Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntymisen pitkittäinen tutkimus selkäydinvamman yhteydessä: sydän-, aivo- ja kognitiiviset seuraukset

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Yleisö ikääntyy, nykyään 12 prosenttia Yhdysvaltojen väestöstä on yli 65-vuotiaita, ja vuoteen 2020 mennessä Yhdysvalloissa yli 65-vuotiaita on enemmän kuin alle 5-vuotiaita lapsia. Yleisen väestön ikääntyessä myös selkäydinvamma (SCI) -populaatio ikääntyy, ja arviolta 14 % on yli 60-vuotiaita. Vaikka SCI:tä sairastavat ihmiset elävät pidempään, elinajanodote on edelleen alle väestön, joka kärsii sydän- ja aivoverenkierron sairauksista, mikä on yli 25 prosenttia kaikista kuolemista vuoden 1995 jälkeen. Samalla tavalla kuin yleisessä populaatiossa, verenpaineen säätely voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, ja tutkijat raportoivat huonommasta suorituskyvystä muistin ja huomion käsittelyn tehtävissä hypotensiivisillä henkilöillä, joilla on SCI, verrattuna normotensiiviseen SCI-kohorttiin. Siksi on välttämätöntä, että tutkijat pyrkivät minimoimaan kognitiivisten puutteiden vaikutusta näihin elämänlaadun näkökohtiin SCI:tä sairastavilla henkilöillä heidän ikääntyessään. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: Tutkimus 1) verrata sydän-, aivo- ja kognitiivisia toimintoja ja fMRI:tä iäkkäiden SCI-potilaiden (50-75-vuotiaat) ja vanhempien ikäsopivien kontrollien välillä ja tutkimus 2) 3-5 vuoden pitkittäisten muutosten määrittämiseksi. kardiovaskulaarisissa, aivoverenkierron ja kognitiivisten toimintojen sekä fMRI:ssä suhteellisen nuorilla SCI-potilailla (28-54 vuotta) verrattuna suhteellisen nuoriin samanikäisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki mahdolliset koehenkilöt käyvät läpi kaksiosaisen seulontaprosessin, joka koostuu alustavasta puhelimitse tehdystä seulonnasta ja yksityiskohtaisesta henkilökohtaisesta seulonnasta. Tukikelpoiset koehenkilöt kutsutaan osallistumaan 4 tunnin laboratoriovierailulle, jonka aikana seurataan heidän valtimon jäykkyyttään, verenpainetta, sykettä, hengitystiheyttä ja verenkiertoa aivoihin levossa ja kattavan kognitiivisten testien aikana. Tutkimukseen 1 (poikkileikkaus) rekrytoidaan 40 vanhempaa (50-75 vuotta) henkilöä, joilla on SCI, ja 20 ikäsovitettua ei-SCI-kontrollia. Tutkimukseen 2 (pitkittäinen) 30 henkilöä (28–54 vuotta), joilla on SCI, ja 20 ikään sopivaa ei-SCI:tä rekrytoidaan aiemmasta ilmoittautumisesta Iän vaikutus sydän-, aivoverisuoni- ja kognitiiviseen terveyteen SCI-tutkimuksessa pitkittäistutkimuksen oppimiseksi. muutokset sydämen, aivoverenkierron ja kognitiivisessa terveydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Kessler Foundation Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus 1) 40 vanhempaa (50-75 vuotta) henkilöä, joilla oli SCI, ja 20 ikäsovitettua ei-SCI-kontrollia.

Tutkimus 2) 30 yksilöä (28-54 vuotta), joilla oli SCI, ja 20 ikäsovitettua ei-SCI-kontrollia. Osallistujat rekrytoidaan Iän vaikutus sydän-, aivoverenkierto- ja kognitiiviseen terveyteen -tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimus 1) Ikä 50-75 vuotta vanha
  • Tutkimus 2) 28-54-vuotiaat
  • Valmistunut Iän vaikutus sydän-, aivo- ja kognitiiviseen terveyteen -tutkimus
  • Molemmille:
  • Pääkieli on englanti
  • Lisäkriteerit: SCI-kohteet
  • Vamman taso välillä C1-T12;
  • Ei-liikkumaton (riippuvainen pyörätuolista);
  • AIS-luokka A, B tai C;
  • Vahinko tapahtui yli vuosi sitten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sairaus tai infektio;
  • Hallittu tai hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus;
  • Dokumentoitu traumaattisen aivovaurion historia;
  • Aivohalvaus
  • Epilepsia tai kohtaushäiriöt;
  • Multippeliskleroosi ja Parkinsonin tauti;
  • Psyykkiset häiriöt (posttraumaattinen stressihäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö);
  • Alzheimerin tauti ja dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vanhempi SCI
Henkilöt, jotka ovat iältään 50–75-vuotiaita, joilla on traumaattinen SCI, vamman taso C1-T12, ei-ambulatorinen (pyörätuoliriippuvainen), AIS-luokka A, B tai C ja loukkaantuminen on tapahtunut yli vuoden sitten.
Vanhemmat työkykyiset säätimet
50-75-vuotiaat henkilöt, joiden pääkieli on englanti.
Pituussuuntainen SCI
Henkilöt, jotka ovat iältään 28–54-vuotiaita ja aiemmin osallistuneet Ikävaikutus sydän-, aivoverisuoni- ja kognitiiviseen terveyteen -tutkimukseen 3–5 vuoden ajanjaksolla.
Osallistujat, jotka suorittivat Iän vaikutus sydän-, aivoverisuoni-, aivoverisuoni- ja kognitiiviseen terveyteen -tutkimuksen, arvioidaan uudelleen verrattaessa pitkittäistä (3–5 vuotta) verenpaineen, aivojen verenvirtauksen, valtimoiden jäykkyyden ja kognitiivisen terveyden muutosta.
Pituussuuntaiset työkykyiset säätimet
Henkilöt, jotka ovat iältään 28–54-vuotiaita ja aiemmin osallistuneet Ikävaikutus sydän-, aivoverisuoni- ja kognitiiviseen terveyteen -tutkimukseen 3–5 vuoden ajanjaksolla.
Osallistujat, jotka suorittivat Iän vaikutus sydän-, aivoverisuoni-, aivoverisuoni- ja kognitiiviseen terveyteen -tutkimuksen, arvioidaan uudelleen verrattaessa pitkittäistä (3–5 vuotta) verenpaineen, aivojen verenvirtauksen, valtimoiden jäykkyyden ja kognitiivisen terveyden muutosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Systolisen verenpaineen muutoksen määrittäminen istuvasta levosta istuvaan kognitiiviseen testaukseen koehenkilöillä, joilla on selkäydinvamma tai ei.
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky muistin (PASAT) ja käsittelynopeuden (SDMT) testeissä.
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vertaa kognitiivista suorituskykyä työmuistin ja käsittelynopeuden testeillä henkilöillä, joilla on selkäydinvamma tai ei.
Jopa 3 vuotta
Aivoveren virtausnopeus (cm/s) keskimmäisistä aivovaltimoista
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Aivojen verenvirtausnopeuden muutoksen määrittäminen istuvasta levosta istuvaan kognitiiviseen testaukseen koehenkilöillä, joilla on selkäydinvamma tai ei.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill Wecht, EdD, James J Peters VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Pituussuuntainen

3
Tilaa