Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En longitudinel undersøgelse af aldring med en rygmarvsskade: kardiovaskulære, cerebrovaskulære og kognitive konsekvenser

23. juni 2023 opdateret af: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Den generelle befolkning bliver ældre, i dag er 12% af USA's befolkning ældre end 65, og det anslås, at i 2020 vil antallet af mennesker i USA ældre end 65 være større end børn under 5. Efterhånden som den almindelige befolkning ældes, bliver rygmarvsskadebefolkningen også aldrende, og det anslås, at 14 % er ældre end 60 år. Selvom personer med SCI lever længere, er den forventede levealder stadig lavere end for den generelle befolkning med hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme, hvilket tegner sig for mere end 25 % af alle dødsfald siden 1995. I lighed med resultaterne i den generelle befolkning kan BP-dysregulering påvirke kognitiv funktion, og efterforskere rapporterede dårligere præstationer på opgaver med hukommelse og opmærksomhedsbehandling hos hypotensive individer med SCI sammenlignet med en normotensiv SCI-kohorte. Det er således bydende nødvendigt, at efterforskere arbejder for at minimere virkningen af ​​kognitive underskud på disse aspekter af livskvalitet hos personer med SCI, når de bliver ældre. Derfor er målene for denne undersøgelse: Studie 1) at sammenligne kardiovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv funktion og fMRI mellem ældre individer med SCI (50-75 år) og ældre aldersmatchede kontroller og undersøgelse 2) for at bestemme 3-5 års longitudinelle ændringer i kardiovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv funktion og fMRI hos relativt unge individer med SCI (28-54 år) sammenlignet med relativt unge aldersmatchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle potentielle emner vil gennemgå en todelt screeningsproces, som består af en indledende screening via telefon og en detaljeret, personlig screening. Berettigede forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i et 4 timers laboratoriebesøg, hvor deres arterielle stivhed, blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og blodgennemstrømning til hjernen vil blive overvåget i hvile og under en omfattende række kognitive tests. Til undersøgelse 1 (tværsnit) vil 40 ældre (50-75 år) personer med SCI og 20 aldersmatchede ikke-SCI-kontroller blive rekrutteret. Til undersøgelse 2 (langsgående) vil 30 personer (28-54 år) med SCI og 20 aldersmatchede ikke-SCI blive rekrutteret fra tidligere tilmelding til Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health in SCI-undersøgelsen for at lære den longitudinelle ændringer i kardiovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Foundation Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelse 1) 40 ældre (50-75 år) individer med SCI og 20 aldersmatchede ikke-SCI kontroller.

Undersøgelse 2) 30 individer (28-54 år) med SCI og 20 aldersmatchede ikke-SCI kontroller. Deltagerne vil blive rekrutteret fra undersøgelsen Impact of Age on Cardiovascular, Cerebrovascular and Cognitive Health.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelse 1) I alderen 50-75 år
  • Undersøgelse 2) I alderen 28-54 år
  • Afsluttet indvirkning af alder på kardiovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv sundhed undersøgelse
  • For begge:
  • Det primære sprog er engelsk
  • Yderligere inklusionskriterier: SCI-emner
  • Skadeniveau mellem C1-T12;
  • Ikke-ambulerende (kørestolsafhængig);
  • AIS klasse A, B eller C;
  • Skaden opstod for mere end 1 år siden.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom eller infektion;
  • kontrolleret eller ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus;
  • Dokumenteret historie med traumatisk hjerneskade;
  • Slag
  • Epilepsi eller anfaldslidelser;
  • Multipel sklerose og Parkinsons sygdom;
  • Psykiatriske lidelser (posttraumatisk stresslidelse, skizofreni, bipolar lidelse);
  • Alzheimers sygdom og demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre SCI
Personer, der er i alderen 50-75 år, har en traumatisk SCI, skadesniveau mellem C1-T12, ikke-ambulerende (kørestolsafhængig), AIS-grad A, B eller C, og skaden opstod mere end 1 år siden.
Ældre funktionsdygtige kontroller
Personer i alderen 50-75 år og primært sprog er engelsk.
Langsgående SCI
Personer, der er i alderen 28-54 år og tidligere har deltaget i undersøgelsen om indvirkning af alder på kardiovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv sundhed i løbet af 3-5 år.
Andet: Langsgående
Deltagere, der gennemførte undersøgelsen om indvirkning af alder på kardiovaskulær, cerebrovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv sundhed, vil blive revurderet igen for at sammenligne longitudinelle (3-5 år) ændringer i blodtryk, cerebral blodgennemstrømning, arteriel stivhed og kognitiv sundhed.
Længdegående kræfter
Personer, der er i alderen 28-54 år og tidligere har deltaget i undersøgelsen om indvirkning af alder på kardiovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv sundhed i løbet af 3-5 år.
Andet: Langsgående
Deltagere, der gennemførte undersøgelsen om indvirkning af alder på kardiovaskulær, cerebrovaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv sundhed, vil blive revurderet igen for at sammenligne longitudinelle (3-5 år) ændringer i blodtryk, cerebral blodgennemstrømning, arteriel stivhed og kognitiv sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Op til 3 år
At bestemme ændring i systolisk blodtryk fra siddende hvile til siddende kognitiv testning hos personer med og uden rygmarvsskade.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne på test af hukommelse (PASAT) og behandlingshastighed (SDMT).
Tidsramme: Op til 3 år
At sammenligne kognitiv præstation på test af arbejdshukommelse og behandlingshastighed hos personer med og uden rygmarvsskade.
Op til 3 år
Cerebral blodstrømshastighed (cm/sekund) fra de midterste cerebrale arterier
Tidsramme: Op til 3 år
For at bestemme ændring i cerebral blodgennemstrømningshastighed fra siddende hvile til siddende kognitiv test i forsøgspersoner med og uden rygmarvsskade.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

Kessler Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Wecht, EdD, James J Peters VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Anslået)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WEC-16-039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Langsgående

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner