脊髄損傷による加齢の縦断的検討：心血管、脳血管および認知への影響
2023年6月23日 更新者：Jill M. Wecht, Ed.D.、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
一般人口は高齢化しており、現在、米国の人口の 12% が 65 歳以上であり、2020 年までに米国では 65 歳以上の人口が 5 歳未満の子供の数を上回ると推定されています。
一般人口の高齢化に伴い、脊髄損傷 (SCI) 人口も高齢化しており、14% が 60 歳以上であると推定されています。
脊髄損傷者は長生きしていますが、1995 年以降の全死亡者数の 25% 以上を心血管疾患と脳血管疾患が占めており、平均余命は一般集団よりも低いままです。
一般集団における調査結果と同様に、BP 調節不全は認知機能に影響を与える可能性があり、研究者は、正常血圧の SCI コホートと比較して、SCI を有する低血圧の個人の記憶および注意処理のタスクのパフォーマンスが低いと報告しました。
したがって、研究者は、加齢に伴うSCI患者の生活の質のこれらの側面に対する認知障害の影響を最小限に抑えるために取り組むことが不可欠です.
したがって、この研究の目標は次のとおりです。研究 1) SCI の高齢者 (50 ～ 75 歳) と年齢をマッチさせた高齢者の心血管機能、脳血管機能、および認知機能と fMRI を比較し、研究 2) 3 ～ 5 年の縦断的変化を特定する年齢が一致した比較的若い対照と比較して、比較的若いSCI（28〜54歳）の個人の心血管、脳血管および認知機能およびfMRIで。
調査の概要
詳細な説明
すべての潜在的な被験者は、電話による最初のスクリーニングと詳細な対面スクリーニングからなる2部構成のスクリーニングプロセスを受けます。
適格な被験者は、4時間の実験室訪問に参加するよう招待され、その間、動脈硬化、血圧、心拍数、呼吸数、脳への血流が安静時および包括的な一連の認知テスト中に監視されます。
研究 1 (横断) では、40 人の高齢者 (50 ～ 75 歳) の SCI 患者と 20 人の年齢が一致した非 SCI コントロールが募集されます。
研究2（縦断的）では、SCIを有する30人（28〜54歳）と年齢が一致する20人の非SCIが、SCI研究における心血管、脳血管および認知の健康に対する年齢の影響への以前の登録から募集され、縦断的研究を学びます。心血管、脳血管、認知機能の変化。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Foundation Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究 1) 40 人の高齢者 (50 ～ 75 歳) の SCI 患者と 20 人の同年齢の非 SCI コントロール。
研究 2) 30 人 (28 ～ 54 歳) の SCI および 20 人の年齢が一致した非 SCI 対照。 参加者は、心血管、脳血管および認知の健康に対する年齢の影響に関する研究から募集されます。
説明
包含基準:
- 調査1) 50～75歳の間
- 調査2) 28歳から54歳の間
- 年齢が心血管、脳血管、認知機能の健康に及ぼす影響に関する研究を完了
- 両方のための：
- 第一言語は英語です
- 追加の包含基準: SCI 被験者
- C1-T12 間の損傷レベル;
- 非歩行（車椅子依存）;
- AIS グレード A、B、または C。
- 1年以上前に怪我をした。
除外基準:
- 急性疾患または感染;
- -制御されたまたは制御されていない高血圧または真性糖尿病;
- 外傷性脳損傷の記録された歴史;
- 脳卒中
- てんかんまたは発作障害;
- 多発性硬化症とパーキンソン病;
- 精神障害（心的外傷後ストレス障害、統合失調症、双極性障害）;
- アルツハイマー病と認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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古いSCI
年齢が 50 ～ 75 歳で、外傷性 SCI、C1 ～ T12 のレベルの損傷、歩行不能 (車椅子依存)、AIS グレード A、B、または C で、損傷が 1 年以上発生した個人前。
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古い健常者のコントロール
年齢が 50 ～ 75 歳で、第一言語が英語である個人。
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縦断的SCI
年齢が 28 ～ 54 歳で、以前に 3 ～ 5 年のスパンで心血管、脳血管、および認知の健康に対する年齢の影響に関する研究に参加した個人。
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心血管、脳血管、脳血管および認知の健康に対する年齢の影響に関する研究を完了した参加者は、再度評価され、血圧、脳血流、動脈硬化および認知の健康における長期的 (3-5 年) の変化を比較します。
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縦方向の健常者コントロール
年齢が 28 ～ 54 歳で、以前に 3 ～ 5 年のスパンで心血管、脳血管、および認知の健康に対する年齢の影響に関する研究に参加した個人。
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心血管、脳血管、脳血管および認知の健康に対する年齢の影響に関する研究を完了した参加者は、再度評価され、血圧、脳血流、動脈硬化および認知の健康における長期的 (3-5 年) の変化を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧 (mmHg)
時間枠：3年まで
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脊髄損傷のある被験者とない被験者の座位安静時から座位認知テストまでの収縮期血圧の変化を測定する。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリ (PASAT) および処理速度 (SDMT) のテストでのパフォーマンス。
時間枠：3年まで
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脊髄損傷のある個人とない個人の作業記憶と処理速度のテストで認知能力を比較する。
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3年まで
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中大脳動脈からの脳血流速度（cm/秒）
時間枠：3年まで
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脊髄損傷のある被験者とない被験者の座位安静時から座位認知テストまでの脳血流速度の変化を測定する。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jill Wecht, EdD、James J Peters VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月13日
最初の投稿 (推定)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月23日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。