Un examen longitudinal del envejecimiento con lesión de la médula espinal: consecuencias cardiovasculares, cerebrovasculares y cognitivas
23 de junio de 2023 actualizado por: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
La población en general está envejeciendo, hoy el 12% de la población de los Estados Unidos tiene más de 65 años y se estima que para el 2020 la cantidad de personas en los Estados Unidos mayores de 65 años superará a los niños menores de 5 años.
A medida que la población en general envejece, la población con lesión de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés) también envejece y se estima que el 14 % tiene más de 60 años.
Aunque las personas con LME viven más tiempo, la esperanza de vida sigue siendo inferior a la de la población general con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares que representan más del 25 % de todas las muertes desde 1995.
De manera similar a los hallazgos en la población general, la desregulación de la PA puede afectar la función cognitiva, y los investigadores informaron un desempeño más deficiente en las tareas de memoria y procesamiento de la atención en individuos hipotensos con LME en comparación con una cohorte de LME normotensa.
Por lo tanto, es imperativo que los investigadores trabajen para minimizar el impacto de los déficits cognitivos en estos aspectos de la calidad de vida en personas con SCI a medida que envejecen.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio son: Estudio 1) para comparar la función cardiovascular, cerebrovascular y cognitiva y resonancia magnética funcional entre personas mayores con SCI (50-75 años) y controles de mayor edad pareados y Estudio 2) para determinar cambios longitudinales de 3-5 años en función cardiovascular, cerebrovascular y cognitiva y fMRI en individuos relativamente jóvenes con SCI (28-54 años) en comparación con controles relativamente jóvenes de la misma edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos potenciales se someterán a un proceso de evaluación de dos partes que consiste en una evaluación inicial por teléfono y una evaluación detallada en persona.
Se invitará a los sujetos elegibles a participar en una visita de laboratorio de 4 horas durante la cual se controlará la rigidez arterial, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y el flujo sanguíneo al cerebro en reposo y durante una serie completa de pruebas cognitivas.
Para el Estudio 1 (transversal), se reclutarán 40 personas mayores (50-75 años) con LME y 20 controles sin LME de la misma edad.
Para el estudio 2 (longitudinal), se reclutarán 30 personas (28 a 54 años) con SCI y 20 sin SCI de la misma edad de inscripciones previas en el estudio Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health in SCI para conocer el efecto longitudinal cambios en la salud cardiovascular, cerebrovascular y cognitiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio 1) 40 personas mayores (50-75 años) con LME y 20 controles sin LME de la misma edad.
Estudio 2) 30 individuos (28-54 años) con LME y 20 controles sin LME de la misma edad. Los participantes serán reclutados del estudio Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio 1) Entre las edades de 50-75 años
- Estudio 2) Entre las edades de 28-54 años
- Se completó el estudio Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health
- Para ambos:
- El idioma principal es el inglés.
- Criterios de inclusión adicionales: sujetos con LME
- Nivel de lesión entre C1-T12;
- No ambulatorio (dependiente de silla de ruedas);
- AIS grado A, B o C;
- La lesión ocurrió hace más de 1 año.
Criterio de exclusión:
- enfermedad o infección aguda;
- Hipertensión controlada o no controlada o Diabetes mellitus;
- Antecedentes documentados de lesión cerebral traumática;
- Ataque
- epilepsia o trastornos convulsivos;
- esclerosis múltiple y enfermedad de Parkinson;
- Trastornos psiquiátricos (trastorno de estrés postraumático, esquizofrenia, trastorno bipolar);
- enfermedad de alzheimer y demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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LME mayor
Individuos que tienen entre 50 y 75 años de edad, tienen una SCI traumática, nivel de lesión entre C1-T12, no ambulatoria (dependiente de silla de ruedas), AIS grado A, B o C, y lesión que ocurrió hace más de 1 año atrás.
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Controles más antiguos para personas sin discapacidad
Individuos que tienen entre 50 y 75 años de edad y su idioma principal es el inglés.
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LME longitudinal
Individuos que tienen entre 28 y 54 años de edad y que participaron previamente en el estudio Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular, and Cognitive Health en un lapso de 3 a 5 años.
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Los participantes que completaron el estudio Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health, serán reevaluados nuevamente para comparar el cambio longitudinal (3-5 años) en la presión arterial, el flujo sanguíneo cerebral, la rigidez arterial y la salud cognitiva.
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Controles longitudinales de personas sin discapacidad
Individuos que tienen entre 28 y 54 años de edad y que participaron previamente en el estudio Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular, and Cognitive Health en un lapso de 3 a 5 años.
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Los participantes que completaron el estudio Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health, serán reevaluados nuevamente para comparar el cambio longitudinal (3-5 años) en la presión arterial, el flujo sanguíneo cerebral, la rigidez arterial y la salud cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Determinar el cambio en la presión arterial sistólica desde el descanso sentado hasta la prueba cognitiva sentado en sujetos con y sin lesión de la médula espinal.
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Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en pruebas de memoria (PASAT) y velocidad de procesamiento (SDMT).
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Comparar el rendimiento cognitivo en pruebas de memoria de trabajo y velocidad de procesamiento en individuos con y sin lesión de la médula espinal.
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Hasta 3 años
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Velocidad del flujo sanguíneo cerebral (cm/segundo) de las arterias cerebrales medias
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Determinar el cambio en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral desde el reposo sentado hasta las pruebas cognitivas sentadas en sujetos con y sin lesión de la médula espinal.
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill Wecht, EdD, James J Peters VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WEC-16-039
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