Un examen longitudinal du vieillissement avec lésion médullaire : conséquences cardiovasculaires, cérébrovasculaires et cognitives
23 juin 2023 mis à jour par: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
La population générale vieillit, aujourd'hui 12% de la population des États-Unis a plus de 65 ans et on estime que d'ici 2020, le nombre de personnes aux États-Unis âgées de plus de 65 ans sera supérieur au nombre d'enfants de moins de 5 ans.
À mesure que la population générale vieillit, la population des blessés médullaires (LM) vieillit également et on estime que 14 % ont plus de 60 ans.
Bien que les personnes atteintes de lésions médullaires vivent plus longtemps, l'espérance de vie reste inférieure à celle de la population générale, les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires représentant plus de 25 % de tous les décès depuis 1995.
Semblable aux résultats dans la population générale, la dérégulation de la PA peut avoir un impact sur la fonction cognitive, et les chercheurs ont signalé de moins bonnes performances sur les tâches de traitement de la mémoire et de l'attention chez les personnes hypotendues atteintes de SCI par rapport à une cohorte de SCI normotendues.
Ainsi, il est impératif que les chercheurs s'efforcent de minimiser l'impact des déficits cognitifs sur ces aspects de la qualité de vie chez les personnes atteintes de SCI à mesure qu'elles vieillissent.
Par conséquent, les objectifs de cette étude sont : Étude 1) pour comparer la fonction cardiovasculaire, cérébrovasculaire et cognitive et l'IRMf entre les personnes âgées atteintes de SCI (50-75 ans) et les témoins plus âgés appariés selon l'âge et l'étude 2) pour déterminer les changements longitudinaux sur 3 à 5 ans dans la fonction cardiovasculaire, cérébrovasculaire et cognitive et l'IRMf chez des personnes relativement jeunes atteintes de SCI (28-54 ans) par rapport à des témoins relativement jeunes appariés selon l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets potentiels seront soumis à un processus de sélection en deux parties qui consiste en une sélection initiale par téléphone et une sélection détaillée en personne.
Les sujets éligibles seront invités à participer à une visite de laboratoire de 4 heures au cours de laquelle leur raideur artérielle, leur tension artérielle, leur fréquence cardiaque, leur fréquence respiratoire et leur flux sanguin vers le cerveau seront surveillés au repos et au cours d'une série complète de tests cognitifs.
Pour l'étude 1 (transversale), 40 personnes âgées (50 à 75 ans) atteintes de LM et 20 témoins non LM appariés selon l'âge seront recrutés.
Pour l'étude 2 (longitudinale), 30 personnes (28-54 ans) atteintes de SCI et 20 non-SCI appariées selon l'âge seront recrutées parmi les inscriptions précédentes à l'étude Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health in SCI pour apprendre le longitudinal changements dans la santé cardiovasculaire, cérébrovasculaire et cognitive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude 1) 40 personnes âgées (50-75 ans) atteintes de SCI et 20 témoins non SCI appariés selon l'âge.
Étude 2) 30 personnes (28-54 ans) atteintes de SCI et 20 témoins non SCI appariés selon l'âge. Les participants seront recrutés à partir de l'étude Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health.
La description
Critère d'intégration:
- Étude 1) Entre 50 et 75 ans
- Étude 2) Entre 28 et 54 ans
- Étude terminée sur l'impact de l'âge sur la santé cardiovasculaire, cérébrovasculaire et cognitive
- Pour les deux:
- La langue principale est l'anglais
- Critères d'inclusion supplémentaires : sujets SCI
- Niveau de blessure entre C1-T12 ;
- Non ambulatoire (en fauteuil roulant);
- Classe AIS A, B ou C ;
- La blessure est survenue il y a plus d'un an.
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë ou infection ;
- Hypertension contrôlée ou non ou diabète sucré ;
- Antécédents documentés de lésion cérébrale traumatique ;
- Accident vasculaire cérébral
- Épilepsie ou troubles épileptiques ;
- Sclérose en plaques et maladie de Parkinson ;
- Troubles psychiatriques (trouble de stress post-traumatique, schizophrénie, trouble bipolaire);
- Maladie d'Alzheimer et démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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LME plus ancienne
Les personnes âgées de 50 à 75 ans, ayant une lésion médullaire traumatique, un niveau de blessure entre C1-T12, non ambulatoire (en fauteuil roulant), de grade AIS A, B ou C, et une blessure survenue plus d'un an il y a.
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Témoins valides plus âgés
Les personnes âgées de 50 à 75 ans et dont la langue principale est l'anglais.
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SCI longitudinal
Personnes âgées de 28 à 54 ans et ayant déjà participé à l'étude Impact de l'âge sur la santé cardiovasculaire, cérébrovasculaire et cognitive sur une période de 3 à 5 ans.
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Les participants qui ont terminé l'étude Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health seront réévalués pour comparer les changements longitudinaux (3 à 5 ans) de la pression artérielle, du débit sanguin cérébral, de la raideur artérielle et de la santé cognitive.
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Témoins valides longitudinaux
Personnes âgées de 28 à 54 ans et ayant déjà participé à l'étude Impact de l'âge sur la santé cardiovasculaire, cérébrovasculaire et cognitive sur une période de 3 à 5 ans.
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Les participants qui ont terminé l'étude Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health seront réévalués pour comparer les changements longitudinaux (3 à 5 ans) de la pression artérielle, du débit sanguin cérébral, de la raideur artérielle et de la santé cognitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique (mmHg)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Déterminer l'évolution de la pression artérielle systolique entre le repos assis et les tests cognitifs assis chez des sujets avec et sans lésion de la moelle épinière.
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances sur les tests de mémoire (PASAT) et de vitesse de traitement (SDMT).
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Comparer les performances cognitives à des tests de mémoire de travail et de vitesse de traitement chez des personnes avec et sans lésion médullaire.
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Jusqu'à 3 ans
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Vitesse du flux sanguin cérébral (cm/seconde) des artères cérébrales moyennes
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Déterminer le changement de la vitesse du flux sanguin cérébral entre le repos assis et les tests cognitifs assis chez des sujets avec et sans lésion de la moelle épinière.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Wecht, EdD, James J Peters VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Première publication (Estimé)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WEC-16-039
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .