Neostigmin kontra dexametason som adjuvans till lidokain under intravenös lokalbedövning

Denna studie kommer att vara en prospektiv klinisk randomiserad kontrollerad dubbelblind studie med en datorgenererad randomisering. Varken läkarens "utredare" eller deltagaren "patienten" kommer att vara medvetna om grupptilldelningen eller läkemedlet som används. Studieläkemedlen kommer att beredas av en av anestesiologerna (ingår inte i proceduren, observationen eller datainsamlingen).

Studien kommer att genomföras på Assiut Universitetssjukhus efter godkännande från vår lokala etiska kommitté.

Patienter

Patienterna kommer att delas in i två grupper:

Enligt provstorlekskalkylator. Grupp D: kommer att inkludera 30 patienter och kommer att få intravenöst 3 mg/kg lidokain 2 % (utspädd med normal koksaltlösning till 40 ml) + 8 mg dexametason för bierblock.

Grupp N: kommer att inkludera 30 patienter och kommer att få intravenöst 3 mg/kg lidokain 2 % (utspädd med normal koksaltlösning till 40 ml) + 0,5 mg neostigmin för bierblock.

Metoder

Före proceduren bör patienten vara:

• Svultit i 6-8 timmar.
• Övervakas noga (standardövervakning tillämpas: HR, NIBP, SaO2 och RR)
• Tillräckligt informerad om förfarandet och har samtyckt till det.

Utrustningen som krävs för IVRA inkluderar:

- Pneumatisk tourniquet (kontrollerad för läckor före proceduren) och en tryckmätare.

• Esmarch-bandage eller Rhys-Davis-blodning.
• Lokalbedövningslösning och adjuvanserna.
• Återupplivningsutrustning och droger.

Metod:

IVRA av armen: en 22 G kanyl placeras intravenöst så distalt som möjligt i armen som ska bedövas. Venös åtkomst etableras i den motsatta armen för att tillåta administrering av vätskor eller andra läkemedel vid behov. Den dubbla tourniqueten (två tourniquets vardera 6 cm breda) eller en enda (14 cm bred) appliceras på den opererade armen med generösa lager av stoppning, vilket säkerställer att inga rynkor bildas och att tourniquetens kanter inte berör huden.

Armen blodbades antingen med hjälp av Esmarch-bandaget eller en Rhys-Davis-blödningsvätska. Om detta är omöjligt kan blodblodning uppnås genom att höja armen i 2-3 minuter samtidigt som man komprimerar axillärartären. Den distala tourniqueten blåses upp till minst 100 mm Hg högre än patientens systoliska blodtryck (250 - 300 mmHg). Den proximala tourniqueten blåses upp till samma tryck.

Efter att ha säkerställt uppblåsningen töms den distala manschetten på luft. Innan lokalbedövning injiceras måste det bekräftas att ingen radiell puls är palpabel. Lokalbedövningen injiceras sedan långsamt. En standardvolym för injektion i den övre extremiteten är 40 ml, vilket kan ökas till 50 ml i en passform, stor vuxen.

Om injektionen är för snabb kan ventrycket överstiga tourniquettrycket och lokalbedövningslösningen kan komma ut i den systemiska cirkulationen. Kirurgisk anestesi uppnås vanligtvis inom 15 minuter. Den distala tourniqueten, som ligger över en del av den sövda armen, kan sedan blåsas upp och den proximala tömmas för att lindra tourniquetsmärta. Manschetten ska inte tömmas förrän 20 minuter efter lokalbedövningsinjektion eftersom systemiska toxiska doser av lokalbedövningsmedel kan förekomma.

Tömning av manschetten bör utföras i cykler med tömnings-/uppblåsningstider på mindre än 10 sekunder tills patienten inte längre uppvisar tecken på systemisk toxicitet (t. stickningar i läpparna, tinnitus eller dåsighet). Därför bör patienten övervakas noggrant i 30 minuter efter att turneringen släppts. Så utredarna förväntar sig att tillägg av dexametason eller neostigmin kommer att påverka varaktigheten och postoperativ analgesi.

Datainsamling:

1. Patientdata: inkluderar patientens kön, ålder, vikt, längd, BMI och ASA-klassificering.

2. Preoperativ data:

   1. Grundläggande övervakning: hjärtfrekvens (HR), icke-invasivt blodtryck (NIBP), arteriell syremättnad (SaO2), andningsfrekvens (RR) kommer att registreras.
   2. Preoperativa undersökningar: protrombintid, protrombinkoncentration och INR för att undvika eventuell risk för inre blödningar.
   3. Basal bedömning av motorkraft och känsla av extremitet:

1. Motorisk kraft: Motorblocket utvärderades med tumabduktion (radialnerv), tumadduktion (nerven ulnar), tummotstånd (medianusnerven) och böjning vid armbågen (muskulokutan nerv) på en 3-gradig skala för motorisk funktion (0: normal motorisk funktion, 1: reducerad motorstyrka men kan röra fingrarna, 2: komplett motorblock).

