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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03023228
Diabetes To Go : un programme d'éducation aux compétences de survie en cas de diabète pour les patients hospitalisés
14 août 2020 mis à jour par: Medstar Health Research Institute
Diabetes To Go : Une étude pilote de faisabilité et d'évaluation préliminaire de l'efficacité d'un programme d'éducation aux compétences de survie en autogestion du diabète chez les patients hospitalisés
Un programme d'éducation à l'autogestion des compétences de survie au diabète centré sur l'apprenant a été proposé aux adultes atteints de diabète non contrôlé à l'hôpital et a généré des preuves préliminaires de l'impact sur l'observance des médicaments et une tendance à la réduction des admissions à l'hôpital et aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était une étude pilote prospective non randomisée menée auprès d'adultes atteints de diabète non contrôlé admis au service de médecine d'un hôpital d'enseignement tertiaire urbain et ayant accepté de participer à une étude pilote qui fournissait une éducation aux techniques de survie au diabète.
Sur la base des déficits de connaissances identifiés lors d'un pré-test de connaissances sur le diabète, le patient a été invité à visionner le contenu vidéo correspondant à ces lacunes et le contenu sur les jours de maladie et les complications du diabète.
Les mesures d'évaluation étaient les connaissances sur le diabète, l'observance des médicaments et les admissions à l'hôpital plus les visites aux urgences à et/ou 3 mois avant la ligne de base et à 2 semaines et 3 mois après la sortie.
Il y a eu une amélioration de la connaissance du diabète et de l'adhésion aux médicaments, qui s'est maintenue pendant 3 mois.
Une tendance a été observée vers une réduction des admissions au service des urgences et/ou à l'hôpital de 3 mois avant l'intervention à 3 mois après la sortie pour le diabète non contrôlé.
Ce programme basé sur les connaissances a fourni avec succès une éducation aux techniques de survie aux patients hospitalisés atteints de diabète non contrôlé et a démontré des preuves préliminaires d'un impact positif sur l'observance des médicaments et une tendance à la réduction des admissions à l'hôpital et aux urgences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anglophone avec un diagnostic de diabète sucré (CIM 9 codes 250.xx)
- une glycémie à l'admission > 200 mg/dL ou ≤ 40 mg/dL, et
- un séjour à l'hôpital prévu de ≥ 2 jours, tel qu'estimé par le personnel médical, pour laisser suffisamment de temps pour la livraison du contenu du programme
Critère d'exclusion:
- grossesse
- admission dans une unité de soins intensifs, et
- toute condition médicale ou dysfonctionnement cognitif qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: éducation à l'autogestion du diabète
Le contenu du programme d'éducation à l'autogestion des compétences de survie du diabète (DSME) a été aligné sur les domaines clés suggérés par l'American Diabetes Association et la Joint Commission pour l'éducation au diabète dans les hôpitaux.
Les domaines de contenu étaient les suivants : quand et comment prendre des médicaments contre le diabète ; objectifs glycémiques et surveillance de la glycémie; définition, prévention, reconnaissance et traitement de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie; que faire avant de voir le diététiste ; gestion des jours de maladie; et quand appeler le médecin ou aller aux urgences.
Le contenu du programme a été créé pour être diffusé via un DVD ou un format papier.
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1 groupe, faisabilité de la conception pré-test/post-test et évaluation préliminaire de l'efficacité de l'éducation à l'autogestion des compétences de survie du diabète dispensée au chevet de l'hôpital.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution des connaissances sur le diabète, mesurée par une enquête en 11 éléments sur les connaissances en matière de diabète
Délai: Score de base obtenu avant de recevoir l'intervention éducative. Score post-test obtenu immédiatement après la fin de l'intervention éducative pendant le séjour à l'hôpital, généralement dans les 24 heures ou moins à partir du score de base
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Enquête sur les connaissances en matière de diabète en 11 items administrée avant et après l'intervention éducative au cours du même séjour à l'hôpital.
Score initial et score post-intervention obtenus dans un délai de 24 heures
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Score de base obtenu avant de recevoir l'intervention éducative. Score post-test obtenu immédiatement après la fin de l'intervention éducative pendant le séjour à l'hôpital, généralement dans les 24 heures ou moins à partir du score de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmissions à l'hôpital et aux urgences
Délai: 3 mois avant et 3 mois après l'intervention
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Visites historiques et post-intervention autodéclarées aux urgences et/ou admissions à l'hôpital
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3 mois avant et 3 mois après l'intervention
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Adhésion aux médicaments (Échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky modifiée à 4 items)
Délai: Avant l'intervention de base puis à 2 semaines après l'intervention et à 3 mois après l'intervention
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Échelle d'adhésion aux médicaments Morisky modifiée 4 éléments
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Avant l'intervention de base puis à 2 semaines après l'intervention et à 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: michelle f magee, MD, MBBCh,, Medstar Health Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-354
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .