- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03023228
Diabetes To Go: un programa educativo de habilidades de supervivencia de la diabetes para pacientes hospitalizados
14 de agosto de 2020 actualizado por: Medstar Health Research Institute
Diabetes To Go: una evaluación piloto de viabilidad y eficacia preliminar de un programa educativo de habilidades de supervivencia para el autocontrol de la diabetes para pacientes hospitalizados
Se brindó un programa educativo de autocontrol de habilidades de supervivencia de la diabetes centrado en el alumno a adultos con diabetes no controlada en el hospital y generó evidencia preliminar del impacto en la adherencia a la medicación y una tendencia hacia la reducción de las admisiones al hospital y al departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio piloto prospectivo, no aleatorizado, realizado entre adultos con diabetes no controlada admitidos en el Servicio de Medicina de un hospital docente terciario urbano que dieron su consentimiento para participar en un estudio piloto que proporcionó educación sobre habilidades de supervivencia de la diabetes.
Sobre la base de los déficits de conocimiento identificados en una prueba previa de conocimiento de la diabetes, se indicó al paciente que viera contenido de video correspondiente a esas deficiencias y contenido sobre días de enfermedad y complicaciones de la diabetes.
Las medidas de evaluación fueron el conocimiento de la diabetes, la adherencia a la medicación y los ingresos hospitalarios más las visitas al servicio de urgencias en y/o 3 meses antes del inicio del estudio y 2 semanas y 3 meses después del alta.
Hubo una mejora en el conocimiento de la diabetes y la adherencia a la medicación, que se mantuvo durante 3 meses.
Se observó una tendencia hacia la reducción de los ingresos en el departamento de emergencias y/o en el hospital de 3 meses antes de la intervención a 3 meses después del alta por diabetes no controlada.
Este programa basado en el conocimiento brindó con éxito educación sobre habilidades de supervivencia a pacientes hospitalizados con diabetes no controlada y demostró evidencia preliminar de un impacto positivo en la adherencia a la medicación y una tendencia hacia la reducción de las admisiones al hospital y al departamento de emergencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés con un diagnóstico de diabetes mellitus (ICD 9 códigos 250.xx)
- un nivel de glucosa en sangre al ingreso de > 200 mg/dl o ≤ 40 mg/dl, y
- una estadía anticipada en el hospital de ≥ 2 días, según lo estimado por el personal médico, para permitir tiempo suficiente para la entrega del contenido del programa
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- ingreso en una unidad de cuidados intensivos, y
- cualquier condición médica o disfunción cognitiva que, en opinión del investigador, impediría la participación activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: educación para el autocontrol de la diabetes
El contenido del programa de educación para el autocontrol de las habilidades de supervivencia de la diabetes (DSME, por sus siglas en inglés) se alineó con las áreas clave sugeridas por la Asociación Estadounidense de Diabetes y la Comisión Conjunta para la educación sobre la diabetes en los hospitales.
Las áreas de contenido fueron las siguientes: cuándo y cómo tomar los medicamentos para la diabetes; objetivos glucémicos y autocontrol de glucosa en sangre; definición, prevención, reconocimiento y tratamiento de hipoglucemia e hiperglucemia; qué hacer antes de ver al dietista; gestión de días de enfermedad; y cuándo llamar al médico o ir al servicio de urgencias.
El contenido del programa se creó para su entrega a través de DVD o formato impreso.
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1-grupo, pre-test/post-test diseño de factibilidad y evaluación preliminar de eficacia de la educación de autocontrol de habilidades de supervivencia de la diabetes impartida al lado de la cama del hospital.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en el conocimiento de la diabetes medido por una encuesta de conocimiento de la diabetes de 11 ítems
Periodo de tiempo: Puntuación basal obtenida antes de recibir la intervención educativa. Puntaje posterior a la prueba obtenido inmediatamente después de que se completó la intervención educativa durante la estadía en el hospital, generalmente dentro de las 24 horas o menos desde el puntaje inicial
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Encuesta de conocimientos sobre diabetes de 11 ítems administrada antes y después de la intervención educativa durante la misma estadía en el hospital.
Puntuación inicial y puntuación posterior a la intervención obtenida en un período de 24 horas
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Puntuación basal obtenida antes de recibir la intervención educativa. Puntaje posterior a la prueba obtenido inmediatamente después de que se completó la intervención educativa durante la estadía en el hospital, generalmente dentro de las 24 horas o menos desde el puntaje inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reingresos al hospital y al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 3 meses antes y 3 meses después de la intervención
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Historial autoinformado y visitas posteriores a la intervención al servicio de urgencias o admisiones al hospital
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3 meses antes y 3 meses después de la intervención
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Adherencia a la medicación (Escala de adherencia a la medicación de Morisky modificada, 4 ítems)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial, luego a las 2 semanas después de la intervención y a los 3 meses después de la intervención
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky modificada de 4 ítems
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Antes de la intervención inicial, luego a las 2 semanas después de la intervención y a los 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: michelle f magee, MD, MBBCh,, Medstar Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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