Diabetes to Go: Et utdanningsprogram for overlevelsesferdigheter i diabetes
14. august 2020 oppdatert av: Medstar Health Research Institute
Diabetes å gå: En pilotgjennomførbarhet og foreløpig effektivitetsevaluering av et pasientdiabetes selvledelsesprogram for overlevelsesferdigheter
Et elevsentrert opplæringsprogram for selvledelse av diabetesoverlevelse ble gitt til voksne med ukontrollert diabetes på sykehuset og genererte foreløpige bevis på innvirkning på medisinoverholdelse og en trend mot reduksjon i innleggelser på sykehus og akuttmottak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en prospektiv, ikke-randomisert pilotstudie utført blant voksne med ukontrollert diabetes innlagt på medisintjenesten på et urbant tertiært undervisningssykehus og fikk samtykke til å delta i en pilotstudie som ga opplæring i diabetesoverlevelse.
Basert på kunnskapsmangler identifisert på en diabeteskunnskapspre-test ble pasienten henvist til å se videoinnhold som tilsvarer disse manglene og innhold på sykedager og diabeteskomplikasjoner.
Evalueringstiltak var diabeteskunnskap, medisinoverholdelse og sykehusinnleggelser pluss akuttmottak ved og/eller 3 måneder før baseline og 2 uker og 3 måneder etter utskrivning.
Det var forbedring i diabeteskunnskap og medisinoverholdelse, som var opprettholdt til 3 måneder.
Det ble observert en trend mot reduksjon i akuttmottak og/eller sykehusinnleggelser fra 3 måneder før intervensjon til 3 måneder etter utskrivning for ukontrollert diabetes.
Dette kunnskapsbaserte programmet ga med suksess opplæring i overlevelsesferdigheter til sykehuspasienter med ukontrollert diabetes og demonstrerte foreløpige bevis på en positiv innvirkning på medisinoverholdelse og en trend mot reduksjon i innleggelser på sykehus og akuttmottak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende med en diabetes mellitus-diagnose (ICD 9-koder 250.xx)
- et innrømmet blodsukkernivå på > 200 mg/dL eller ≤ 40 mg/dL, og
- et forventet sykehusopphold på ≥ 2 dager, som anslått av det medisinske personalet, for å gi tilstrekkelig tid til levering av programinnhold
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- innleggelse på intensivavdeling, og
- enhver medisinsk tilstand eller kognitiv dysfunksjon som, etter etterforskerens mening, vil utelukke aktiv deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: diabetes selvledelsesutdanning
Programinnholdet for selvstyringsutdanning i diabetesoverlevelse (DSME) ble tilpasset American Diabetes Association og Joint Commission foreslo nøkkelområder for sykehusdiabetesutdanning.
Innholdsområdene var som følger: når og hvordan ta diabetesmedisiner; glykemiske mål og overvåking av selvblodsukker; definisjon, forebygging, anerkjennelse og behandling av hypoglykemi og hyperglykemi; hva du skal gjøre før du ser kostholdseksperten; sykedag ledelse; og når du skal ringe legen eller gå til legevakten.
Programinnhold ble laget for levering via enten DVD eller utskriftsformat.
|
1-gruppe, pre-test/post-test design gjennomførbarhet og foreløpig effektivitetsevaluering av diabetes overlevelse ferdigheter selvledelsesutdanning levert ved sykehussengen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i diabeteskunnskap målt ved en 11-elements diabeteskunnskapsundersøkelse
Tidsramme: Baseline score oppnådd før du mottok utdanningsintervensjonen. Resultat etter test oppnådd umiddelbart etter at utdanningsintervensjonen ble fullført under sykehusoppholdet, vanligvis innen 24 timer eller mindre fra baseline-skåren
|
Kunnskapsundersøkelse om diabetes i 11 punkter administrert før- og etterutdanningsintervensjon under samme sykehusopphold.
Baseline score og post intervensjon score oppnådd innen en 24 timers periode
|
Baseline score oppnådd før du mottok utdanningsintervensjonen. Resultat etter test oppnådd umiddelbart etter at utdanningsintervensjonen ble fullført under sykehusoppholdet, vanligvis innen 24 timer eller mindre fra baseline-skåren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reinnleggelser på sykehus og akuttmottak
Tidsramme: 3 måneder før og 3 måneder etter intervensjon
|
Selvrapporterte historiske og post-intervensjonsbesøk på ED og/eller innleggelser på sykehus
|
3 måneder før og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Medisinoverholdelse (Modified Morisky Medication Adherence Scale 4-element)
Tidsramme: Baseline før intervensjon, deretter 2 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Modifisert Morisky Medication Adherence Scale 4-element
|
Baseline før intervensjon, deretter 2 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: michelle f magee, MD, MBBCh,, Medstar Health Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2020
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .