行く糖尿病: 入院糖尿病サバイバル スキル教育プログラム
2020年8月14日 更新者:Medstar Health Research Institute
行くべき糖尿病:入院患者の糖尿病自己管理サバイバルスキル教育プログラムのパイロットの実現可能性と予備的有効性評価
学習者中心の糖尿病サバイバル スキル自己管理教育プログラムが、入院中のコントロール不良の糖尿病の成人に提供され、服薬アドヒアランスへの影響と、病院および救急部門への入院の減少傾向に関する予備的な証拠が生成されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、糖尿病サバイバルスキル教育を提供するパイロット研究に参加することに同意した、都市の三次教育病院の医療サービスに入院した制御不能な糖尿病の成人を対象に実施された前向き非無作為化パイロット研究でした。
糖尿病知識事前テストで特定された知識不足に基づいて、患者はそれらの不足に対応するビデオコンテンツと、病欠および糖尿病合併症に関するコンテンツを見るように指示されました。
評価尺度は、糖尿病の知識、服薬アドヒアランス、および入院と、ベースライン時および/またはベースラインの 3 か月前、および退院後 2 週間および 3 か月の救急部門の訪問でした。
糖尿病の知識と服薬アドヒアランスに改善が見られ、これは 3 か月間持続しました。
コントロール不良の糖尿病による介入前の 3 か月から退院後の 3 か月まで、救急部門および/または病院への入院が減少する傾向が観察されました。
この知識ベースのプログラムは、糖尿病がコントロールされていない入院患者にサバイバル スキル教育を提供することに成功し、服薬アドヒアランスへのプラスの影響と、病院および救急部門への入院の減少傾向の予備的な証拠を示しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病の診断を受けて英語を話す (ICD 9 コード 250.xx)
- 入院中の血糖値が200mg/dL以上または40mg/dL以下、かつ
- プログラムの内容を配信するのに十分な時間を確保するために、医療スタッフによって推定された 2 日以上の予想される入院期間
除外基準:
- 妊娠
- 集中治療室への入院、および
- -調査官の意見では、積極的な参加を妨げる病状または認知機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:糖尿病自己管理教育
糖尿病サバイバル スキル自己管理教育 (DSME) プログラムの内容は、米国糖尿病協会および合同委員会と連携しており、病院での糖尿病教育の主要分野が提案されています。
内容は次のとおりです。血糖値の目標と自己血糖モニタリング;低血糖症および高血糖症の定義、予防、認識、および治療;栄養士に会う前にすべきこと。病欠管理;いつ医者に電話するか、EDに行くべきか。
プログラム コンテンツは、DVD または印刷形式で配信するために作成されました。
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1グループ、プレテスト/ポストテストデザインの実現可能性と糖尿病サバイバルスキルの予備的有効性評価 病院のベッドサイドで提供される自己管理教育。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11項目の糖尿病知識調査による糖尿病知識の変化の評価
時間枠:教育介入を受ける前に取得したベースライン スコア。入院中に教育介入が完了した直後、通常はベースライン スコアから 24 時間以内に取得されたポスト テスト スコア
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11項目の糖尿病知識調査は、同じ入院中に教育前および教育後の介入を実施しました。
24時間以内に得られたベースラインスコアと介入後のスコア
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教育介入を受ける前に取得したベースライン スコア。入院中に教育介入が完了した直後、通常はベースライン スコアから 24 時間以内に取得されたポスト テスト スコア
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院と救急部門への再入院
時間枠:介入前 3 か月、介入後 3 か月
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EDへの自己報告された歴史的および介入後の訪問およびまたは病院への入院
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介入前 3 か月、介入後 3 か月
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服薬アドヒアランス (修正モリスキー服薬アドヒアランス スケール 4 項目)
時間枠:介入前、介入後 2 週間、介入後 3 か月のベースライン
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修正モリスキー服薬アドヒアランス スケール 4 項目
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介入前、介入後 2 週間、介入後 3 か月のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:michelle f magee, MD, MBBCh,、Medstar Health Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月14日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。