Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélné vyšetření stárnutí s poraněním míchy: kardiovaskulární, cerebrovaskulární a kognitivní důsledky

23. června 2023 aktualizováno: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Obecná populace stárne, dnes je 12 % populace Spojených států starších 65 let a odhaduje se, že do roku 2020 počet lidí ve Spojených státech starších 65 let převýší počet dětí mladších 5 let. Jak obecná populace stárne, stárne také populace s poraněním míchy (SCI) a odhaduje se, že 14 % je starších 60 let. Přestože osoby s SCI žijí déle, průměrná délka života zůstává nižší než u běžné populace s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, které od roku 1995 představují více než 25 % všech úmrtí. Podobně jako u nálezů v obecné populaci může dysregulace BP ovlivnit kognitivní funkce a výzkumníci uváděli horší výkon při úkolech zpracování paměti a pozornosti u hypotenzních jedinců s SCI ve srovnání s normotenzní kohortou SCI. Je tedy nutné, aby výzkumníci pracovali na minimalizaci dopadu kognitivních deficitů na tyto aspekty kvality života u osob s SCI, jak stárnou. Proto cíle této studie jsou: Studie 1) porovnat kardiovaskulární, cerebrovaskulární a kognitivní funkce a fMRI mezi staršími jedinci s SCI (50-75 let) a staršími věkově odpovídajícími kontrolami a Studie 2) určit 3-5leté longitudinální změny v kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních a kognitivních funkcích a fMRI u relativně mladých jedinců s SCI (28-54 let) ve srovnání s relativně mladými kontrolami stejného věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny potenciální subjekty projdou dvoudílným screeningovým procesem, který se skládá z úvodního screeningu po telefonu a podrobného, ​​osobního screeningu. Způsobilé subjekty budou pozvány k účasti na 4hodinové laboratorní návštěvě, během níž bude monitorována jejich tepenná ztuhlost, krevní tlak, srdeční frekvence, frekvence dýchání a průtok krve mozkem v klidu a během komplexní série kognitivních testů. Pro studii 1 (průřezová) bude přijato 40 starších (50-75 let) jedinců s SCI a 20 věkově odpovídajících ne-SCI kontrol. Pro studii 2 (podélná) bude 30 jedinců (28-54 let) s SCI a 20 věkově odpovídajících non-SCI rekrutováno z předchozího zápisu do studie Vliv věku na kardiovaskulární, cerebrovaskulární a kognitivní zdraví v SCI, aby se naučili longitudinální změny kardiovaskulárního, cerebrovaskulárního a kognitivního zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Kessler Foundation Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie 1) 40 starších (50-75 let) jedinců s SCI a 20 věkově odpovídajících ne-SCI kontrol.

Studie 2) 30 jedinců (28-54 let) s SCI a 20 kontrol odpovídajících věku bez SCI. Účastníci budou vybráni ze studie dopadu věku na kardiovaskulární, cerebrovaskulární a kognitivní zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studium 1) Ve věku 50-75 let
  • Studie 2) Ve věku 28-54 let
  • Dokončená studie dopadu věku na kardiovaskulární, cerebrovaskulární a kognitivní zdraví
  • Pro oba:
  • Primárním jazykem je angličtina
  • Další kritéria pro zařazení: Subjekty SCI
  • Úroveň zranění mezi C1-T12;
  • ambulantní (závislý na invalidním vozíku);
  • stupeň AIS A, B nebo C;
  • Ke zranění došlo před více než 1 rokem.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění nebo infekce;
  • kontrolovaná nebo nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes mellitus;
  • Zdokumentovaná anamnéza traumatického poranění mozku;
  • Mrtvice
  • Epilepsie nebo záchvatové poruchy;
  • roztroušená skleróza a Parkinsonova choroba;
  • Psychiatrické poruchy (posttraumatická stresová porucha, schizofrenie, bipolární porucha);
  • Alzheimerova choroba a demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší SCI
Jedinci, kteří jsou ve věku 50–75 let, mají traumatický SCI, úroveň zranění mezi C1-T12, nechodí (závislí na invalidním vozíku), AIS stupně A, B nebo C a ke zranění došlo déle než 1 rok před.
Starší zdatné ovládání
Jednotlivci ve věku 50–75 let a primárním jazykem je angličtina.
Podélné SCI
Jednotlivci ve věku 28–54 let, kteří se dříve účastnili studie dopadu věku na kardiovaskulární, cerebrovaskulární a kognitivní zdraví v rozmezí 3–5 let.
Jiný: Podélný
Účastníci, kteří dokončili studii dopadu věku na kardiovaskulární, cerebrovaskulární, cerebrovaskulární a kognitivní zdraví, budou znovu posouzeni, aby se porovnala podélná (3-5 let) změna krevního tlaku, cerebrálního průtoku krve, arteriální ztuhlosti a kognitivního zdraví.
Podélné ovládání schopného těla
Jednotlivci ve věku 28–54 let, kteří se dříve účastnili studie dopadu věku na kardiovaskulární, cerebrovaskulární a kognitivní zdraví v rozmezí 3–5 let.
Jiný: Podélný
Účastníci, kteří dokončili studii dopadu věku na kardiovaskulární, cerebrovaskulární, cerebrovaskulární a kognitivní zdraví, budou znovu posouzeni, aby se porovnala podélná (3-5 let) změna krevního tlaku, cerebrálního průtoku krve, arteriální ztuhlosti a kognitivního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Do 3 let
Stanovit změnu systolického krevního tlaku z klidu vsedě na kognitivní testování vsedě u subjektů s poraněním míchy a bez něj.
Do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon při testech paměti (PASAT) a rychlosti zpracování (SDMT).
Časové okno: Do 3 let
Porovnat kognitivní výkon na testech pracovní paměti a rychlosti zpracování u jedinců s poraněním míchy a bez něj.
Do 3 let
Rychlost průtoku krve mozkem (cm/s) ze středních mozkových tepen
Časové okno: Do 3 let
Stanovit změnu rychlosti toku krve mozkem z klidu vsedě na kognitivní testování vsedě u subjektů s poraněním míchy a bez něj.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

Kessler Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Wecht, EdD, James J Peters VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WEC-16-039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Podélný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit