- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03023228
Diabetes To Go: Diabetes-potilaiden selviytymistaitojen koulutusohjelma
perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Medstar Health Research Institute
Diabetes To Go: Kokeellinen toteutettavuus ja alustava tehokkuusarviointi sairaalassa diabeteksen itsehallinnon selviytymistaitojen koulutusohjelmasta
Oppijakeskeinen diabeteksen selviytymistaitojen itsehallinnan koulutusohjelma annettiin aikuisille, joilla oli hallitsematon diabetes, ja se tuotti alustavaa näyttöä vaikutuksista lääkityksen noudattamiseen ja suuntauksesta vähentää sairaala- ja päivystyshoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli prospektiivinen, ei-satunnaistettu pilottitutkimus, joka suoritettiin hallitsemattomasta diabeteksesta kärsivillä aikuisilla, jotka on otettu kaupungin korkea-asteen opetussairaalan lääketieteelliseen palveluun ja jotka saivat suostumuksen osallistua pilottitutkimukseen, jossa opetettiin diabeteksen selviytymistaitoja.
Diabetestiedon esitestissä havaittujen tietopuutteiden perusteella potilas ohjattiin katsomaan puutteita vastaavaa videosisältöä sekä sisältöä sairauspäivistä ja diabeteksen komplikaatioista.
Arviointitoimenpiteitä olivat diabeteksen tuntemus, lääkityksen noudattaminen ja sairaalahoidot sekä ensiapukäynnit lähtötilanteessa ja/tai 3 kuukautta ennen ja 2 viikkoa ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Diabetestietämys ja lääkityksen noudattaminen paranivat, mikä jatkui 3 kuukauteen.
Päivystyspoliklinikalla ja/tai sairaalahoidossa havaittiin suuntaus vähentyvän 3 kuukaudesta ennen interventiota 3 kuukauteen kotiutuksen jälkeen hallitsemattoman diabeteksen vuoksi.
Tämä tietoon perustuva ohjelma tarjosi onnistuneesti selviytymistaitojen koulutusta sairaalapotilaille, joilla oli hallitsematon diabetes, ja osoitti alustavia todisteita positiivisesta vaikutuksesta lääkityksen noudattamiseen ja suuntauksesta vähentää sairaala- ja päivystyspoliklinikan vastaanottoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva diabetes mellitus -diagnoosi (ICD 9 koodit 250.xx)
- sallittava verensokeritaso > 200 mg/dl tai ≤ 40 mg/dl, ja
- lääkintähenkilöstön arvion mukaan sairaalassaoloaika ≥ 2 päivää, jotta ohjelman sisällön toimittamiseen jää riittävästi aikaa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- vastaanotto teho-osastolle ja
- mikä tahansa sairaus tai kognitiivinen toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä estäisi aktiivisen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diabeteksen itsehallinnan koulutus
Diabetes selviytymistaitojen itsehallinnon koulutus (DSME) -ohjelman sisältö yhdenmukaistettiin American Diabetes Associationin kanssa, ja Joint Commission ehdotti sairaalan diabeteskoulutuksen avainalueita.
Sisältöalueet olivat seuraavat: milloin ja miten diabeteslääkkeitä otetaan; glykeemiset tavoitteet ja oman verensokerin seuranta; hypoglykemian ja hyperglykemian määrittely, ehkäisy, tunnistaminen ja hoito; mitä tehdä ennen kuin tapaat ravitsemusterapeutin; sairauspäivien hallinta; ja milloin soittaa lääkärille tai mennä päivystykseen.
Ohjelman sisältö luotiin toimitettaviksi joko DVD- tai tulostusmuodossa.
|
1-ryhmä, diabeteksen selviytymistaitojen esitestauksen/testin jälkeisen suunnittelun toteutettavuus ja alustava tehokkuuden arviointi itsehallintokoulutus sairaalan sängyn vieressä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetestiedon muutoksen arviointi mitattuna 11 kohdan diabetestietotutkimuksella
Aikaikkuna: Peruspisteet, jotka on saatu ennen koulutustoimen saamista. Testin jälkeiset pisteet, jotka saadaan välittömästi koulutustoimenpiteen suorittamisen jälkeen sairaalahoidon aikana, yleensä 24 tunnin sisällä tai vähemmän peruspistemäärästä
|
11 kohdan diabetestietokysely, joka toteutettiin esi- ja koulutusvaiheessa saman sairaalahoidon aikana.
Peruspisteet ja hoidon jälkeiset pisteet, jotka on saatu 24 tunnin aikana
|
Peruspisteet, jotka on saatu ennen koulutustoimen saamista. Testin jälkeiset pisteet, jotka saadaan välittömästi koulutustoimenpiteen suorittamisen jälkeen sairaalahoidon aikana, yleensä 24 tunnin sisällä tai vähemmän peruspistemäärästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan ja päivystykseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen interventiota ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Itse raportoidut historialliset ja intervention jälkeiset käynnit ED:ssä ja/tai sairaalahoitoon
|
3 kuukautta ennen interventiota ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Lääkityssidonnaisuus (muokattu Morisky-lääkityssidonnaisuusasteikko, 4-kohta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen interventiota, sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Modifioitu Morisky-lääkehoitoon sitoutumisasteikko, 4-kohta
|
Lähtötilanne ennen interventiota, sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: michelle f magee, MD, MBBCh,, Medstar Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .