- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03023228
Diabetes To Go: программа обучения навыкам выживания при диабете в стационаре
14 августа 2020 г. обновлено: Medstar Health Research Institute
Diabetes To Go: экспериментальная осуществимость и предварительная оценка эффективности стационарной программы обучения навыкам выживания при диабете
Программа обучения навыкам самоконтроля при диабете, ориентированная на учащихся, была предоставлена взрослым с неконтролируемым диабетом в больнице и позволила получить предварительные данные о влиянии на соблюдение режима лечения и тенденцию к сокращению числа госпитализаций в больницы и отделения неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проспективным, нерандомизированным пилотным исследованием, проведенным среди взрослых с неконтролируемым диабетом, поступивших в Медицинскую службу городской клинической больницы третичного уровня, которые согласились участвовать в пилотном исследовании, которое обеспечивало обучение навыкам выживания при диабете.
На основании дефицита знаний, выявленного в предварительном тесте на знание диабета, пациенту было предложено просмотреть видеоконтент, соответствующий этим дефицитам, а также контент о больничных и осложнениях диабета.
Критерии оценки включали знание диабета, приверженность лечению и госпитализацию, а также посещения отделений неотложной помощи в и/или за 3 месяца до исходного уровня и через 2 недели и 3 месяца после выписки.
Наблюдалось улучшение знаний о диабете и приверженности лечению, которое сохранялось до 3 месяцев.
Наблюдалась тенденция к сокращению числа госпитализаций в отделение неотложной помощи и/или в больницу с 3 месяцев до вмешательства до 3 месяцев после выписки по поводу неконтролируемого диабета.
Эта программа, основанная на знаниях, успешно обеспечила обучение навыкам выживания пациентов больниц с неконтролируемым диабетом и продемонстрировала предварительные доказательства положительного влияния на приверженность лечению и тенденцию к сокращению числа госпитализаций в больницы и отделения неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий с диагнозом сахарный диабет (МКБ 9 код 250.xx)
- допустимый уровень глюкозы в крови > 200 мг/дл или ≤ 40 мг/дл, и
- предполагаемое пребывание в больнице ≥ 2 дней, по оценке медицинского персонала, чтобы было достаточно времени для доставки содержания программы
Критерий исключения:
- беременность
- госпитализация в отделение интенсивной терапии и
- любое заболевание или когнитивная дисфункция, которые, по мнению исследователя, препятствуют активному участию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение самоконтролю диабета
Содержание программы обучения навыкам выживания при диабете (DSME) было согласовано с Американской диабетической ассоциацией, и Объединенная комиссия предложила ключевые области для обучения диабету в больницах.
Области содержания были следующими: когда и как принимать лекарства от диабета; целевые гликемические показатели и самостоятельный мониторинг уровня глюкозы в крови; определение, предупреждение, распознавание и лечение гипогликемии и гипергликемии; что делать перед визитом к диетологу; ведение больничных; и когда звонить врачу или идти в отделение неотложной помощи.
Программный контент был создан для доставки на DVD или в печатном формате.
|
1-группа, предварительная/послетестовая осуществимость дизайна и предварительная оценка эффективности обучения навыкам самоконтроля при диабете, проводимого у постели больного.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений в знаниях о диабете, измеренная с помощью опроса знаний о диабете, состоящего из 11 пунктов.
Временное ограничение: Базовый балл, полученный до прохождения образовательного вмешательства. Посттестовая оценка, полученная сразу после завершения образовательного вмешательства во время пребывания в больнице, обычно в течение 24 часов или менее от исходной оценки
|
Исследование знаний о диабете, состоящее из 11 пунктов, проводилось до и после обучения во время одного и того же пребывания в больнице.
Исходная оценка и оценка после вмешательства, полученные в течение 24 часов
|
Базовый балл, полученный до прохождения образовательного вмешательства. Посттестовая оценка, полученная сразу после завершения образовательного вмешательства во время пребывания в больнице, обычно в течение 24 часов или менее от исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация в стационар и отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 3 месяца до и 3 месяца после вмешательства
|
Посещения отделения неотложной помощи и/или госпитализации, о которых сообщают сами, в прошлом и после вмешательства
|
3 месяца до и 3 месяца после вмешательства
|
|
Приверженность к лечению (модифицированная шкала приверженности к лечению Мориски, 4 пункта)
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства, затем через 2 недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Модифицированная шкала приверженности к лечению Мориски, 4 пункта
|
Исходный уровень до вмешательства, затем через 2 недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: michelle f magee, MD, MBBCh,, Medstar Health Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .