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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03023228
Diabetes To Go: 입원 환자 당뇨병 생존 기술 교육 프로그램
2020년 8월 14일 업데이트: Medstar Health Research Institute
Diabetes To Go: 입원 환자 당뇨병 자가 관리 생존 기술 교육 프로그램의 예비 타당성 및 예비 효능 평가
학습자 중심의 당뇨병 생존 기술 자기 관리 교육 프로그램은 병원에서 통제되지 않는 당뇨병을 가진 성인에게 제공되었으며 약물 순응도에 미치는 영향과 병원 및 응급실 입원 감소 추세에 대한 예비 증거를 생성했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 당뇨병 생존 기술 교육을 제공하는 파일럿 연구에 참여하기로 동의한 도시 3차 교육 병원의 의학 서비스에 입원한 조절되지 않는 당뇨병을 가진 성인들 사이에서 수행된 전향적, 비무작위 파일럿 연구입니다.
당뇨병 지식 사전 테스트에서 식별된 지식 부족을 기반으로 환자는 이러한 부족에 해당하는 비디오 콘텐츠와 병가 및 당뇨병 합병증에 대한 콘텐츠를 보도록 안내되었습니다.
평가 척도는 당뇨병 지식, 복약 순응도, 기준선 전 및/또는 3개월 전 및/또는 퇴원 후 2주 및 3개월 후 병원 입원 및 응급실 방문이었습니다.
당뇨병 지식과 복약 순응도가 개선되었으며 3개월 동안 지속되었습니다.
조절되지 않는 당뇨병으로 인해 개입 전 3개월부터 퇴원 후 3개월까지 응급실 및/또는 병원 입원이 감소하는 경향이 관찰되었습니다.
이 지식 기반 프로그램은 통제되지 않는 당뇨병이 있는 병원 환자에게 생존 기술 교육을 성공적으로 제공했으며 약물 순응도에 대한 긍정적인 영향과 병원 및 응급실 입원 감소 추세에 대한 예비 증거를 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 진단을 받은 영어 말하기(ICD 9 코드 250.xx)
- > 200 mg/dL 또는 ≤ 40 mg/dL의 허용 혈당 수준, 및
- 프로그램 콘텐츠 전달에 충분한 시간을 허용하기 위해 의료진이 추정한 2일 이상의 예상 입원
제외 기준:
- 임신
- 중환자실 입원,
- 연구자의 의견으로는 능동적 참여를 방해하는 모든 의학적 상태 또는 인지 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨 자기관리 교육
당뇨병 생존 기술 자가 관리 교육(DSME) 프로그램 내용은 미국 당뇨병 협회 및 공동 위원회가 병원 당뇨병 교육의 핵심 영역을 제안한 내용과 일치했습니다.
내용 영역은 다음과 같습니다: 당뇨병 약을 언제 어떻게 복용합니까? 혈당 목표 및 자가 혈당 모니터링; 저혈당증 및 고혈당증의 정의, 예방, 인지 및 치료; 영양사를 만나기 전에 해야 할 일; 병가 관리; 의사에게 전화하거나 ED에 가야 할 때.
프로그램 콘텐츠는 DVD 또는 인쇄 형식을 통해 전달되도록 제작되었습니다.
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당뇨병 생존능력 자가관리 교육의 1군 사전/사후 설계 타당성 및 예비 유효성 평가 병원 병상에서 실시.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11개 항목 당뇨병 지식 조사로 측정한 당뇨병 지식의 변화 평가
기간: 교육 개입을 받기 전에 얻은 기준 점수. 입원 기간 동안 교육 개입이 완료된 직후, 일반적으로 기준선 점수로부터 24시간 이내에 획득한 시험 후 점수
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11개 항목의 당뇨병 지식 설문조사는 동일한 입원 기간 동안 교육 전후 개입을 실시했습니다.
24시간 이내에 얻은 기준선 점수 및 개입 후 점수
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교육 개입을 받기 전에 얻은 기준 점수. 입원 기간 동안 교육 개입이 완료된 직후, 일반적으로 기준선 점수로부터 24시간 이내에 획득한 시험 후 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 및 응급실 재입원
기간: 개입 전 3개월 및 개입 후 3개월
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ED에 대한 과거 및 개입 후 자가 보고 방문 및/또는 병원 입원
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개입 전 3개월 및 개입 후 3개월
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복약 순응도(Morisky Medication Adherence Scale 4-item 수정)
기간: 기준선 개입 전, 개입 후 2주 및 개입 후 3개월
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수정된 모리스키 약물 순응도 척도 4항목
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기준선 개입 전, 개입 후 2주 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: michelle f magee, MD, MBBCh,, Medstar Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨 자기관리 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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