- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03023228
Diabetes to Go: Ett utbildningsprogram för slutenvårdsdiabetes överlevnadsfärdigheter
14 augusti 2020 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute
Diabetes att gå: En pilot genomförbarhet och preliminär effektivitetsutvärdering av ett slutenvårdsprogram för självförvaltning av diabetes överlevnadsfärdigheter
Ett inlärningscentrerat utbildningsprogram för självförvaltning av diabetesöverlevnad gavs till vuxna med okontrollerad diabetes på sjukhuset och genererade preliminära bevis på inverkan på medicinering och en trend mot minskning av antalet inläggningar på sjukhus och akutmottagningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en prospektiv, icke-randomiserad pilotstudie som genomfördes bland vuxna med okontrollerad diabetes som tagits in på Medicine Service på ett urbant tertiärt undervisningssjukhus, samtycktes till att delta i en pilotstudie som gav utbildning i diabetesöverlevnadsfärdigheter.
Baserat på kunskapsbrister som identifierats i ett diabeteskunskapsförtest uppmanades patienten att se videoinnehåll som motsvarar dessa brister och innehåll om sjukdagar och diabeteskomplikationer.
Utvärderingsåtgärder var diabeteskunskap, medicinering och sjukhusinläggningar plus akutmottagningsbesök vid och/eller 3 månader före baslinjen och 2 veckor och 3 månader efter utskrivning.
Det skedde en förbättring av diabeteskunskapen och medicinering, som var upprätthållen i 3 månader.
En trend observerades mot minskning av akutmottagningar och/eller sjukhusinläggningar från 3 månader före intervention till 3 månader efter utskrivning för okontrollerad diabetes.
Detta kunskapsbaserade program gav framgångsrikt utbildning i överlevnadsfärdigheter till sjukhuspatienter med okontrollerad diabetes och visade preliminära bevis för en positiv inverkan på medicinering och en trend mot minskning av antalet inläggningar på sjukhus och akutmottagningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande med en diabetes mellitus-diagnos (ICD 9-koder 250.xx)
- en erkännande blodsockernivå på > 200 mg/dL eller ≤ 40 mg/dL, och
- en förväntad sjukhusvistelse på ≥ 2 dagar, enligt uppskattning av medicinsk personal, för att ge tillräckligt med tid för leverans av programinnehåll
Exklusions kriterier:
- graviditet
- intagning på intensivvårdsavdelning, och
- något medicinskt tillstånd eller kognitiv dysfunktion som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta aktivt deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utbildning för självhantering av diabetes
Innehållet i programmet för självförvaltningsutbildning för diabetesöverlevnadsförmåga (DSME) anpassades till American Diabetes Association och Joint Commission föreslog nyckelområden för diabetesutbildning på sjukhus.
Innehållsområden var följande: när och hur man tar diabetesmediciner; glykemiska mål och självblodsglukosövervakning; definition, förebyggande, erkännande och behandling av hypoglykemi och hyperglykemi; vad du ska göra innan du träffar dietisten; sjukdagshantering; och när man ska ringa doktorn eller gå till akuten.
Programinnehåll skapades för leverans via antingen DVD eller utskriftsformat.
|
1-grupps, pre-test/post-test design genomförbarhet och preliminär effektutvärdering av diabetesöverlevnadsförmåga självförvaltningsutbildning levererad vid sjukhussängen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring i diabeteskunskap mätt med en 11-objekt kunskapsundersökning om diabetes
Tidsram: Baslinjepoäng erhållen innan utbildningsinsatsen mottogs. Posttestresultat erhållits omedelbart efter att utbildningsinterventionen avslutades under sjukhusvistelsen, vanligtvis inom 24 timmar eller mindre från baslinjepoängen
|
Kunskapsundersökning om diabetes i 11 punkter administrerade interventioner före och efter utbildning under samma sjukhusvistelse.
Baslinjepoäng och postinterventionspoäng erhållna inom en 24-timmarsperiod
|
Baslinjepoäng erhållen innan utbildningsinsatsen mottogs. Posttestresultat erhållits omedelbart efter att utbildningsinterventionen avslutades under sjukhusvistelsen, vanligtvis inom 24 timmar eller mindre från baslinjepoängen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggningar på sjukhus och akutmottagning
Tidsram: 3 månader före och 3 månader efter intervention
|
Självrapporterade historiska och post-interventionsbesök på akuten och/eller inläggningar på sjukhuset
|
3 månader före och 3 månader efter intervention
|
|
Medicinadherence (Modified Morisky Medicine Adherence Scale 4-item)
Tidsram: Baslinje före intervention sedan 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Modifierad Morisky Medication Adherence Scale 4-post
|
Baslinje före intervention sedan 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: michelle f magee, MD, MBBCh,, Medstar Health Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2020
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-354
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .