind normalerweise exzitatorisch: Zuckungen, Faszikulationen und Krampfanfälle:

     - Auf Manschettenfehler prüfen – sofort wieder aufpumpen

     - Midazolam 2,5-5,0 mg iv verabreichen

     • Unterstützen Sie das ABC wie angegeben. Die meisten Anfälle sind selbstlimitierend, können aber durch Hypoxie, Azidose und Hyperkapnie potenziert werden, sodass diese aggressiv behandelt werden sollten.
   • Signifikante Kardiotoxizität: wenn auftritt (zB: Hypotonie, Bradykardie und Arrhythmien):

   Geben Sie Sauerstoff und wählen Sie einen ACLS-Ansatz. Prüfen Sie auf Manschettenversagen – sofort wieder aufpumpen.

   Komplikationen durch Arzneimittelzusätze:

   Alle Patienten werden auf Komplikationen überwacht, die durch die in der Studie verwendeten adjuvanten Medikamente auftreten können, und werden umgehend behandelt.

   Statistische Auswertung Alle Daten werden mit SPSS Version 20 (SPSS, Inc., Chicago, Illinois, USA) erhoben und ausgewertet. Normalverteilte Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung, Bereich, Zahlen und Prozentsätze ausgedrückt. Ein Wahrscheinlichkeitswert (p) von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.