Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En longitudinell undersökning av åldrande med en ryggmärgsskada: kardiovaskulära, cerebrovaskulära och kognitiva konsekvenser

23 juni 2023 uppdaterad av: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Befolkningen i allmänhet åldras, idag är 12 % av USA:s befolkning äldre än 65 år och det uppskattas att år 2020 kommer antalet personer i USA äldre än 65 år att vara fler än barn under 5 år. När den allmänna befolkningen åldras åldras också befolkningen med ryggmärgsskada och det uppskattas att 14 % är äldre än 60 år. Även om personer med SCI lever längre, är den förväntade livslängden fortfarande lägre än för den allmänna befolkningen med hjärt- och kärlsjukdomar och står för mer än 25 % av alla dödsfall sedan 1995. I likhet med fynden i den allmänna befolkningen kan BP-dysreglering påverka kognitiv funktion, och utredare rapporterade sämre prestation på uppgifter som minne och uppmärksamhetsbehandling hos hypotensiva individer med SCI jämfört med en normotensiv SCI-kohort. Därför är det absolut nödvändigt att utredarna arbetar för att minimera effekten av kognitiva brister på dessa aspekter av livskvalitet hos personer med SCI när de åldras. Därför är målen för denna studie: Studie 1) att jämföra kardiovaskulär, cerebrovaskulär och kognitiv funktion och fMRI mellan äldre individer med SCI (50-75 år) och äldre åldersmatchade kontroller och Studie 2) för att fastställa 3-5 års longitudinella förändringar i kardiovaskulär, cerebrovaskulär och kognitiv funktion och fMRI hos relativt unga individer med SCI (28-54 år) jämfört med relativt unga åldersmatchade kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla potentiella ämnen kommer att genomgå en tvådelad screeningprocess som består av en första screening via telefon och en detaljerad, personlig screening. Berättigade försökspersoner kommer att bjudas in att delta i ett 4 timmars laboratoriebesök under vilket deras artärstelhet, blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och blodflöde till hjärnan kommer att övervakas i vila och under en omfattande serie kognitiva tester. För studie 1 (tvärsnitt) kommer 40 äldre (50-75 år) individer med SCI och 20 åldersmatchade icke-SCI-kontroller att rekryteras. För studie 2 (longitudinell) kommer 30 individer (28-54 år) med SCI och 20 åldersmatchade icke-SCI att rekryteras från tidigare registreringar i The Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health in SCI-studien för att lära sig den longitudinella förändringar i kardiovaskulär, cerebrovaskulär och kognitiv hälsa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

92

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • Kessler Foundation Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studie 1) 40 äldre (50-75 år) individer med SCI och 20 åldersmatchade icke-SCI-kontroller.

Studie 2) 30 individer (28-54 år) med SCI och 20 åldersmatchade icke-SCI-kontroller. Deltagare kommer att rekryteras från studien Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studie 1) I åldrarna 50-75 år
  • Studie 2) I åldrarna 28-54 år
  • Genomförd studie av ålderns inverkan på kardiovaskulär, cerebrovaskulär och kognitiv hälsa
  • För båda:
  • Huvudspråket är engelska
  • Ytterligare inklusionskriterier: SCI-ämnen
  • Skadenivå mellan C1-T12;
  • Icke-ambulerande (rullstolsberoende);
  • AIS klass A, B eller C;
  • Skadan inträffade för mer än 1 år sedan.

Exklusions kriterier:

  • Akut sjukdom eller infektion;
  • Kontrollerad eller okontrollerad hypertoni eller diabetes mellitus;
  • Dokumenterad historia av traumatisk hjärnskada;
  • Stroke
  • Epilepsi eller anfallsstörningar;
  • Multipel skleros och Parkinsons sjukdom;
  • Psykiatriska störningar (posttraumatiskt stressyndrom, schizofreni, bipolär sjukdom);
  • Alzheimers sjukdom & demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre SCI
Individer som är mellan 50-75 år gamla, har en traumatisk SCI, skadenivå mellan C1-T12, icke-ambulerande (rullstolsberoende), AIS grad A, B eller C, och skadan inträffade mer än 1 år sedan.
Äldre aktiva kontroller
Individer som är mellan 50-75 år och huvudspråket är engelska.
Longitudinell SCI
Individer som är i åldrarna 28-54 år gamla och som tidigare deltagit i studien Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular och Cognitive Health under en 3-5-årsperiod.
Deltagare som genomförde studien Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health, kommer att omvärderas igen för att jämföra longitudinella (3-5 år) förändringar i blodtryck, cerebralt blodflöde, arteriell stelhet och kognitiv hälsa.
Longitudinella kroppskontroller
Individer som är i åldrarna 28-54 år gamla och som tidigare deltagit i studien Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular och Cognitive Health under en 3-5-årsperiod.
Deltagare som genomförde studien Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health, kommer att omvärderas igen för att jämföra longitudinella (3-5 år) förändringar i blodtryck, cerebralt blodflöde, arteriell stelhet och kognitiv hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Upp till 3 år
För att bestämma förändring i systoliskt blodtryck från sittande vila till sittande kognitiva tester hos personer med och utan ryggmärgsskada.
Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda vid tester av minne (PASAT) och bearbetningshastighet (SDMT).
Tidsram: Upp till 3 år
Att jämföra kognitiv prestation på tester av arbetsminne och bearbetningshastighet hos individer med och utan ryggmärgsskada.
Upp till 3 år
Cerebral blodflödeshastighet (cm/sekund) från de mellersta cerebrala artärerna
Tidsram: Upp till 3 år
För att bestämma förändring i cerebral blodflödeshastighet från sittande vila till sittande kognitiva tester hos personer med och utan ryggmärgsskada.
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jill Wecht, EdD, James J Peters VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Första postat (Beräknad)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera