- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03023228
Diabetes To Go: Um Programa de Educação em Habilidades de Sobrevivência em Diabetes para Pacientes Internados
14 de agosto de 2020 atualizado por: Medstar Health Research Institute
Diabetes To Go: Uma Viabilidade Piloto e Avaliação Preliminar de Eficácia de um Programa Educacional de Habilidades de Sobrevivência para Autogerenciamento de Diabetes em Pacientes Internados
Um programa de educação de habilidades de sobrevivência ao diabetes centrado no aluno foi fornecido a adultos com diabetes não controlado no hospital e gerou evidências preliminares do impacto na adesão à medicação e uma tendência de redução nas internações hospitalares e de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo piloto prospectivo, não randomizado, realizado entre adultos com diabetes não controlado internados no Serviço de Medicina de um hospital universitário terciário urbano que consentiram em participar de um estudo piloto que forneceu educação sobre habilidades de sobrevivência ao diabetes.
Com base nos déficits de conhecimento identificados em um pré-teste de conhecimento sobre diabetes, o paciente foi direcionado para visualizar o conteúdo do vídeo correspondente a essas deficiências e conteúdo sobre dias de doença e complicações do diabetes.
As medidas de avaliação foram conhecimento sobre diabetes, adesão à medicação e internações hospitalares mais visitas ao departamento de emergência e/ou 3 meses antes da linha de base e 2 semanas e 3 meses após a alta.
Houve melhora no conhecimento sobre o diabetes e na adesão à medicação, que se manteve por 3 meses.
Observou-se uma tendência de redução no departamento de emergência e/ou internações hospitalares de 3 meses antes da intervenção para 3 meses após a alta por diabetes não controlado.
Este programa baseado em conhecimento forneceu com sucesso educação sobre habilidades de sobrevivência para pacientes hospitalares com diabetes não controlado e demonstrou evidências preliminares de um impacto positivo na adesão à medicação e uma tendência de redução nas admissões hospitalares e de emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar inglês com diagnóstico de diabetes mellitus (CID 9 códigos 250.xx)
- um nível de glicose no sangue de admissão de > 200 mg/dL ou ≤ 40 mg/dL, e
- uma internação hospitalar antecipada de ≥ 2 dias, conforme estimado pela equipe médica, para permitir tempo suficiente para a entrega do conteúdo do programa
Critério de exclusão:
- gravidez
- internação em unidade de terapia intensiva e
- qualquer condição médica ou disfunção cognitiva que, na opinião do investigador, impeça a participação ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: educação para o autogerenciamento do diabetes
O conteúdo do programa de educação para o autogerenciamento (DSME) de habilidades de sobrevivência ao diabetes foi alinhado com a Associação Americana de Diabetes e a Comissão Conjunta sugeriu áreas-chave para a educação hospitalar em diabetes.
As áreas de conteúdo foram as seguintes: quando e como tomar medicamentos para diabetes; metas glicêmicas e automonitoramento da glicemia; definição, prevenção, reconhecimento e tratamento de hipoglicemia e hiperglicemia; o que fazer antes de ir ao nutricionista; gerenciamento de dia de doença; e quando chamar o médico ou ir ao pronto-socorro.
O conteúdo do programa foi criado para entrega em DVD ou formato impresso.
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1-grupo, viabilidade de design pré-teste/pós-teste e avaliação preliminar da eficácia da educação de autogerenciamento de habilidades de sobrevivência ao diabetes ministrada à beira do leito do hospital.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da mudança no conhecimento sobre diabetes medida por uma pesquisa de conhecimento sobre diabetes com 11 itens
Prazo: Pontuação inicial obtida antes de receber a intervenção educacional. Pontuação pós-teste obtida imediatamente após a conclusão da intervenção educacional durante a internação, geralmente dentro de 24 horas ou menos a partir da pontuação inicial
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Pesquisa de conhecimento sobre diabetes com 11 itens administrada antes e depois da intervenção educacional durante a mesma internação.
Pontuação inicial e pontuação pós-intervenção obtidas em um período de 24 horas
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Pontuação inicial obtida antes de receber a intervenção educacional. Pontuação pós-teste obtida imediatamente após a conclusão da intervenção educacional durante a internação, geralmente dentro de 24 horas ou menos a partir da pontuação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissões no hospital e no departamento de emergência
Prazo: 3 meses antes e 3 meses após a intervenção
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Histórico autorreferido e visitas pós-intervenção ao pronto-socorro e/ou internações no hospital
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3 meses antes e 3 meses após a intervenção
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Adesão à medicação (escala de adesão à medicação Morisky modificada de 4 itens)
Prazo: Linha de base antes da intervenção, 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Escala Morisky Modificada de Adesão à Medicação de 4 itens
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Linha de base antes da intervenção, 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: michelle f magee, MD, MBBCh,, Medstar Health Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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