- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03023228
Diabetes To Go: Vzdělávací program dovedností přežití diabetu v nemocnici
14. srpna 2020 aktualizováno: Medstar Health Research Institute
Diabetes To Go: Pilotní vyhodnocení proveditelnosti a předběžného hodnocení účinnosti diabetologického léčebného programu pro sebeovládání dovedností přežití
Dospělým s nekontrolovaným diabetem v nemocnici byl poskytnut vzdělávací program zaměřený na studenta zaměřený na dovednosti přežití diabetu zaměřený na přežití v nemocnici a vytvořil předběžné důkazy o dopadu na dodržování léků a trend směřující ke snižování počtu hospitalizací a pohotovostních oddělení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla prospektivní, nerandomizovanou pilotní studií prováděnou mezi dospělými s nekontrolovaným diabetem přijatým do lékařské služby městské terciární fakultní nemocnice, kteří byli schváleni k účasti na pilotní studii, která poskytovala nácvik dovedností pro přežití diabetu.
Na základě znalostních deficitů zjištěných v předběžném testu znalostí o diabetu byl pacient nasměrován ke sledování videoobsahu odpovídajícímu těmto nedostatkům a obsahu o dnech nemoci a komplikacích diabetu.
Hodnotícími opatřeními byla znalost diabetu, dodržování medikace a přijetí do nemocnice plus návštěvy na pohotovosti v a/nebo 3 měsíce před výchozím stavem a 2 týdny a 3 měsíce po propuštění.
Došlo ke zlepšení znalostí o diabetu a adherence k medikaci, které se udrželo na 3 měsíce.
U nekontrolovaného diabetu byl pozorován trend ke snížení počtu hospitalizací na pohotovosti a/nebo v nemocnici ze 3 měsíců před intervencí na 3 měsíce po propuštění.
Tento program založený na znalostech úspěšně poskytl nemocničním pacientům s nekontrolovaným diabetem nácvik dovedností pro přežití a prokázal předběžný důkaz pozitivního dopadu na dodržování léků a trend směřující ke snižování počtu hospitalizací a urgentních příjmů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící s diagnózou diabetes mellitus (ICD 9 kódy 250.xx)
- připouštějící hladinu glukózy v krvi > 200 mg/dl nebo ≤ 40 mg/dl a
- předpokládaný pobyt v nemocnici ≥ 2 dny, jak odhaduje zdravotnický personál, aby byl dostatek času na dodání obsahu programu
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- přijetí na jednotku intenzivní péče a
- jakýkoli zdravotní stav nebo kognitivní dysfunkce, které by podle názoru zkoušejícího bránily aktivní účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: edukace pro sebeovládání diabetu
Obsah programu vzdělávání v oblasti dovedností pro přežití v oblasti diabetu (DSME) byl v souladu s Americkou asociací pro diabetes a Společná komise navrhla klíčové oblasti pro vzdělávání v oblasti diabetu v nemocnicích.
Oblasti obsahu byly následující: kdy a jak užívat léky na cukrovku; glykemické cíle a vlastní monitorování glukózy v krvi; definice, prevence, rozpoznání a léčba hypoglykémie a hyperglykémie; co dělat, než navštívíte dietologa; management dne nemoci; a kdy zavolat doktorovi nebo jít na ED.
Obsah programu byl vytvořen pro doručení buď prostřednictvím DVD nebo tištěného formátu.
|
1-skupina, proveditelnost návrhu před testem/po testu a předběžné hodnocení účinnosti dovedností pro přežití diabetu edukace sebeřízení poskytované u nemocničního lůžka.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn ve znalostech o diabetu měřeno 11-položkovým průzkumem znalostí o diabetu
Časové okno: Výchozí skóre získané před přijetím vzdělávací intervence. Skóre po testu získané ihned po ukončení vzdělávací intervence během pobytu v nemocnici, obvykle do 24 hodin nebo méně od výchozího skóre
|
11položkový průzkum znalostí o diabetu prováděný před a po edukační intervenci během stejné hospitalizace.
Základní skóre a skóre po intervenci získané během 24 hodin
|
Výchozí skóre získané před přijetím vzdělávací intervence. Skóre po testu získané ihned po ukončení vzdělávací intervence během pobytu v nemocnici, obvykle do 24 hodin nebo méně od výchozího skóre
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice a na pohotovost
Časové okno: 3 měsíce před a 3 měsíce po intervenci
|
Samostatně hlášené historické a pointervenční návštěvy na ED a nebo přijetí do nemocnice
|
3 měsíce před a 3 měsíce po intervenci
|
|
Adherence léků (Modified Morisky Medication Adherence Scale 4-položka)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí, poté 2 týdny po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Modifikovaná Moriskyho stupnice dodržování léků 4-položková
|
Výchozí stav před intervencí, poté 2 týdny po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: michelle f magee, MD, MBBCh,, MedStar Health Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na edukace pro sebeovládání diabetu
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreZatím nenabírámeDiabetický vřed na nohou
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Medstar Health Research InstituteEli Lilly and Company; Novo Nordisk A/S; Bayer; Pfizer; Medstar Diabetes Institute;; American Diabetes Association a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární onemocnění | DiabetesSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy