脊髓损伤引起的衰老纵向检查：心血管、脑血管和认知后果
2023年6月23日 更新者：Jill M. Wecht, Ed.D.、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
总人口正在老龄化，今天 12% 的美国人口超过 65 岁，预计到 2020 年美国 65 岁以上的人口将超过 5 岁以下的儿童。
随着一般人口老龄化，脊髓损伤 (SCI) 人群也在老龄化，据估计有 14% 的人年龄超过 60 岁。
尽管 SCI 患者的寿命更长，但预期寿命仍低于一般人群的预期寿命，自 1995 年以来，心脑血管疾病占所有死亡人数的 25% 以上。
与一般人群的发现类似，血压失调可能影响认知功能，研究人员报告说，与血压正常的 SCI 队列相比，患有 SCI 的低血压个体在记忆和注意力处理任务上的表现较差。
因此，研究人员必须努力将认知缺陷对 SCI 患者随着年龄增长的生活质量的这些方面的影响降至最低。
因此，本研究的目标是：研究 1) 比较老年脊髓损伤患者（50-75 岁）和年龄相匹配的对照组的心血管、脑血管和认知功能以及 fMRI，研究 2) 确定 3-5 年的纵向变化与相对年轻的年龄匹配的对照组相比，相对年轻的脊髓损伤患者（28-54 岁）的心血管、脑血管和认知功能以及功能磁共振成像。
研究概览
详细说明
所有潜在受试者都将经历两部分筛选过程，包括通过电话进行的初步筛选和详细的面对面筛选。
符合条件的受试者将被邀请参加 4 小时的实验室访问，在此期间他们的动脉僵硬度、血压、心率、呼吸率和流向大脑的血流将在休息时和一系列全面的认知测试中进行监测。
对于研究 1（横断面），将招募 40 名患有 SCI 的老年人（50-75 岁）和 20 名年龄匹配的非 SCI 对照者。
对于研究 2（纵向），将招募 30 名患有 SCI 的人（28-54 岁）和 20 名年龄匹配的非 SCI 人，这些人将从之前参加 SCI 研究中年龄对心血管、脑血管和认知健康的影响中招募，以了解纵向心血管、脑血管和认知健康的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、美国、07052
- Kessler Foundation Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究 1) 40 名患有 SCI 的老年人（50-75 岁）和 20 名年龄匹配的非 SCI 对照者。
研究 2) 30 名 SCI 患者（28-54 岁）和 20 名年龄匹配的非 SCI 对照者。 参与者将从年龄对心血管、脑血管和认知健康的影响研究中招募。
描述
纳入标准：
- 研究1）50-75岁之间
- 研究2）28-54岁之间
- 完成年龄对心血管、脑血管和认知健康研究的影响
- 对彼此而言：
- 主要语言是英语
- 其他纳入标准：SCI 主题
- C1-T12之间的损伤程度；
- 非卧床（依赖轮椅）；
- AIS 等级 A、B 或 C；
- 受伤发生在一年多以前。
排除标准：
- 急性疾病或感染；
- 控制或未控制的高血压或糖尿病；
- 有记录的外伤性脑损伤史；
- 中风
- 癫痫或癫痫症；
- 多发性硬化症和帕金森病；
- 精神疾病（创伤后应激障碍、精神分裂症、双相情感障碍）；
- 阿尔茨海默病和痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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较早的SCI
年龄在 50-75 岁之间，有外伤性 SCI，损伤程度在 C1-T12 之间，非卧床（依赖轮椅），AIS A、B 或 C 级，并且损伤发生时间超过 1 年的个人前。
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较旧的健全控制
年龄介于 50-75 岁之间且主要语言为英语的个人。
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纵向SCI
年龄在 28-54 岁之间且之前参加过为期 3-5 年的年龄对心血管、脑血管和认知健康研究的影响的个人。
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完成年龄对心血管、脑血管、脑血管和认知健康影响研究的参与者将再次接受重新评估，以比较纵向（3-5 年）血压、脑血流量、动脉僵硬度和认知健康的变化。
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纵向健全的控制
年龄在 28-54 岁之间且之前参加过为期 3-5 年的年龄对心血管、脑血管和认知健康研究的影响的个人。
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完成年龄对心血管、脑血管、脑血管和认知健康影响研究的参与者将再次接受重新评估，以比较纵向（3-5 年）血压、脑血流量、动脉僵硬度和认知健康的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压（毫米汞柱）
大体时间：长达 3 年
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确定有和没有脊髓损伤的受试者从坐姿休息到坐姿认知测试的收缩压变化。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内存测试 (PASAT) 和处理速度 (SDMT) 的性能。
大体时间：长达 3 年
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比较有和没有脊髓损伤的个体在工作记忆和处理速度测试中的认知表现。
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长达 3 年
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来自大脑中动脉的脑血流速度（厘米/秒）
大体时间：长达 3 年
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确定有和没有脊髓损伤的受试者从坐姿休息到坐姿认知测试的脑血流速度变化。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill Wecht, EdD、James J Peters VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计的)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月23日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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