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Diabetes To Go: un programma di educazione alle abilità di sopravvivenza del diabete ricoverato

14 agosto 2020 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

Diabetes To Go: una fattibilità pilota e una valutazione preliminare dell'efficacia di un programma di educazione alle abilità di sopravvivenza per l'autogestione del diabete ospedaliero

Un programma di educazione all'autogestione delle capacità di sopravvivenza del diabete incentrato sul discente è stato fornito agli adulti con diabete non controllato in ospedale e ha generato prove preliminari dell'impatto sull'aderenza ai farmaci e una tendenza verso la riduzione dei ricoveri ospedalieri e del pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio pilota prospettico, non randomizzato, condotto tra adulti con diabete non controllato ricoverati presso il servizio di medicina di un ospedale universitario terziario urbano, a cui è stato consentito di partecipare a uno studio pilota che ha fornito formazione sulle abilità di sopravvivenza del diabete. Sulla base dei deficit di conoscenza identificati durante un pre-test di conoscenza del diabete, il paziente è stato indirizzato a visualizzare i contenuti video corrispondenti a tali carenze e ai contenuti relativi ai giorni di malattia e alle complicanze del diabete. Le misure di valutazione erano la conoscenza del diabete, l'aderenza ai farmaci e i ricoveri ospedalieri più le visite al pronto soccorso a e/o 3 mesi prima del basale ea 2 settimane e 3 mesi dopo la dimissione. C'è stato un miglioramento nella conoscenza del diabete e nell'aderenza ai farmaci, che è stata mantenuta fino a 3 mesi. È stata osservata una tendenza verso la riduzione dei ricoveri in pronto soccorso e/o in ospedale da 3 mesi prima dell'intervento a 3 mesi dopo la dimissione per diabete non controllato. Questo programma basato sulla conoscenza ha fornito con successo un'educazione sulle abilità di sopravvivenza ai pazienti ospedalieri con diabete non controllato e ha dimostrato prove preliminari di un impatto positivo sull'aderenza ai farmaci e una tendenza verso la riduzione dei ricoveri ospedalieri e del pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lingua inglese con diagnosi di diabete mellito (codici ICD 9 250.xx)
  • un livello di glicemia ammissibile > 200 mg/dL o ≤ 40 mg/dL, e
  • una degenza ospedaliera anticipata di ≥ 2 giorni, come stimato dal personale medico, per consentire un tempo sufficiente per la consegna del contenuto del programma

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • ricovero in un reparto di terapia intensiva e
  • qualsiasi condizione medica o disfunzione cognitiva che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione all'autogestione del diabete
Il contenuto del programma DSME (Diabetes Survival Skills Self-Management Education) è stato allineato con l'American Diabetes Association e la Joint Commission ha suggerito aree chiave per l'educazione ospedaliera sul diabete. Le aree di contenuto erano le seguenti: quando e come assumere i farmaci per il diabete; obiettivi glicemici e monitoraggio della glicemia propria; definizione, prevenzione, riconoscimento e trattamento dell'ipoglicemia e dell'iperglicemia; cosa fare prima di vedere il dietologo; gestione giorni di malattia; e quando chiamare il medico o andare al pronto soccorso. Il contenuto del programma è stato creato per la consegna tramite DVD o formato di stampa.
Comportamentale: Educazione all'autogestione del diabete
1 gruppo, fattibilità del progetto pre-test / post-test e valutazione preliminare dell'efficacia dell'educazione all'autogestione delle capacità di sopravvivenza del diabete fornita al capezzale dell'ospedale.
Altri nomi:
  • educazione alle abilità di sopravvivenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento nella conoscenza del diabete misurata da un'indagine sulla conoscenza del diabete di 11 elementi
Lasso di tempo: Punteggio di riferimento ottenuto prima di ricevere l'intervento educativo. Punteggio post test ottenuto immediatamente dopo che l'intervento educativo è stato completato durante la degenza ospedaliera, di solito entro 24 ore o meno dal punteggio basale
Indagine sulla conoscenza del diabete di 11 voci somministrata intervento pre e post-istruzione durante la stessa degenza ospedaliera. Punteggio basale e punteggio post intervento ottenuti entro un periodo di 24 ore
Punteggio di riferimento ottenuto prima di ricevere l'intervento educativo. Punteggio post test ottenuto immediatamente dopo che l'intervento educativo è stato completato durante la degenza ospedaliera, di solito entro 24 ore o meno dal punteggio basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri in ospedale e pronto soccorso
Lasso di tempo: 3 mesi prima e 3 mesi dopo l'intervento
Visite storiche e post-intervento auto-riportate in PS e/o ricoveri in ospedale
3 mesi prima e 3 mesi dopo l'intervento
Aderenza ai farmaci (Modified Morisky Medication Adherence Scale 4-item)
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento, quindi a 2 settimane dopo l'intervento ea 3 mesi dopo l'intervento
Scala di aderenza ai farmaci Morisky modificata a 4 voci
Basale prima dell'intervento, quindi a 2 settimane dopo l'intervento ea 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

  • Investigatore principale: michelle f magee, MD, MBBCh,, MedStar Health Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-354

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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