2. Känsla: Sensorisk blockering (4 nerver) bedömdes med isförpackningar med hjälp av en 3-gradig skala: 0: normal känsel, 1: förlust av känselförnimmelse (analgesi), 2: förlust av känselförnimmelse (anestesi).

   d- Standardvärdet för visuell analog skala kommer att ställas in som poäng under passiv träning före operationen.

3. Introperativ data:

   1. Grundläggande övervakning: hjärtfrekvens (HR), icke-invasivt blodtryck (NIBP), arteriell syremättnad (SaO2), andningsfrekvens (RR) kommer att registreras var 10:e minut fram till slutet av operationen.
   2. Sensoriska och motoriska block: Sensoriska och motoriska block kommer att utvärderas var 5:e minut fram till 20 minuter efter injektionen.

   Debuttiden kommer att definieras som tidsintervallet mellan slutet av total lokalbedövning och fullständig sensorisk blockering. Komplett sensorisk blockering kommer att definieras av anestesiblock (poäng 2) på alla nervterritorier.

   Komplett motorblock kommer att definieras som frånvaro av frivillig rörelse på hand och underarm (poäng 0).

   c- Operationens varaktighet.

4. Postoperativa data:

   1. Varaktighet av sensoriskt och motoriskt block:

      Varaktigheten av sensorisk blockering kommer att definieras som tidsintervallet mellan slutet av administrering av lokalbedövning och fullständig upplösning av anestesin på alla nerver.

      Varaktigheten av motorblocket kommer att definieras som tidsintervallet mellan slutet av administrering av lokalbedövning och återställandet av fullständig motorisk funktion i handen och underarmen.

   2. Varaktighet av analgesin: intervall mellan debuten av blockeringen till tidpunkten för det första analgetiska behovet.
   3. Analgesi bedömning:

   Postoperativt kommer en PACU-sköterska att bedöma kvaliteten på analgesin. Smärtpoängen kommer att registreras med hjälp av Visual Analouge Scale (VAS) 2, 4, 6, 12 och 24 timmar efter operationen. Signifikant smärta definieras som en som har ett poängvärde på ≥ 4 och som en följd av detta krävde en kompletterande dos av analgesi. Intravenös Paracetamol 15 mg/kg kommer att administreras och registreras.

   d- Dokumentation av eventuella komplikationer: Inkluderar lokalbedövningstoxicitet och komplikationer med läkemedelstillsatser.

   Lokalbedövningstoxicitet:

   • Initiala symtom är subjektiva och inkluderar perioral stickningar eller domningar, yrsel, tinnitus, metallsmak, sluddrigt tal, hörsel- och synstörningar.

   • Mindre symtom kräver vanligtvis ingen behandling. Om något av dessa inträffar, observera patienten noggrant och identifiera eventuella orsaker till systemisk toxicitet, t.ex.: kontrollera om manschetten misslyckas - blås upp igen.

   • Signifikant neurotoxicitet: Objektiva tecken är vanligtvis excitatoriska: ryckningar, fascikulation och kramper:

     - Kontrollera om manschetten har fel - blås upp omedelbart igen

     - Administrera Midazolam 2,5-5,0 mg iv

     • Stöd ABC enligt indikation De flesta anfall är självbegränsande men kan förstärkas av hypoxi, acidos och hyperkarbi så dessa bör behandlas aggressivt.
   • Signifikant kardiotoxicitet: om förekommer (t.ex.: hypotoni, bradykardi och arytmier):

   Ge syrgas och använd en ACLS-metod Kontrollera om manschettfel - blåsa upp omedelbart Bikarbonat kan vara indicerat för att motverka acidemi.

   Läkemedelstillsatser komplikationer:

   Alla patienter kommer att övervakas för eventuella komplikationer som kan uppstå från några adjuvanta läkemedel som används i studien och kommer att behandlas omedelbart.

   Statistisk analys All data kommer att samlas in och analyseras med SPSS version 20 (SPSS, Inc., Chicago, Illinios, USA). Normalt fördelade data kommer att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse, intervall, tal och procent. Ett sannolikhetsvärde (p) på mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.