Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes To Go: Et uddannelsesprogram for indlæggelsesdiabetes overlevelsesfærdigheder

14. august 2020 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Diabetes to Go: En pilotgennemførlighed og foreløbig effektivitetsevaluering af et indlagt diabetes-selvledelsesprogram for overlevelsesfærdigheder

Et elevcentreret uddannelsesprogram for diabetesoverlevelse i selvledelse blev givet til voksne med ukontrolleret diabetes på hospitalet og genererede foreløbige beviser for indvirkning på medicinoverholdelse og en tendens til reduktion af hospitals- og skadestueindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en prospektiv, ikke-randomiseret pilotundersøgelse udført blandt voksne med ukontrolleret diabetes indlagt på medicintjenesten på et urbant tertiært undervisningshospital og fik samtykke til at deltage i en pilotundersøgelse, som gav undervisning i diabetesoverlevelseskompetencer. Baseret på vidensmangler identificeret på en diabeteskendskabsfortest blev patienten bedt om at se videoindhold svarende til disse mangler og indhold om sygedage og diabeteskomplikationer. Evalueringsforanstaltninger var diabeteskendskab, medicinoverholdelse og hospitalsindlæggelser plus akutmodtagelsesbesøg ved og/eller 3 måneder før baseline og 2 uger og 3 måneder efter udskrivelsen. Der var en forbedring i diabeteskendskab og medicinadhærens, som var opretholdt til 3 måneder. Der blev observeret en tendens til reduktion af akutmodtagelser og/eller hospitalsindlæggelser fra 3 måneder før intervention til 3 måneder efter udskrivelse for ukontrolleret diabetes. Dette videnbaserede program gav succesfuldt undervisning i overlevelsesfærdigheder til hospitalspatienter med ukontrolleret diabetes og demonstrerede foreløbige beviser for en positiv indvirkning på medicinoverholdelse og en tendens til reduktion af hospitals- og skadestueindlæggelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende med en diabetes mellitus diagnose (ICD 9 koder 250.xx)
  • et indlagt blodsukkerniveau på > 200 mg/dL eller ≤ 40 mg/dL, og
  • et forventet hospitalsophold på ≥ 2 dage, som anslået af lægepersonalet, for at give tilstrækkelig tid til levering af programindhold

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • indlæggelse på intensiv afdeling, og
  • enhver medicinsk tilstand eller kognitiv dysfunktion, der efter investigatorens mening ville udelukke aktiv deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: diabetes selvledelsesuddannelse
Indholdet af programmet for diabetesoverlevelse i selvledelse (DSME) var tilpasset American Diabetes Association og Joint Commissions forslag til nøgleområder for hospitalsdiabetesundervisning. Indholdsområderne var som følger: hvornår og hvordan man tager diabetesmedicin; glykæmiske mål og selvblodsukkerovervågning; definition, forebyggelse, anerkendelse og behandling af hypoglykæmi og hyperglykæmi; hvad du skal gøre, før du ser diætisten; ledelse af sygedag; og hvornår man skal ringe til lægen eller gå til skadestuen. Programindhold blev oprettet til levering via enten DVD eller printformat.
Adfærdsmæssigt: diabetes selvledelsesuddannelse
1-gruppe, pre-test/post-test design gennemførlighed og foreløbig effektivitetsevaluering af diabetes overlevelse færdigheder uddannelse selvledelse leveret ved hospitalets seng.
Andre navne:
  • uddannelse i overlevelsesfærdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring i diabetesviden målt ved en 11-punkts diabetesvidenundersøgelse
Tidsramme: Baseline score opnået før modtagelse af uddannelsesinterventionen. Post-testscore opnået umiddelbart efter uddannelsesinterventionen blev afsluttet under hospitalsopholdet, normalt inden for 24 timer eller mindre fra baseline-score
11-punkts diabetesvidenundersøgelse administreret præ- og efteruddannelsesintervention under samme hospitalsophold. Baseline score og post intervention score opnået inden for en 24 timers periode
Baseline score opnået før modtagelse af uddannelsesinterventionen. Post-testscore opnået umiddelbart efter uddannelsesinterventionen blev afsluttet under hospitalsopholdet, normalt inden for 24 timer eller mindre fra baseline-score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelser på sygehuset og akutmodtagelsen
Tidsramme: 3 måneder før og 3 måneder efter intervention
Selvrapporterede historiske besøg og post-intervention besøg på ED og/eller indlæggelser på hospitalet
3 måneder før og 3 måneder efter intervention
Medicinadhærens (Modified Morisky Medication Adherence Scale 4-item)
Tidsramme: Baseline før intervention derefter 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Modificeret Morisky Medication Adherence Scale 4-item
Baseline før intervention derefter 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: michelle f magee, MD, MBBCh,, MedStar Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-354

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diabetes selvledelsesuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner