척수 손상을 동반한 노화의 종단적 조사: 심혈관, 뇌혈관 및 인지적 결과
2023년 6월 23일 업데이트: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
일반 인구는 고령화되고 있으며 현재 미국 인구의 12%가 65세 이상이며 2020년까지 미국에서 65세 이상 인구의 수가 5세 미만의 어린이보다 많아질 것으로 추정됩니다.
일반 인구가 고령화됨에 따라 척수 손상(SCI) 인구도 고령화되고 있으며 14%가 60세 이상인 것으로 추정됩니다.
척수손상 환자가 더 오래 살고 있지만, 기대 수명은 1995년 이후 모든 사망의 25% 이상을 차지하는 심혈관 및 뇌혈관 질환을 가진 일반 인구보다 낮습니다.
일반 인구의 연구 결과와 유사하게 BP 조절 장애는 인지 기능에 영향을 미칠 수 있으며 연구자들은 정상 혈압 SCI 코호트에 비해 SCI가 있는 저혈압 개인의 기억 및 주의 처리 작업에 대한 성능 저하를 보고했습니다.
따라서 연구자들은 나이가 들어감에 따라 척수손상 환자의 삶의 질 측면에 대한 인지 결핍의 영향을 최소화하기 위해 노력해야 합니다.
따라서 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 연구 1) SCI(50-75세) 고령자와 연령 일치 대조군 간의 심혈관, 뇌혈관 및 인지 기능과 fMRI를 비교하고 연구 2) 3-5년 종적 변화를 결정합니다. 심혈관, 뇌혈관 및 인지 기능 및 상대적으로 젊은 연령대의 대조군과 비교하여 SCI(28-54세)를 가진 비교적 젊은 개인의 fMRI에서.
연구 개요
상세 설명
모든 잠재적 피험자는 전화를 통한 초기 선별과 상세한 대면 선별로 구성된 두 부분으로 구성된 선별 과정을 거칩니다.
적격 피험자는 4시간 동안의 실험실 방문에 참여하도록 초대되며, 이 기간 동안 동맥경화, 혈압, 심박수, 호흡수 및 뇌로의 혈류가 휴식 중 및 종합적인 일련의 인지 테스트 중에 모니터링됩니다.
연구 1(단면적)의 경우, SCI가 있는 40명의 고령자(50-75세)와 20명의 연령 일치 비SCI 대조군이 모집됩니다.
연구 2(세로)의 경우 SCI 연구에서 SCI 연구에서 연령이 심혈관, 뇌혈관 및 인지 건강에 미치는 영향에 대한 이전 등록에서 SCI가 있는 30명의 개인(28-54세)과 20명의 연령 일치 비 SCI가 모집됩니다. 심혈관, 뇌혈관 및 인지 건강의 변화.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 1) SCI가 있는 노인(50-75세) 40명과 연령이 일치하는 비SCI 대조군 20명.
연구 2) 척수손상 환자 30명(28-54세)과 연령이 일치하는 비-SCI 대조군 20명. 참가자는 나이가 심혈관, 뇌혈관 및 인지 건강에 미치는 영향 연구에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 1) 50-75세 사이
- 연구 2) 28~54세 사이
- 심혈관, 뇌혈관 및 인지 건강 연구에 대한 연령의 영향 완료
- 모두:
- 기본 언어는 영어입니다.
- 추가 포함 기준: SCI 주제
- C1-T12 사이의 부상 정도;
- 보행 불가(휠체어 의존);
- AIS 등급 A, B 또는 C;
- 부상은 1년 이상 전에 발생했습니다.
제외 기준:
- 급성 질환 또는 감염;
- 통제되거나 통제되지 않는 고혈압 또는 진성 당뇨병;
- 외상성 뇌 손상의 기록된 이력;
- 뇌졸중
- 간질 또는 발작 장애;
- 다발성 경화증 및 파킨슨병;
- 정신 장애(외상 후 스트레스 장애, 정신분열증, 양극성 장애);
- 알츠하이머병 및 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이전 SCI
50-75세 사이의 개인, 외상성 SCI, C1-T12 사이의 부상 정도, 보행 불가(휠체어 의존), AIS 등급 A, B 또는 C, 부상 발생 기간이 1년 이상인 개인 전에.
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이전의 건강한 컨트롤
50-75세 사이의 개인이며 기본 언어는 영어입니다.
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세로 SCI
나이가 28~54세이고 이전에 3~5년 동안 심혈관, 뇌혈관 및 인지 건강에 대한 연령의 영향 연구에 참여한 개인.
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나이가 심혈관, 뇌혈관, 뇌혈관 및 인지 건강에 미치는 영향 연구를 완료한 참가자는 혈압, 뇌 혈류, 동맥 경직 및 인지 건강의 종적(3-5년) 변화를 비교하기 위해 다시 재평가됩니다.
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종방향 유능한 컨트롤
나이가 28~54세이고 이전에 3~5년 동안 심혈관, 뇌혈관 및 인지 건강에 대한 연령의 영향 연구에 참여한 개인.
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나이가 심혈관, 뇌혈관, 뇌혈관 및 인지 건강에 미치는 영향 연구를 완료한 참가자는 혈압, 뇌 혈류, 동맥 경직 및 인지 건강의 종적(3-5년) 변화를 비교하기 위해 다시 재평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(mmHg)
기간: 최대 3년
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척수 손상이 있거나 없는 피험자에서 앉은 상태에서 앉은 상태에서 인지 검사까지 수축기 혈압의 변화를 확인합니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리(PASAT) 및 처리 속도(SDMT) 테스트 성능.
기간: 최대 3년
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척수 손상이 있거나 없는 개인의 작업 기억 및 처리 속도 테스트에서 인지 성능을 비교합니다.
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최대 3년
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중간대뇌동맥으로부터의 대뇌혈류속도(cm/초)
기간: 최대 3년
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척수 손상이 있거나 없는 피험자를 대상으로 좌식 휴식에서 착석 인지 검사까지 뇌 혈류 속도의 변화를 확인합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Wecht, EdD, James J Peters VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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