Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование старения с травмой спинного мозга: сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и когнитивные последствия

23 июня 2023 г. обновлено: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Население в целом стареет, сегодня 12% населения США старше 65 лет, и предполагается, что к 2020 году количество людей в США старше 65 лет превысит количество детей младше 5 лет. По мере старения населения в целом население с травмами спинного мозга (SCI) также стареет, и, по оценкам, 14% из них старше 60 лет. Хотя люди с ТСМ живут дольше, ожидаемая продолжительность жизни остается ниже, чем у населения в целом, при этом сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания составляют более 25% всех смертей с 1995 года. Как и в общей популяции, дисрегуляция АД может влиять на когнитивную функцию, и исследователи сообщают о более низкой производительности при выполнении задач памяти и обработки внимания у лиц с гипотензией и ТСМ по сравнению с когортой пациентов с ТСМ с нормальным давлением. Таким образом, крайне важно, чтобы исследователи работали над минимизацией влияния когнитивного дефицита на эти аспекты качества жизни у людей с ТСМ по мере их старения. Таким образом, целями данного исследования являются: Исследование 1) для сравнения сердечно-сосудистой, цереброваскулярной и когнитивной функции и фМРТ у пожилых людей с ТСМ (50-75 лет) и контрольной группы более старшего возраста того же возраста и Исследование 2) для определения 3-5-летних лонгитюдных изменений. в сердечно-сосудистой, цереброваскулярной и когнитивной функции и фМРТ у относительно молодых людей с ТСМ (28-54 года) по сравнению с относительно молодыми контрольными группами того же возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все потенциальные субъекты пройдут процесс проверки, состоящий из двух частей, который состоит из первоначальной проверки по телефону и подробной личной проверки. Подходящие субъекты будут приглашены для участия в 4-часовом визите в лабораторию, во время которого их артериальная жесткость, артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания и приток крови к мозгу будут контролироваться в состоянии покоя и во время комплексной серии когнитивных тестов. Для исследования 1 (поперечного сечения) будут набраны 40 пожилых людей (50–75 лет) с ТСМ и 20 контрольных лиц того же возраста без ТСМ. Для исследования 2 (продольного) 30 человек (28–54 лет) с ТСМ и 20 человек того же возраста без ТСМ будут набраны из предыдущих участников исследования «Влияние возраста на сердечно-сосудистое, цереброваскулярное и когнитивное здоровье при ТСМ» для изучения продольного изменения сердечно-сосудистого, цереброваскулярного и когнитивного здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование 1) 40 пожилых людей (50–75 лет) с ТСМ и 20 контрольных лиц того же возраста без ТСМ.

Исследование 2) 30 человек (28-54 лет) с ТСМ и 20 контрольных лиц того же возраста без ТСМ. Участники будут набраны из исследования «Влияние возраста на сердечно-сосудистое, цереброваскулярное и когнитивное здоровье».

Описание

Критерии включения:

  • Исследование 1) В возрасте 50-75 лет
  • Исследование 2) В возрасте от 28 до 54 лет.
  • Завершено исследование «Влияние возраста на сердечно-сосудистое, цереброваскулярное и когнитивное здоровье».
  • Для обоих:
  • Основной язык — английский.
  • Дополнительные критерии включения: Субъекты SCI
  • Уровень травмы между C1-T12;
  • Неамбулаторный (зависит от инвалидной коляски);
  • AIS класса A, B или C;
  • Травма произошла более 1 года назад.

Критерий исключения:

  • острое заболевание или инфекция;
  • Контролируемая или неконтролируемая артериальная гипертензия или сахарный диабет;
  • Документально подтвержденный анамнез черепно-мозговой травмы;
  • Гладить
  • Эпилепсия или судорожные расстройства;
  • Рассеянный склероз и болезнь Паркинсона;
  • Психические расстройства (посттравматическое стрессовое расстройство, шизофрения, биполярное расстройство);
  • Болезнь Альцгеймера и деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Старый SCI
Лица в возрасте от 50 до 75 лет, имеющие травматическую травму спинного мозга, уровень травмы от C1 до T12, неходячий (зависимый от инвалидной коляски), степень A, B или C по AIS, и травма произошла более 1 года. назад.
Старые трудоспособные элементы управления
Лица в возрасте от 50 до 75 лет, основным языком которых является английский.
Продольный SCI
Лица в возрасте от 28 до 54 лет, ранее участвовавшие в исследовании «Влияние возраста на сердечно-сосудистое, цереброваскулярное и когнитивное здоровье» в течение 3–5 лет.
Участники, завершившие исследование «Влияние возраста на сердечно-сосудистое, цереброваскулярное, цереброваскулярное и когнитивное здоровье», будут повторно оценены для сравнения продольных (3–5 лет) изменений артериального давления, мозгового кровотока, жесткости артерий и когнитивного здоровья.
Продольный контроль трудоспособного возраста
Лица в возрасте от 28 до 54 лет, ранее участвовавшие в исследовании «Влияние возраста на сердечно-сосудистое, цереброваскулярное и когнитивное здоровье» в течение 3–5 лет.
Участники, завершившие исследование «Влияние возраста на сердечно-сосудистое, цереброваскулярное, цереброваскулярное и когнитивное здоровье», будут повторно оценены для сравнения продольных (3–5 лет) изменений артериального давления, мозгового кровотока, жесткости артерий и когнитивного здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: До 3 лет
Определить изменение систолического артериального давления при переходе от режима отдыха к сидячему когнитивному тестированию у субъектов с повреждением спинного мозга и без него.
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность по тестам памяти (PASAT) и скорости обработки (SDMT).
Временное ограничение: До 3 лет
Сравнить когнитивные способности в тестах на рабочую память и скорость обработки информации у людей с повреждением спинного мозга и без него.
До 3 лет
Скорость мозгового кровотока (см/сек) из средних мозговых артерий
Временное ограничение: До 3 лет
Определить изменение скорости мозгового кровотока при переходе от режима покоя к сидячему когнитивному тестированию у субъектов с травмой спинного мозга и без нее.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jill Wecht, EdD, James J Peters VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться